Przezskórna nefrolitotomia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2-4
Wpływ przezskórnej nefrolitotomii na szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2-4
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kamica nerkowa dotyka około 5-10% populacji ogólnej, a odsetek ten stale rośnie. Występuje u 1,7% do 18% pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN), a przewlekła choroba nerek związana z kamicą nerkową dotyczyła 3,2% wszystkich pacjentów, którzy rozpoczęli dializoterapię podtrzymującą.
Etiologia niewydolności nerek u pacjentów z kamicą nerkową jest wieloczynnikowa i obejmuje niedrożność nerek, nawracające infekcje dróg moczowych, częste interwencje chirurgiczne oraz współistniejące choroby somatyczne.
Według National Kidney Foundation, przewlekłą chorobę nerek dzieli się na 5 etapów w następujący sposób:
Stopień 1: Uszkodzenie nerek z prawidłowym lub podwyższonym GFR < 90 ml/min/1,7 m2 Stopień 2: Uszkodzenie nerek z nieznacznie obniżonym GFR 60-89 ml/min/1,7 m2 Stopień 3: Umiarkowanie obniżony GFR 30-59 ml/min/1,7 m2 Stopień 4: Znaczne zmniejszenie GFR 15-29 ml/min/1,7 m2 Stopień 5: Niewydolność nerek GFR >15 ml/min/1,7 m2 Leczenie kamicy nerkowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek jest często trudne. Możliwości zachowania czynności nerek obejmują czujne oczekiwanie, litotrypsję falą uderzeniową (SWL), podejście endourologiczne (przezskórna nefrolitotomia lub wsteczna operacja wewnątrznerkowa), chirurgię laparoskopową lub konwencjonalną operację otwartą.
Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest uważana za złoty standard interwencji w przypadku dużych obciążeń i złożonej kamicy nerkowej i wiąże się z najwyższym odsetkiem wolnych kamieni (SFR). Jednak potencjalnie istotne powikłania obejmują krwawienie, posocznicę, uszkodzenie opłucnej i narządów wewnętrznych. Dlatego optymalny plan postępowania musi być dostosowany do indywidualnego pacjenta.
Stężenie kreatyniny w surowicy stosowano jako surowy wskaźnik czynności nerek w badaniach pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, ale nie jest to miarodajne. Zamiast tego należy zastosować wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR). GFR to najdokładniejszy sposób na oszacowanie funkcjonującej masy nerek. Oszacowanie GFR za pomocą równań prognostycznych jest opłacalne.
W tym badaniu będziemy prospektywnie oceniać wpływ nefrolitotomii przezskórnej na szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2-4.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Abdelghany
- Numer telefonu: +201021474046
- E-mail: m.abdelghany746@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w grupie wiekowej ≥ 18 lat z kamieniami nerkowymi kwalifikującymi się do PCNL z oszacowanym przed operacją GFR poniżej 90 ml/min/1,7 m2 i ≥ 15 ml/min/1,7 m2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek regularnie dializowani.
- Pacjenci ze skazą krwotoczną.
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji.
- Ciąża
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w naszym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa spraw
Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat z kamicą nerkową kwalifikującą się do PCNL z oszacowanym przed operacją GFR poniżej 90 ml/min/1,7 m2 i ≥ 15 ml/min/1,7 m2.
|
Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest techniką stosowaną do usuwania złożonych kamieni nerkowych lub kamieni odpornych na litotrypsję falą uderzeniową.
Przez nacięcie w nerce wprowadza się rurkę pod kontrolą rentgena, a kamienie nerkowe usuwa się za pomocą nefroskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie GFR dla wszystkich pacjentów przed operacją
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Oszacowanie GFR dla wszystkich pacjentów przed operacją za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta (CG/BSA) opartego na powierzchni ciała. Wzór Cockcrofta-Gaulta na podstawie powierzchni ciała (CG/BSA) = [(140- wiek) x masa ciała w kilogramach x (0,85 w przypadku kobiet)] / (72 x kreatynina w surowicy w mg/dl). Ta formuła oczekuje, że waga będzie mierzona w kilogramach, a kreatynina w mg/dl. |
1 dzień przed operacją
|
|
Oszacowanie GFR dla wszystkich pacjentów trzy miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Oszacowanie GFR dla wszystkich pacjentów trzy miesiące po operacji za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta (CG/BSA) opartego na powierzchni ciała. Wzór Cockcrofta-Gaulta na podstawie powierzchni ciała (CG/BSA) = [(140- wiek) x masa ciała w kilogramach x (0,85 w przypadku kobiet)] / (72 x kreatynina w surowicy w mg/dl). Ta formuła oczekuje, że waga będzie mierzona w kilogramach, a kreatynina w mg/dl. |
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adel Kurkar, Assiut University
- Dyrektor Studium: Ahmed Moeen, Assiut University
- Dyrektor Studium: Amr Abo-Faddan, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Edvardsson VO, Indridason OS, Haraldsson G, Kjartansson O, Palsson R. Temporal trends in the incidence of kidney stone disease. Kidney Int. 2013 Jan;83(1):146-52. doi: 10.1038/ki.2012.320. Epub 2012 Sep 19. Erratum In: Kidney Int. 2013 May;83(5):972.
- Gupta M, Bolton DM, Gupta PN, Stoller ML. Improved renal function following aggressive treatment of urolithiasis and concurrent mild to moderate renal insufficiency. J Urol. 1994 Oct;152(4):1086-90. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32509-0.
- Jungers P, Joly D, Barbey F, Choukroun G, Daudon M. ESRD caused by nephrolithiasis: prevalence, mechanisms, and prevention. Am J Kidney Dis. 2004 Nov;44(5):799-805.
- Gambaro G, Favaro S, D'Angelo A. Risk for renal failure in nephrolithiasis. Am J Kidney Dis. 2001 Feb;37(2):233-43. doi: 10.1053/ajkd.2001.21285.
- Gopalakrishnan G, Prasad GS. Management of urolithiasis with chronic renal failure. Curr Opin Urol. 2007 Mar;17(2):132-5. doi: 10.1097/MOU.0b013e328028fdfb.
- Jones P, Aboumarzouk OM, Rai BP, Somani BK. Percutaneous Nephrolithotomy for Stones in Solitary Kidney: Evidence From a Systematic Review. Urology. 2017 May;103:12-18. doi: 10.1016/j.urology.2016.10.022. Epub 2016 Nov 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCNL in chronic kidney disease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .