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Harninkontinenz und Angst in der Schwangerschaft

21. Juni 2021 aktualisiert von: Esin Merve Erol Koç

Der Einfluss der Harninkontinenz auf den Angstzustand in der Schwangerschaft: Eine prospektive Fall-Kontroll-Studie

Diese prospektive Fall-Kontroll-Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen des Vorhandenseins und der Schwere der Harninkontinenz (UI) auf schwangerschaftsbedingte Angstzustände zu bewerten. Die Studie umfasste 160 schwangere Frauen mit unkomplizierten Schwangerschaften im zweiten Trimester. Die schwangeren Frauen mit UI (n = 80) wurden mit der Kontrollgruppe verglichen, die kontinente schwangere Frauen (n = 80) in Bezug auf Pregnancy-Related Anxiety Scores (PRAQ-R2) und Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) umfasste. bei schwangeren Frauen. Der Beckenorganprolaps-Fragebogen (POP-Q) wurde für die Diagnose des Beckenorganprolaps in Betracht gezogen. Die UI wurde auch in Untergruppen als Stress- (SUI), Drang- (UUI) und gemischte (MUI) Typen eingeteilt und sie wurden auch mit der Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen des Vorhandenseins und der Schwere von UI auf den schwangerschaftsbedingten Angstzustand in einer gut definierten schwangeren Kohorte bewerten. Die Korrelationen wurden auch in Bezug auf die UI-Subtypen wie Belastungsharninkontinenz (SUI), Drangharninkontinenz (UUI) und gemischte Harninkontinenz (MUI) analysiert. In die aktuelle Studie wurden insgesamt 160 Schwangere eingeschlossen, die sich in Ambulanzen der Abteilungen für Geburtshilfe und Urologie bewarben. Die Patienten wurden in zwei Gruppen in Bezug auf die Studiengruppe mit schwangeren Frauen, bei denen die UI diagnostiziert wurde (n=80) und die Kontrollgruppe mit gesunden schwangeren Frauen (n=80) verglichen. Die Studie wurde vom Institutional Review Board des Ankara Training and Research Hospital (# 0067/2019) genehmigt. Alle Teilnehmer wurden informiert, und es wurde eine schriftliche Zustimmung eingeholt, bevor sie an der Studie teilnahmen.

Es wurde eine körperliche Untersuchung durchgeführt, um den Beckenorganprolaps zu diagnostizieren, und die Befunde wurden anhand der fünf Kategorien basierend auf der Beckenorganprolaps-Quantifizierung (POP-Q) klassifiziert. Laut POP-Q wurden nur die mit Kategorie 0 oder Kategorie 1 diagnostizierten Schwangeren in die Studie aufgenommen. Alle in die aktuelle Studie eingeschlossenen Schwangeren waren verheiratete und mehrfach gebärende Frauen im zweiten Trimenon der Schwangerschaft mit unkomplizierten Schwangerschaften und regelmäßiger Schwangerschaftsnachsorge. Schwangerschaften, die durch chronische Erkrankungen der Mutter (rheumatologische Erkrankungen, Nierenversagen, vaskuläre Fehlbildungen, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, Schilddrüsenunterfunktion, angeborene hämatologische Erkrankungen), akute entzündliche Erkrankungen (akute Pankreatitis, akute Appendizitis), Schwangerschaftskomplikationen (Schwangerschaftskomplikationen) kompliziert sind Diabetes, Präeklampsie, vorzeitige Wehen, vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung), Alkoholkonsum in der Vorgeschichte, Mehrlingsschwangerschaften, psychiatrische Erkrankungen, kognitive Störungen, neurogene Blase, Stuhlinkontinenz, chronische Verstopfung, chronischer Husten, Harnwegsinfektion, Vorgeschichte von Beckenoperationen einschließlich Inkontinenz Operationen und/oder die Einnahme von Medikamenten gegen UI wurden aus der aktuellen Studie ausgeschlossen. Zur Bewertung des Angstzustands der Teilnehmer wurde die PRAQ-R2-Skala (Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised) verwendet. Der International Consultation of Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF), der von Hajebrahimi et al. als zuverlässige Skala und validiert auf Türkisch von Demircan et al. wurde für die Bewertung der UI verwendet. Diese Skala umfasst Fragen zur Häufigkeit von UI, zu den Bedingungen, unter denen UI auftritt und wie stark sie das soziale Leben der Person beeinflusst. UI-Subtypen wurden gemäß den Definitionen der International Continence Society diagnostiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Esin Merve Erol Koç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studiengruppe: Die schwangeren Frauen, bei denen Harninkontinenz diagnostiziert wurde (n = 80), erzielten bei der körperlichen Untersuchung einen POP-Q-Wert (Pelvic Organ Prolapse Quantification) der Kategorie 0 oder der Kategorie 1.

Kontrollgruppe: Bestand aus gesunden Frauen mit unkomplizierten Schwangerschaften (n=80). Sie hatten keine Klagen über Harninkontinenz und ihre gynäkologische Untersuchung ergab keinen Befund eines Beckenorganprolaps.

Die schwangeren Frauen, die sowohl in der Studien- als auch in der Kontrollgruppe eingeschlossen waren, waren verheiratete und mehrfach gebärende Frauen im zweiten Trimenon der Schwangerschaft mit unkomplizierten Schwangerschaften und regelmäßiger Schwangerschaftsnachsorge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die schwangeren Frauen, bei denen Harninkontinenz diagnostiziert wurde (n = 80), erzielten bei der körperlichen Untersuchung einen POP-Q-Wert (Pelvic Organ Prolapse Quantification) der Kategorie 0 oder der Kategorie 1.

Gesunde Frauen mit unkomplizierten Schwangerschaften (n=80) ohne Beschwerden oder Befund einer Harninkontinenz.

Verheiratete und Mehrgebärende im zweiten Trimenon der Schwangerschaft mit unkomplizierten Schwangerschaften und regelmäßiger Schwangerschaftsnachsorge.

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaften, die durch chronische mütterliche Erkrankungen, akute entzündliche Erkrankungen, Schwangerschaftskomplikationen, Alkoholkonsum in der Vorgeschichte, Mehrlingsschwangerschaften, psychiatrische Erkrankungen, kognitive Störungen, neurogene Blase, Stuhlinkontinenz, chronische Verstopfung, chronischer Husten, Harnwegsinfektion, Vorgeschichte von Beckenoperationen einschließlich Inkontinenz kompliziert sind Operationen und/oder die Einnahme von Medikamenten gegen Harninkontinenz wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere mit Diagnose Harninkontinenz (Studiengruppe)
Die schwangeren Frauen, bei denen Harninkontinenz diagnostiziert wurde (n = 80), erzielten bei der körperlichen Untersuchung einen POP-Q-Wert (Pelvic Organ Prolapse Quantification) der Kategorie 0 oder der Kategorie 1.
An der gesamten schwangeren Kohorte, die in die Studie aufgenommen wurde, wurde eine gynäkologische Untersuchung durchgeführt, um entweder den Beckenorganprolaps gemäß dem POP-Q-System zu diagnostizieren oder um sicherzugehen, dass sie keine Befunde eines Beckenorganprolaps haben.
An der gesamten schwangeren Kohorte, die in die Studie aufgenommen wurde, wurde eine gynäkologische Untersuchung durchgeführt, um entweder den Beckenorganprolaps gemäß dem POP-Q-System zu diagnostizieren oder um sicherzugehen, dass sie keine Befunde eines Beckenorganprolaps haben.
Der ICIQ-SF-Fragebogen wurde bei der Studiengruppe angewendet, um den Schweregrad der Harninkontinenz zu bestimmen.
Der PRAQ-R2-Fragebogen wurde auf die gesamte in die Studie eingeschlossene schwangere Kohorte angewendet, um ihren Angstzustand zu bestimmen.
Gesunde Schwangere (Kontrollgruppe)
Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Frauen mit unkomplizierten Schwangerschaften (n=80). Sie hatten keine Klagen über Harninkontinenz und ihre gynäkologische Untersuchung ergab keinen Befund eines Beckenorganprolaps.
An der gesamten schwangeren Kohorte, die in die Studie aufgenommen wurde, wurde eine gynäkologische Untersuchung durchgeführt, um entweder den Beckenorganprolaps gemäß dem POP-Q-System zu diagnostizieren oder um sicherzugehen, dass sie keine Befunde eines Beckenorganprolaps haben.
Der PRAQ-R2-Fragebogen wurde auf die gesamte in die Studie eingeschlossene schwangere Kohorte angewendet, um ihren Angstzustand zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beckenorganprolaps-Quantifizierung (POP-Q)
Zeitfenster: 10 Minuten
zwischen 0-4 bewertet.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu schwangerschaftsbezogener Angst, überarbeitet 2 (PRAQ-R2)
Zeitfenster: 20 Minuten
zwischen 10-50 Punkten erzielt.
20 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Inkontinenzberatung – Kurzform (ICIQ-SF)
Zeitfenster: 20 Minuten
zwischen 1-21 Punkten erzielt.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden dem Prüfungsausschuss bei Bedarf zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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