Virtsankarkailu ja ahdistus raskauden aikana
Virtsankarkailun vaikutus ahdistuneisuustilaan raskausaikana: mahdollinen tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan UI:n esiintymisen ja vakavuuden vaikutusta raskauteen liittyvään ahdistuneisuustilaan tarkasti määritellyssä raskaana olevien kohortissa. Korrelaatioita analysoitiin myös UI-alatyyppien, kuten stressiinkontinenssin (SUI), pakkoinkontinenssin (UUI) ja sekavirtsankarkailun (MUI) suhteen. Tässä tutkimuksessa mukana oli yhteensä 160 raskaana olevaa naista, jotka hakeutuivat synnytys- ja urologian osastojen poliklinikoihin. Potilaita verrattiin kahdessa ryhmässä tutkimusryhmässä, johon kuuluivat raskaana olevat naiset, joilla oli diagnosoitu UI (n = 80) ja kontrolliryhmä, mukaan lukien terveet raskaana olevat naiset (n = 80). Ankaran koulutus- ja tutkimussairaalan institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen (# 0067/2019). Kaikille osallistujille tiedotettiin ja kirjallinen suostumus hankittiin ennen tutkimukseen osallistumista.
Fyysinen tutkimus suoritettiin lantion elimen esiinluiskahduksen diagnosoimiseksi ja löydökset luokiteltiin viiteen kategoriaan lantion elimen prolapsin kvantifioinnin (POP-Q) perusteella. POP-Q:n mukaan tutkimukseen osallistuivat vain ne raskaana olevat naiset, joilla oli diagnosoitu kategoria 0 tai kategoria 1. Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olleet raskaana olevat naiset olivat naimisissa ja useita synnytyksiä raskauden toisella kolmanneksella, joilla oli mutkaton raskaus ja säännöllinen raskauden seuranta. Kroonisten äidin sairauksien (reumatologiset sairaudet, munuaisten vajaatoiminta, verisuonten epämuodostumat, kohonnut verenpaine, sydänsairaus, diabetes mellitus, liikalihavuus, kilpirauhasen vajaatoiminta, synnynnäiset hematologiset häiriöt), akuutit tulehdustilat (akuutti haimatulehdus, akuutti umpilisäkkeen tulehdus), raskauden komplikaatiot (raskausajan tulehdus) vaikeuttavat raskaudet diabetes, preeklampsia, ennenaikainen synnytys, ennenaikainen kalvojen repeämä), alkoholin käyttö historiassa, monisikiöinen raskaus, psykiatriset sairaudet, kognitiiviset häiriöt, neurogeeninen virtsarakko, ulosteen pidätyskyvyttömyys, krooninen ummetus, krooninen yskä, virtsatietulehdus, lantion leikkaukset, mukaan lukien inkontinenssi leikkaukset ja/tai UI-lääkkeiden ottaminen jätettiin tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Raskauteen liittyvän ahdistuneisuuskyselyn tarkistettu (PRAQ-R2) -asteikko käytettiin arvioimaan osallistujien ahdistuneisuustilaa. Kansainvälinen inkontinenssikysely - lyhyt lomake (ICIQ-SF), jonka ovat määritelleet Hajebrahimi et al. luotettavana asteikkona, ja Demircan et ai. käytettiin käyttöliittymän arviointiin. Tämä asteikko sisältää kysymyksiä käyttöliittymän esiintymistiheydestä, olosuhteista, joissa käyttöliittymä esiintyy ja kuinka paljon se vaikuttaa henkilön sosiaaliseen elämään. UI-alatyypit diagnosoitiin International Continence Societyn määritelmien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Esin Merve Erol Koç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä: Raskaana olevat naiset, joille todettiin virtsankarkailu (n=80) kategorian 0 tai luokan 1 lantion elinten prolapsen kvantifiointipisteillä (POP-Q) fyysisessä tarkastuksessa.
Kontrolliryhmä: Koostui terveistä naisista, joilla oli komplisoitumaton raskaus (n=80). Heillä ei ollut valittamista virtsankarkailusta, eikä heidän gynekologisessa tutkimuksessaan löytynyt lantion elimen esiinluiskahduksia.
Sekä tutkimus- että kontrolliryhmään kuuluneet raskaana olevat naiset olivat naimisissa ja useita synnyttäneitä naisia, raskauden toisella kolmanneksella, joilla oli komplisoitumaton raskaus ja säännöllinen raskauden seuranta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, joille diagnosoitiin virtsankarkailu (n=80) kategorian 0 tai luokan 1 lantion elimen prolapsen kvantifiointi (POP-Q) -pisteet fyysisessä tarkastuksessa.
Terveet naiset, joilla on komplisoitumaton raskaus (n=80), joilla ei ole valittamista tai virtsanpidätyskyvyttömyyttä.
Naimisissa ja monta synnyttäneet naiset, raskauden toisella kolmanneksella, ilman komplikaatioita ja säännöllistä raskauden seurantaa.
Poissulkemiskriteerit:
Kroonisten äidin sairauksien komplisoimat raskaudet, akuutit tulehdustilat, raskauden komplikaatiot, alkoholin käyttöhistoria, monisikiöraskaus, psykiatriset sairaudet, kognitiiviset häiriöt, neurogeeninen virtsarakko, ulosteen pidätyskyvyttömyys, krooninen ummetus, krooninen yskä, virtsatietulehdus, lantion leikkaukset, mukaan lukien inkontinenssi leikkauksia ja/tai lääkkeiden ottamista virtsankarkailun vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu virtsankarkailu (tutkimusryhmä)
Raskaana olevat naiset, joille diagnosoitiin virtsankarkailu (n=80) kategorian 0 tai luokan 1 lantion elimen prolapsen kvantifiointi (POP-Q) -pisteet fyysisessä tarkastuksessa.
|
Koko tutkimukseen osallistuneelle raskaana olevalle kohortille tehtiin gynekologinen tutkimus joko POP-Q-järjestelmän mukaisen lantion elimen esiinluiskahduksen diagnosoimiseksi tai sen varmistamiseksi, ettei heillä ole lantion elimen esiinluiskahduksia.
Koko tutkimukseen osallistuneelle raskaana olevalle kohortille tehtiin gynekologinen tutkimus joko POP-Q-järjestelmän mukaisen lantion elimen esiinluiskahduksen diagnosoimiseksi tai sen varmistamiseksi, ettei heillä ole lantion elimen esiinluiskahduksia.
ICIQ-SF-kyselylomaketta sovellettiin tutkimusryhmään virtsankarkailun vakavuuden määrittämiseksi.
PRAQ-R2-kyselylomaketta sovellettiin koko tutkimukseen osallistuneeseen raskaana olevaan kohorttiin heidän ahdistuneisuustilansa määrittämiseksi.
|
|
Terveet raskaana olevat naiset (vertailuryhmä)
Kontrolliryhmä koostui terveistä naisista, joilla oli komplisoitumaton raskaus (n=80).
Heillä ei ollut valittamista virtsankarkailusta, eikä heidän gynekologisessa tutkimuksessaan löytynyt lantion elimen esiinluiskahduksia.
|
Koko tutkimukseen osallistuneelle raskaana olevalle kohortille tehtiin gynekologinen tutkimus joko POP-Q-järjestelmän mukaisen lantion elimen esiinluiskahduksen diagnosoimiseksi tai sen varmistamiseksi, ettei heillä ole lantion elimen esiinluiskahduksia.
PRAQ-R2-kyselylomaketta sovellettiin koko tutkimukseen osallistuneeseen raskaana olevaan kohorttiin heidän ahdistuneisuustilansa määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion prolapsin kvantifiointi (POP-Q)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
arvosanat 0-4.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauteen liittyvää ahdistusta koskeva kyselylomake - tarkistettu 2 (PRAQ-R2)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
teki 10-50 pistettä.
|
20 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssin konsultointikysely - lyhyt lomake (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
teki 1-21 pistettä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Felde G, Ebbesen MH, Hunskaar S. Anxiety and depression associated with urinary incontinence. A 10-year follow-up study from the Norwegian HUNT study (EPINCONT). Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):322-328. doi: 10.1002/nau.22921. Epub 2015 Nov 20. Erratum In: Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):871-872.
- Huizink AC, Delforterie MJ, Scheinin NM, Tolvanen M, Karlsson L, Karlsson H. Adaption of pregnancy anxiety questionnaire-revised for all pregnant women regardless of parity: PRAQ-R2. Arch Womens Ment Health. 2016 Feb;19(1):125-32. doi: 10.1007/s00737-015-0531-2. Epub 2015 May 14.
- Hajebrahimi S, Corcos J, Lemieux MC. International consultation on incontinence questionnaire short form: comparison of physician versus patient completion and immediate and delayed self-administration. Urology. 2004 Jun;63(6):1076-8. doi: 10.1016/j.urology.2004.01.005.
- Felde G, Bjelland I, Hunskaar S. Anxiety and depression associated with incontinence in middle-aged women: a large Norwegian cross-sectional study. Int Urogynecol J. 2012 Mar;23(3):299-306. doi: 10.1007/s00192-011-1564-3. Epub 2011 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0067/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .