Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inkontinence moči a úzkost v těhotenství

21. června 2021 aktualizováno: Esin Merve Erol Koç

Vliv inkontinence moči na stav úzkosti v období těhotenství: prospektivní případová kontrolní studie

Tato prospektivní případová-kontrolní studie měla za cíl zhodnotit dopad přítomnosti a závažnosti močové inkontinence (UI) na úzkost související s těhotenstvím. Studie zahrnovala 160 těhotných žen s nekomplikovaným těhotenstvím ve druhém trimestru. Těhotné ženy s UI (n=80) byly porovnány s kontrolní skupinou zahrnující kontinentální těhotné ženy (n=80) z hlediska skóre úzkosti související s těhotenstvím (PRAQ-R2) a dotazníku o inkontinenci – krátkého formuláře (ICIQ-SF). u těhotných žen. Pro diagnostiku prolapsu pánevních orgánů byl zvažován dotazník prolapsu pánevních orgánů (POP-Q). UI byla také rozdělena do podskupin jako stres (SUI), nutkání (UUI) a smíšené (MUI) typy a byly také porovnány s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení vlivu přítomnosti a závažnosti UI na stav úzkosti související s těhotenstvím v dobře definované kohortě těhotných. Korelace byly také analyzovány z hlediska podtypů UI, jako je stresová inkontinence moči (SUI), urgentní inkontinence moči (UUI) a smíšená inkontinence moči (MUI). Do aktuální studie bylo zařazeno celkem 160 těhotných žen přihlášených do ambulancí Porodnicko-urologického oddělení. Pacienti byli porovnáni ve dvou skupinách z hlediska studijní skupiny zahrnující těhotné ženy s diagnostikovanou UI (n=80) a kontrolní skupinu zahrnující zdravé těhotné ženy (n=80). Studie byla schválena institucionální revizní radou Ankara Training and Research Hospital (# 0067/2019). Všichni účastníci byli informováni a před účastí na studii byl získán písemný souhlas.

Pro diagnostiku prolapsu pánevních orgánů bylo provedeno fyzikální vyšetření a nálezy byly klasifikovány do pěti kategorií na základě kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q). Podle POP-Q byly do studie zařazeny pouze těhotné ženy s diagnózou kategorie 0 nebo kategorie 1. Všechny těhotné ženy zahrnuté do současné studie byly vdané a vícerodičky ve druhém trimestru těhotenství s nekomplikovaným těhotenstvím a pravidelným sledováním těhotenství. Těhotenství komplikované chronickými onemocněními matky (revmatologická onemocnění, selhání ledvin, cévní malformace, hypertenze, srdeční onemocnění, diabetes mellitus, obezita, hypohypertyreóza, vrozené hematologické poruchy), akutní zánětlivé stavy (akutní pankreatitida, akutní apendicitida), těhotenské komplikace (gestační diabetes, preeklampsie, předčasný porod, předčasné protržení blan), konzumace alkoholu v anamnéze, vícečetná těhotenství, psychiatrická onemocnění, kognitivní poruchy, neurogenní močový měchýř, fekální inkontinence, chronická zácpa, chronický kašel, infekce močových cest, anamnéza pánevních operací včetně inkontinence operace a/nebo užívání léků na UI byly ze současné studie vyloučeny. K hodnocení úzkostného stavu účastnic byla použita škála revidovaného dotazníku úzkosti související s těhotenstvím (PRAQ-R2). The International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF), který byl definován Hajebrahimi et al. jako spolehlivá stupnice a ověřená v turečtině Demircanem et al. byl použit pro hodnocení UI. Tato škála zahrnuje otázky týkající se frekvence UI, podmínek, za kterých se UI vyskytuje a jak moc ovlivňuje společenský život osoby. Podtypy UI byly diagnostikovány podle definic International Continence Society.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06800
        • Esin Merve Erol Koç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina: Těhotné ženy, u kterých byla diagnostikována inkontinence moči (n=80) se skóre kategorie 0 nebo kategorie 1 kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q) při fyzikálním vyšetření.

Kontrolní skupina: Skládá se ze zdravých žen s nekomplikovaným těhotenstvím (n=80). Neměli žádné stížnosti na inkontinenci moči a jejich gynekologické vyšetření neprokázalo žádný nález prolapsu pánevního orgánu.

Těhotné ženy zařazené do studijní i kontrolní skupiny byly vdané a vícerodičky ve druhém trimestru těhotenství s nekomplikovaným těhotenstvím a pravidelným sledováním těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těhotné ženy, u kterých byla při fyzikálním vyšetření diagnostikována inkontinence moči (n=80) s kategorií 0 nebo kategorie 1 kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q).

Zdravé ženy s nekomplikovaným těhotenstvím (n=80) bez stížností nebo nálezu močové inkontinence.

Vdané a vícerodičky, ve druhém trimestru těhotenství, s nekomplikovaným těhotenstvím a pravidelným sledováním těhotenství.

Kritéria vyloučení:

Těhotenství komplikované chronickými mateřskými chorobami, akutní zánětlivé stavy, těhotenské komplikace, konzumace alkoholu v anamnéze, vícečetná těhotenství, psychiatrická onemocnění, kognitivní poruchy, neurogenní močový měchýř, fekální inkontinence, chronická zácpa, chronický kašel, infekce močových cest, anamnéza pánevních operací včetně inkontinence operace a/nebo užívání léků na inkontinenci moči byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy s diagnózou močové inkontinence (studijní skupina)
Těhotné ženy, u kterých byla při fyzikálním vyšetření diagnostikována inkontinence moči (n=80) s kategorií 0 nebo kategorie 1 kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q).
Gynekologické vyšetření bylo provedeno u celé kohorty těhotných zařazených do studie za účelem diagnostiky buď prolapsu pánevního orgánu podle systému POP-Q, nebo pro jistotu, že nemají žádný nález prolapsu pánevního orgánu.
Gynekologické vyšetření bylo provedeno u celé kohorty těhotných zařazených do studie za účelem diagnostiky buď prolapsu pánevního orgánu podle systému POP-Q, nebo pro jistotu, že nemají žádný nález prolapsu pánevního orgánu.
Dotazník ICIQ-SF byl aplikován na studijní skupinu ke stanovení závažnosti močové inkontinence.
Dotazník PRAQ-R2 byl aplikován na celou kohortu těhotných zahrnutých do studie, aby se určil jejich stav úzkosti.
Zdravé těhotné ženy (kontrolní skupina)
Kontrolní skupinu tvořily zdravé ženy s nekomplikovaným těhotenstvím (n=80). Neměli žádné stížnosti na inkontinenci moči a jejich gynekologické vyšetření neprokázalo žádný nález prolapsu pánevního orgánu.
Gynekologické vyšetření bylo provedeno u celé kohorty těhotných zařazených do studie za účelem diagnostiky buď prolapsu pánevního orgánu podle systému POP-Q, nebo pro jistotu, že nemají žádný nález prolapsu pánevního orgánu.
Dotazník PRAQ-R2 byl aplikován na celou kohortu těhotných zahrnutých do studie, aby se určil jejich stav úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q)
Časové okno: 10 minut
hodnoceno mezi 0-4.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník úzkosti související s těhotenstvím – revidovaný 2 (PRAQ-R2)
Časové okno: 20 minut
skóre mezi 10-50 body.
20 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzultační dotazník pro inkontinenci – krátký formulář (ICIQ-SF)
Časové okno: 20 minut
skóre mezi 1-21 body.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje budou v případě potřeby k dispozici revizní komisi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit