Nefrolitotomía percutánea en pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 2-4
El efecto de la nefrolitotomía percutánea en la tasa de filtración glomerular estimada en pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 2-4
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefrolitiasis afecta aproximadamente al 5-10% de la población general y este porcentaje sigue aumentando. Tiene una prevalencia del 1,7% al 18% en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), y la ERC asociada a nefrolitiasis contribuyó al 3,2% del total de pacientes que iniciaron terapia de diálisis de mantenimiento.
La etiología de la insuficiencia renal en pacientes con nefrolitiasis es multifactorial e incluye obstrucción renal, infecciones recurrentes del tracto urinario, intervenciones quirúrgicas frecuentes y enfermedad médica coexistente.
Según la fundación nacional del riñón, la enfermedad renal crónica se clasifica en 5 etapas de la siguiente manera:
Etapa 1: daño renal con TFG normal o elevada < 90 ml/min/1,7 m2 Etapa 2: daño renal con TFG levemente disminuida 60-89 ml/min/1,7 m2 Etapa 3: TFG moderadamente disminuida 30-59 ml/min/1,7 m2 Etapa 4: GFR gravemente disminuida 15-29 ml/min/1,7 m2 Etapa 5: Insuficiencia renal GFR>15 ml/min/1,7 m2 El manejo de la nefrolitiasis en pacientes con ERC suele ser difícil. Las opciones para preservar la función renal incluyen conducta expectante, litotricia por ondas de choque (SWL), un abordaje endourológico (nefrolitotomía percutánea o cirugía intrarrenal retrógrada), cirugía laparoscópica o cirugía abierta convencional.
La nefrolitotomía percutánea (NLPC) se considera la intervención estándar de oro para la litiasis renal compleja y de gran carga y se asocia con las tasas libres de cálculos (SFR) más altas. Sin embargo, las complicaciones potencialmente significativas incluyen sangrado, sepsis, lesión pleural y visceral. Por lo tanto, el plan de manejo óptimo debe adaptarse a cada paciente.
El nivel de creatinina sérica se ha utilizado como un índice crudo de la función renal en estudios de pacientes con CKD, pero no es confiable. En su lugar, se debe utilizar la tasa de filtración glomerular (TFG). La TFG es la forma más precisa de brindar a los proveedores de atención médica una estimación de la masa renal funcional. Estimar la TFG con el uso de ecuaciones de predicción es rentable.
En este estudio, evaluaremos prospectivamente el efecto de la nefrolitotomía percutánea en la tasa de filtración glomerular estimada en pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 2-4.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Abdelghany
- Número de teléfono: +201021474046
- Correo electrónico: m.abdelghany746@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con grupo de edad ≥ 18 años con cálculos renales candidatos a NLPC con FG estimado preoperatorio inferior a 90 ml/min/1,7 m2 y ≥ 15 ml/min/1,7 m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis periódica.
- Pacientes con diátesis hemorrágica.
- Pacientes que no son aptos para la cirugía.
- El embarazo
- Pacientes que se niegan a participar en nuestro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de casos
Pacientes adultos con grupo de edad ≥ 18 años con cálculos renales candidatos a NLPC con FG estimado preoperatorio inferior a 90 ml/min/1,7 m2 y ≥ 15 ml/min/1,7 m2.
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La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es una técnica utilizada para eliminar cálculos renales complejos o cálculos resistentes a la litotricia por ondas de choque.
Se coloca un tubo a través de la incisión en el riñón, bajo la guía de rayos X, y se extraen los cálculos renales usando un nefroscopio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la TFG para todos los pacientes preoperatorios
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
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Estimación de la TFG para todos los pacientes preoperatorios mediante el uso de la fórmula de Cockcroft-Gault basada en el área de superficie corporal (CG/BSA). Fórmula de Cockcroft-Gault basada en el área de superficie corporal (CG/BSA) = [(140- edad) x peso en kilogramos x (0,85 si es mujer)] / (72 x creatinina sérica en mg/dl). Esta fórmula espera que el peso se mida en kilogramos y la creatinina en mg/dl. |
1 día preoperatorio
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Estimación de la TFG para todos los pacientes tres meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Estimación de la TFG para todos los pacientes tres meses después de la operación mediante el uso de la fórmula de Cockcroft-Gault basada en el área de superficie corporal (CG/BSA). Fórmula de Cockcroft-Gault basada en el área de superficie corporal (CG/BSA) = [(140- edad) x peso en kilogramos x (0,85 si es mujer)] / (72 x creatinina sérica en mg/dl). Esta fórmula espera que el peso se mida en kilogramos y la creatinina en mg/dl. |
3 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adel Kurkar, Assiut University
- Director de estudio: Ahmed Moeen, Assiut University
- Director de estudio: Amr Abo-Faddan, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
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- Jones P, Aboumarzouk OM, Rai BP, Somani BK. Percutaneous Nephrolithotomy for Stones in Solitary Kidney: Evidence From a Systematic Review. Urology. 2017 May;103:12-18. doi: 10.1016/j.urology.2016.10.022. Epub 2016 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCNL in chronic kidney disease
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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