Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недержание мочи и тревога во время беременности

21 июня 2021 г. обновлено: Esin Merve Erol Koç

Влияние недержания мочи на тревожный статус в период беременности: проспективное исследование случай-контроль

Это проспективное исследование случай-контроль было направлено на оценку влияния наличия и тяжести недержания мочи (НМ) на тревогу, связанную с беременностью. В исследование были включены 160 беременных с неосложненным течением беременности во втором триместре. Беременных женщин с недержанием мочи (n = 80) сравнивали с контрольной группой, включающей беременных женщин, не способных воздерживаться (n = 80), с точки зрения показателей тревоги, связанной с беременностью (PRAQ-R2), и краткой формы анкеты для консультации по поводу недержания мочи (ICIQ-SF). у беременных. Опросник пролапса тазовых органов (POP-Q) рассматривался для диагностики пролапса тазовых органов. UI также был разделен на подгруппы стрессового (SUI), императивного (UUI) и смешанного (MUI) типов, и их также сравнивали с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании мы стремились оценить влияние наличия и тяжести недержания мочи на тревожный статус, связанный с беременностью, в четко определенной когорте беременных. Корреляции также были проанализированы с точки зрения подтипов недержания мочи, таких как стрессовое недержание мочи (СНМ), ургентное недержание мочи (УНМ) и смешанное недержание мочи (СМУ). В настоящее исследование включены 160 беременных женщин, обратившихся в амбулаторно-поликлинические учреждения отделений акушерства и урологии. Пациентов сравнивали в двух группах: основную, включающую беременных с диагнозом НМ (n=80), и контрольную, включающую здоровых беременных (n=80). Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом Учебно-исследовательской больницы Анкары (№ 0067/2019). Все участники были проинформированы, и было получено письменное согласие до участия в исследовании.

Для диагностики пролапса тазовых органов было проведено физикальное обследование, и результаты были классифицированы по пяти категориям на основе количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q). Согласно POP-Q, в исследование были включены только беременные женщины с диагнозом категории 0 или категории 1. Все беременные, включенные в настоящее исследование, были замужними и повторнородящими женщинами, во втором триместре беременности, с неосложненной беременностью и регулярным диспансерным наблюдением. Беременность, осложненная хроническими заболеваниями матери (ревматологическими заболеваниями, почечной недостаточностью, сосудистыми мальформациями, гипертонической болезнью, пороками сердца, сахарным диабетом, ожирением, гипотиреозом, врожденными гематологическими нарушениями), острыми воспалительными состояниями (острый панкреатит, острый аппендицит), осложнениями беременности (гестационный сахарный диабет, преэклампсия, преждевременные роды, преждевременное преждевременное излитие плодных оболочек), употребление алкоголя в анамнезе, многоплодная беременность, психические заболевания, когнитивные расстройства, нейрогенный мочевой пузырь, недержание кала, хронический запор, хронический кашель, инфекция мочевыводящих путей, хирургическое вмешательство на органах малого таза в анамнезе, включая недержание операции и/или прием лекарств от недержания мочи были исключены из текущего исследования. Для оценки состояния тревоги у участников использовалась шкала пересмотренного опросника тревоги, связанной с беременностью (PRAQ-R2). Международный консультативный опросник по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ-SF), который был определен Hajebrahimi et al. как надежная шкала, подтвержденная на турецком языке Demircan et al. использовался для оценки пользовательского интерфейса. Эта шкала включает вопросы о частоте недержания мочи, условиях, при которых возникает недержание мочи и насколько сильно оно влияет на социальную жизнь человека. Подтипы недержания мочи диагностировались в соответствии с определениями Международного общества воздержания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06800
        • Esin Merve Erol Koç

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа: беременные женщины, у которых было диагностировано недержание мочи (n = 80) с оценкой количественного определения пролапса тазовых органов категории 0 или категории 1 (POP-Q) при физикальном обследовании.

Контрольную группу: составили здоровые женщины с неосложненным течением беременности (n=80). У них не было жалоб на недержание мочи, а их гинекологическое обследование не выявило пролапса тазовых органов.

Беременные, включенные как в основную, так и в контрольную группу, были замужними и повторнородящими женщинами, во втором триместре беременности, с неосложненной беременностью и регулярным диспансерным наблюдением.

Описание

Критерии включения:

Беременные женщины, у которых было диагностировано недержание мочи (n = 80) с оценкой количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q) категории 0 или 1 при физикальном обследовании.

Здоровые женщины с неосложненной беременностью (n=80) без жалоб или признаков недержания мочи.

Замужние и повторнородящие женщины, во втором триместре беременности, при неосложненном течении беременности и регулярном диспансерном наблюдении.

Критерий исключения:

Беременность, осложненная хроническими заболеваниями матери, острыми воспалительными состояниями, осложнениями беременности, употреблением алкоголя в анамнезе, многоплодной беременностью, психическими заболеваниями, когнитивными расстройствами, нейрогенным мочевым пузырем, недержанием кала, хроническими запорами, хроническим кашлем, инфекциями мочевыводящих путей, операциями на органах малого таза в анамнезе, включая недержание операции и/или прием лекарств от недержания мочи исключались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные с диагнозом недержание мочи (основная группа)
Беременные женщины, у которых было диагностировано недержание мочи (n = 80) с оценкой количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q) категории 0 или 1 при физикальном обследовании.
Гинекологическое обследование проводилось всей когорте беременных, включенных в исследование, для диагностики либо пролапса тазовых органов по системе POP-Q, либо для подтверждения отсутствия признаков пролапса тазовых органов.
Гинекологическое обследование проводилось всей когорте беременных, включенных в исследование, для диагностики либо пролапса тазовых органов по системе POP-Q, либо для подтверждения отсутствия признаков пролапса тазовых органов.
В группе исследования применяли опросник ICIQ-SF для определения степени тяжести недержания мочи.
Опросник PRAQ-R2 был применен ко всей когорте беременных, включенных в исследование, для определения их тревожного статуса.
Здоровые беременные (контрольная группа)
Контрольную группу составили здоровые женщины с неосложненным течением беременности (n=80). У них не было жалоб на недержание мочи, а их гинекологическое обследование не выявило пролапса тазовых органов.
Гинекологическое обследование проводилось всей когорте беременных, включенных в исследование, для диагностики либо пролапса тазовых органов по системе POP-Q, либо для подтверждения отсутствия признаков пролапса тазовых органов.
Опросник PRAQ-R2 был применен ко всей когорте беременных, включенных в исследование, для определения их тревожного статуса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка пролапса тазовых органов (POP-Q)
Временное ограничение: 10 минут
оценивается от 0 до 4.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета тревоги, связанной с беременностью, пересмотренная версия 2 (PRAQ-R2)
Временное ограничение: 20 минут
набрал от 10 до 50 баллов.
20 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для консультации по недержанию мочи – краткая форма (ICIQ-SF)
Временное ограничение: 20 минут
набрал от 1 до 21 балла.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут доступны, если они потребуются наблюдательному совету.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Гинекологический осмотр

Подписаться