Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan nefrolitotomi hos patienter med trin 2-4 kronisk nyresygdom

25. juni 2021 opdateret af: Mohamed Abdelghany Allam, Assiut University

Effekten af ​​perkutan nefrolitotomi på den estimerede glomerulære filtrationshastighed hos patienter med kronisk nyresygdom i stadium 2-4

Studiet har til formål at evaluere effekten af ​​perkutan nefrolitotomi (PCNL) på estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) hos patienter med stadium 2-4 kronisk nyresygdom

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nephrolithiasis påvirker anslået 5-10% af den generelle befolkning, og denne procentdel fortsætter med at stige. Det har en prævalens på 1,7 % til 18 % hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), og nefrolithiasis-relateret CKD bidrog til 3,2 % af de samlede patienter, der startede vedligeholdelsesdialysebehandling.

Ætiologien af ​​nyreinsufficiens hos patienter med nefrolithiasis er multifaktoriel og omfatter nyreinsufficiens, tilbagevendende urinvejsinfektioner, hyppige kirurgiske indgreb og sameksisterende medicinsk sygdom.

Ifølge National kidney foundation er kronisk nyresygdom klassificeret i 5 stadier som følger:

Trin 1: Nyreskade med normal eller forhøjet GFR < 90 ml/min/1,7 m2 Trin 2: Nyreskade med let nedsat GFR 60-89 ml/min/1,7 m2 Trin 3: Moderat nedsat GFR 30-59 ml/min/1,7 m2 Stadium 4: Alvorligt nedsat GFR 15-29 ml/min/1,7 m2 Stadium 5: Nyresvigt GFR>15 ml/min/1,7 m2 Behandling af nefrolithiasis hos patienter med CKD er ofte vanskelig. Muligheder for at bevare nyrefunktionen omfatter vågen ventetid, shockwave lithotripsi (SWL), en endourologisk tilgang (perkutan nefrolitotomi eller retrograd intrarenal kirurgi), laparoskopisk kirurgi eller konventionel åben kirurgi.

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) anses for at være den gyldne standard-intervention for store byrder og kompleks nyrestenssygdom og er forbundet med de højeste stenfrie rater (SFR'er). Imidlertid omfatter potentielt signifikante komplikationer blødning, sepsis, pleural og visceral skade. Derfor skal den optimale behandlingsplan skræddersyes til den enkelte patient.

Serumkreatininniveauet er blevet brugt som et råt indeks for nyrefunktion i undersøgelser af patienter med CKD, men det er ikke pålideligt. Den glomerulære filtrationshastighed (GFR) bør anvendes i stedet. GFR er den mest nøjagtige måde at give sundhedsudbydere et skøn over fungerende nyremasse. Estimering af GFR ved brug af forudsigelsesligninger er omkostningseffektivt.

I denne undersøgelse vil vi prospektivt evaluere virkningen af ​​perkutan nefrolitotomi på den estimerede glomerulære filtrationshastighed hos patienter med stadium 2-4 kronisk nyresygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med aldersgruppe ≥ 18 år med nyresten kandidat til PCNL med præoperativ estimeret GFR mindre end 90 ml/min/1,7 m2 og ≥ 15 ml/min/1,7 m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresvigt i regelmæssig dialyse.
  • Patienter med blødende diatese.
  • Patienter, der er uegnede til operation.
  • Graviditet
  • Patienter, der nægter at deltage i vores undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sagsgruppe
Voksne patienter med aldersgruppe ≥ 18 år med nyresten kandidat til PCNL med præoperativ estimeret GFR mindre end 90 ml/min/1,7 m2 og ≥ 15 ml/min/1,7 m2.
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en teknik, der bruges til at fjerne komplekse nyresten, eller sten, der er resistente over for shockwave lithotripsi. Et rør anbringes gennem snittet i nyren under røntgenvejledning, og nyresten udvindes ved brug af nefroskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af GFR for alle præoperative patienter
Tidsramme: 1 dag før operation

Estimering af GFR for alle præoperative patienter ved at bruge kropsoverfladebaseret Cockcroft-Gault-formel (CG/BSA).

Kropsoverfladebaseret Cockcroft-Gault-formel (CG/BSA) = [(140-alder) x vægt i kilogram x (0,85 hvis kvinde)] / (72 x serumkreatinin i mg/dl).

Denne formel forventer, at vægten måles i kilogram, og kreatinin måles i mg/dl.

1 dag før operation
Estimering af GFR for alle patienter tre måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen

Estimering af GFR for alle patienter tre måneder efter operationen ved at bruge kropsoverfladebaseret Cockcroft-Gault-formel (CG/BSA).

Kropsoverfladebaseret Cockcroft-Gault-formel (CG/BSA) = [(140-alder) x vægt i kilogram x (0,85 hvis kvinde)] / (72 x serumkreatinin i mg/dl).

Denne formel forventer, at vægten måles i kilogram, og kreatinin måles i mg/dl.

3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Adel Kurkar, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed Moeen, Assiut University
  • Studieleder: Amr Abo-Faddan, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCNL in chronic kidney disease

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner