ステージ 2 ~ 4 の慢性腎臓病患者における経皮的腎結石切開術
ステージ 2 ~ 4 の慢性腎臓病患者における推定糸球体濾過率に対する経皮的腎結石切開術の影響
調査の概要
詳細な説明
腎結石症は一般人口の推定 5 ~ 10% に罹患しており、この割合は増加し続けています。 慢性腎臓病 (CKD) 患者における罹患率は 1.7% ~ 18% であり、維持透析療法を開始した患者全体の 3.2% が腎結石関連 CKD に寄与していました。
腎結石患者における腎機能不全の病因は多因子であり、腎閉塞、再発性の尿路感染症、頻繁な外科的介入、併存する内科疾患などが含まれます。
国立腎臓財団によると、慢性腎臓病は次のように 5 段階に分類されます。
ステージ 1: GFR が正常または上昇 < 90 ml/分/1.7 m2 の腎臓損傷 ステージ 2: GFR が軽度低下した腎損傷 60 ~ 89 ml/分/1.7 m2 ステージ 3: GFR が中程度に低下した 30 ~ 59 ml/分/1.7 m2 ステージ 4: GFR の重度低下 15-29 ml/分/1.7 m2 ステージ 5: 腎不全 GFR > 15 ml/分/1.7 m2 CKD 患者における腎結石の管理は、多くの場合困難です。 腎機能を温存するための選択肢には、経過観察、衝撃波結石破砕術(SWL)、内視鏡的アプローチ(経皮的腎結石切開術または逆行性腎内手術)、腹腔鏡手術、または従来の開腹手術などがあります。
経皮的腎結石切開術(PCNL)は、負担が大きく複雑な腎結石症に対するゴールドスタンダード介入と考えられており、結石除去率(SFR)が最も高くなります。 ただし、出血、敗血症、胸膜および内臓損傷などの重大な合併症が発生する可能性があります。 したがって、最適な管理計画は個々の患者に合わせて調整する必要があります。
血清クレアチニンレベルは、CKD患者の研究において腎機能の大まかな指標として使用されてきましたが、信頼できるものではありません。 代わりに糸球体濾過率 (GFR) を使用する必要があります。 GFR は、医療提供者に機能する腎質量の推定値を提供する最も正確な方法です。 予測式を使用して GFR を推定すると、コスト効率が高くなります。
この研究では、ステージ 2 ~ 4 の慢性腎臓病患者における推定糸球体濾過率に対する経皮的腎結石切開術の影響を前向きに評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Abdelghany
- 電話番号:+201021474046
- メール:m.abdelghany746@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腎結石の候補となる年齢層が18歳以上で、術前推定GFRが90 ml/分/1.7 m2未満かつ15 ml/分/1.7 m2以上の成人患者
除外基準:
- 慢性腎不全で定期的に透析を受けている患者さん。
- 出血素因のある患者。
- 手術が適応できない患者さん。
- 妊娠
- 私たちの研究への参加を拒否している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:症例群
腎結石の候補となる年齢層が18歳以上で、術前推定GFRが90 ml/分/1.7 m2未満かつ15 ml/分/1.7 m2以上の成人患者。
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経皮的腎結石切開術 (PCNL) は、複雑な腎結石、または衝撃波結石破砕術に耐性のある結石を除去するために使用される技術です。
X線ガイド下で腎臓の切開部からチューブを挿入し、腎鏡を使用して腎結石を摘出します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全患者の術前 GFR の推定
時間枠:手術の1日前
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体表面積に基づくCockcroft-Gault式(CG/BSA)を使用した術前の全患者のGFRの推定。 体表面積に基づくコッククロフト・ゴールト式 (CG/BSA) = [(140- 年齢) x 体重 (キログラム) x (女性の場合 0.85)] / (72 x 血清クレアチニン (mg/dl))。 この式は、体重がキログラム単位で測定され、クレアチニンが mg/dl 単位で測定されることを想定しています。 |
手術の1日前
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術後 3 か月後の全患者の GFR の推定
時間枠:術後3ヶ月
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体表面積に基づくコッククロフト・ゴールト式 (CG/BSA) を使用した、術後 3 か月後の全患者の GFR の推定。 体表面積に基づくコッククロフト・ゴールト式 (CG/BSA) = [(140- 年齢) x 体重 (キログラム) x (女性の場合 0.85)] / (72 x 血清クレアチニン (mg/dl))。 この式は、体重がキログラム単位で測定され、クレアチニンが mg/dl 単位で測定されることを想定しています。 |
術後3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Adel Kurkar、Assiut University
- スタディディレクター:Ahmed Moeen、Assiut University
- スタディディレクター:Amr Abo-Faddan、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
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- Gupta M, Bolton DM, Gupta PN, Stoller ML. Improved renal function following aggressive treatment of urolithiasis and concurrent mild to moderate renal insufficiency. J Urol. 1994 Oct;152(4):1086-90. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32509-0.
- Jungers P, Joly D, Barbey F, Choukroun G, Daudon M. ESRD caused by nephrolithiasis: prevalence, mechanisms, and prevention. Am J Kidney Dis. 2004 Nov;44(5):799-805.
- Gambaro G, Favaro S, D'Angelo A. Risk for renal failure in nephrolithiasis. Am J Kidney Dis. 2001 Feb;37(2):233-43. doi: 10.1053/ajkd.2001.21285.
- Gopalakrishnan G, Prasad GS. Management of urolithiasis with chronic renal failure. Curr Opin Urol. 2007 Mar;17(2):132-5. doi: 10.1097/MOU.0b013e328028fdfb.
- Jones P, Aboumarzouk OM, Rai BP, Somani BK. Percutaneous Nephrolithotomy for Stones in Solitary Kidney: Evidence From a Systematic Review. Urology. 2017 May;103:12-18. doi: 10.1016/j.urology.2016.10.022. Epub 2016 Nov 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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