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Incontinencia urinaria y ansiedad en el embarazo

21 de junio de 2021 actualizado por: Esin Merve Erol Koç

El impacto de la incontinencia urinaria en el estado de ansiedad durante el embarazo: un estudio prospectivo de casos y controles

Este estudio prospectivo de casos y controles tuvo como objetivo evaluar el impacto de la presencia y la gravedad de la incontinencia urinaria (IU) en la ansiedad relacionada con el embarazo. El estudio incluyó a 160 mujeres embarazadas con embarazos sin complicaciones en el segundo trimestre. Las mujeres embarazadas con IU (n=80) se compararon con el grupo de control que incluía mujeres embarazadas continentes (n=80) en términos de puntajes de ansiedad relacionada con el embarazo (PRAQ-R2) y cuestionario de consulta de incontinencia-formulario corto (ICIQ-SF) en mujeres embarazadas. Se consideró el Cuestionario de Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q) para el diagnóstico de prolapso de órganos pélvicos. La IU también se dividió en subgrupos como estrés (SUI), urgencia (UUI) y tipos mixtos (MUI) y también se compararon con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar el impacto de la presencia y la gravedad de la IU en el estado de ansiedad relacionado con el embarazo en una cohorte de embarazadas bien definida. También se analizaron las correlaciones en cuanto a los subtipos de IU como incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), incontinencia urinaria de urgencia (IUU) e incontinencia urinaria mixta (IUM). Se incluyeron en el presente estudio un total de 160 mujeres embarazadas solicitadas a las consultas externas de los Departamentos de Obstetricia y Urología. Los pacientes se compararon en dos grupos en términos de grupo de estudio que incluye mujeres embarazadas que fueron diagnosticadas con IU (n = 80) y grupo de control que incluye mujeres embarazadas sanas (n = 80). El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del Hospital de Investigación y Capacitación de Ankara (# 0067/2019). Todos los participantes fueron informados y se obtuvo el consentimiento por escrito antes de participar en el estudio.

Se realizó un examen físico para diagnosticar el prolapso de órganos pélvicos y los hallazgos se clasificaron en cinco categorías según la cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q). Según el POP-Q, solo las gestantes diagnosticadas con categoría 0 o categoría 1 fueron incluidas en el estudio. Todas las mujeres embarazadas incluidas en el presente estudio eran mujeres casadas y multíparas, en el segundo trimestre del embarazo, con embarazos sin complicaciones y seguimiento regular del embarazo. Embarazos complicados por enfermedades maternas crónicas (enfermedades reumatológicas, insuficiencia renal, malformaciones vasculares, hipertensión, cardiopatías, diabetes mellitus, obesidad, hipohipertiroidismo, trastornos hematológicos congénitos), estados inflamatorios agudos (pancreatitis aguda, apendicitis aguda), complicaciones del embarazo diabetes, preeclampsia, trabajo de parto prematuro, ruptura prematura de membranas antes de término), antecedentes de consumo de alcohol, tener embarazos múltiples, enfermedades psiquiátricas, trastornos cognitivos, vejiga neurógena, incontinencia fecal, estreñimiento crónico, tos crónica, infección urinaria, antecedentes de cirugía pélvica incluida la incontinencia las cirugías y/o tomar medicamentos para la IU se excluyeron del estudio actual. Se utilizó la escala Revisada del Cuestionario de Ansiedad Relacionada con el Embarazo (PRAQ-R2) para evaluar el estado de ansiedad de las participantes. El Cuestionario de Consulta Internacional de Incontinencia - Forma Corta (ICIQ-SF) que ha sido definido por Hajebrahimi et al. como una escala fiable, y validada en turco por Demircan et al. se utilizó para la evaluación de la IU. Esta escala incluye preguntas sobre la frecuencia de la IU, las condiciones en las que se presenta y cuánto afecta la vida social de la persona. Los subtipos de IU se diagnosticaron según las definiciones de la Sociedad Internacional de Continencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06800
        • Esin Merve Erol Koç

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo de estudio: Las mujeres embarazadas que fueron diagnosticadas con incontinencia urinaria (n = 80) con puntuación de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q) de categoría 0 o categoría 1 en el examen físico.

Grupo de control: compuesto por mujeres sanas con embarazos sin complicaciones (n=80). No tenían queja de incontinencia urinaria y su examen ginecológico no reveló ningún hallazgo de prolapso de órganos pélvicos.

Las gestantes incluidas tanto en el grupo de Estudio como en el de Control eran mujeres casadas y multíparas, en el segundo trimestre del embarazo, con embarazos sin complicaciones y seguimiento regular del embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Las mujeres embarazadas que fueron diagnosticadas con incontinencia urinaria (n=80) con puntuación de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q) de categoría 0 o categoría 1 en el examen físico.

Mujeres sanas con embarazos sin complicaciones (n=80) sin queja ni hallazgo de incontinencia urinaria.

Mujeres casadas y multíparas, en el segundo trimestre del embarazo, con embarazos sin complicaciones y seguimiento regular del embarazo.

Criterio de exclusión:

Embarazos complicados por enfermedades maternas crónicas, afecciones inflamatorias agudas, complicaciones del embarazo, antecedentes de consumo de alcohol, embarazos múltiples, enfermedades psiquiátricas, trastornos cognitivos, vejiga neurógena, incontinencia fecal, estreñimiento crónico, tos crónica, infección urinaria, antecedentes de cirugía pélvica incluida la incontinencia Se excluyeron cirugías y/o toma de medicamentos para la incontinencia urinaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas con diagnóstico de incontinencia urinaria (Grupo de estudio)
Las mujeres embarazadas que fueron diagnosticadas con incontinencia urinaria (n=80) con puntuación de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q) de categoría 0 o categoría 1 en el examen físico.
Se realizó un examen ginecológico a toda la cohorte de embarazadas incluidas en el estudio para diagnosticar el prolapso de órganos pélvicos según el sistema POP-Q o para asegurarse de que no tuvieran hallazgos de prolapso de órganos pélvicos.
Se realizó un examen ginecológico a toda la cohorte de embarazadas incluidas en el estudio para diagnosticar el prolapso de órganos pélvicos según el sistema POP-Q o para asegurarse de que no tuvieran hallazgos de prolapso de órganos pélvicos.
Se aplicó el cuestionario ICIQ-SF al grupo de estudio para determinar la gravedad de la incontinencia urinaria.
Se aplicó el cuestionario PRAQ-R2 a toda la cohorte de embarazadas incluidas en el estudio para determinar su estado de ansiedad.
Embarazadas sanas (grupo control)
El grupo de control estaba formado por mujeres sanas con embarazos sin complicaciones (n=80). No tenían queja de incontinencia urinaria y su examen ginecológico no reveló ningún hallazgo de prolapso de órganos pélvicos.
Se realizó un examen ginecológico a toda la cohorte de embarazadas incluidas en el estudio para diagnosticar el prolapso de órganos pélvicos según el sistema POP-Q o para asegurarse de que no tuvieran hallazgos de prolapso de órganos pélvicos.
Se aplicó el cuestionario PRAQ-R2 a toda la cohorte de embarazadas incluidas en el estudio para determinar su estado de ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (POP-Q)
Periodo de tiempo: 10 minutos
clasificado entre 0-4.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de ansiedad relacionada con el embarazo-Revisado 2 (PRAQ-R2)
Periodo de tiempo: 20 minutos
obtuvo entre 10 y 50 puntos.
20 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Consulta de Incontinencia-Formulario Corto (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 20 minutos
anotó entre 1-21 puntos.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles si la junta de revisión los necesita.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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