Perkutaaninen nefrolitotomia potilailla, joilla on vaiheen 2-4 krooninen munuaissairaus
Perkutaanisen nefrolitotomian vaikutus arvioituun glomerulaarisen suodatusnopeuteen potilailla, joilla on vaiheen 2-4 krooninen munuaissairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuakivitautia sairastaa arviolta 5-10 % väestöstä, ja tämä prosenttiosuus jatkaa nousuaan. Sen esiintyvyys on 1,7–18 % potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), ja munuaiskivitautiin liittyvä krooninen munuaistauti oli 3,2 % kaikista ylläpitodialyysihoidon aloittaneista potilaista.
Munuaisten vajaatoiminnan etiologia munuaiskivitautia sairastavilla potilailla on monitekijäinen ja sisältää munuaisten tukkeutumisen, toistuvat virtsatietulehdukset, toistuvia kirurgisia toimenpiteitä ja samanaikaisen lääketieteellisen sairauden.
Kansallisen munuaissäätiön mukaan krooninen munuaissairaus luokitellaan 5 vaiheeseen seuraavasti:
Vaihe 1: Munuaisvaurio normaalilla tai kohonneella GFR:llä < 90 ml/min/1,7 m2 Vaihe 2: Munuaisvaurio ja lievästi alentunut GFR 60-89 ml/min/1,7 m2 Vaihe 3: Kohtalaisen alentunut GFR 30-59 ml/min/1,7 m2 Vaihe 4: Vakavasti alentunut GFR 15-29 ml/min/1,7 m2 Vaihe 5: Munuaisten vajaatoiminta GFR> 15 ml/min/1,7 m2 Munuaiskiven hoito on usein vaikeaa kroonista munuaista sairastavilla potilailla. Vaihtoehtoja munuaisten toiminnan säilyttämiseksi ovat tarkkaavainen odotus, shokkiaallon litotripsia (SWL), endourologinen lähestymistapa (perkutaaninen nefrolitotomia tai retrogradinen munuaiskirurgia), laparoskooppinen leikkaus tai tavanomainen avoin leikkaus.
Perkutaanista nefrolitotomiaa (PCNL) pidetään kultaisena standarditoimenpiteenä suuren kuormituksen ja monimutkaisen munuaiskivitaudin hoidossa, ja se liittyy korkeimpiin kivivapaisiin määriin (SFR). Mahdollisia merkittäviä komplikaatioita ovat kuitenkin verenvuoto, sepsis, keuhkopussin ja sisäelinten vaurio. Siksi optimaalinen hoitosuunnitelma on räätälöitävä yksittäiselle potilaalle.
Seerumin kreatiniinitasoa on käytetty munuaisten toiminnan karkeana indeksinä kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa, mutta se ei ole luotettava. Sen sijaan tulisi käyttää glomerulussuodatusnopeutta (GFR). GFR on tarkin tapa antaa terveydenhuollon tarjoajille arvio toimivasta munuaisten massasta. GFR:n arvioiminen ennusteyhtälöiden avulla on kustannustehokasta.
Tässä tutkimuksessa arvioimme ennakoivasti perkutaanisen nefrolitotomian vaikutusta arvioituun glomerulussuodatusnopeuteen potilailla, joilla on vaiheen 2–4 krooninen munuaissairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abdelghany
- Puhelinnumero: +201021474046
- Sähköposti: m.abdelghany746@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joiden ikäryhmä on ≥ 18-vuotiaat ja joilla on PCNL-ehdokas munuaiskiviä ja joiden arvioitu GFR ennen leikkausta on alle 90 ml/min/1,7 m2 ja ≥ 15 ml/min/1,7 m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat säännöllisesti dialyysihoitoa.
- Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi.
- Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen.
- Raskaus
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseemme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapausryhmä
Aikuiset potilaat, joiden ikäryhmä on ≥ 18 vuotta ja joilla on PCNL-ehdokas munuaiskiviä ja joiden arvioitu GFR ennen leikkausta on alle 90 ml/min/1,7 m2 ja ≥ 15 ml/min/1,7 m2.
|
Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on tekniikka, jota käytetään monimutkaisten munuaiskivien tai shokkiaallon litotripsialle vastustuskykyisten kivien poistamiseen.
Putki asetetaan munuaisen viillon läpi röntgenohjauksessa ja munuaiskivet poistetaan nefroskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GFR:n arvio kaikille potilaille ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
GFR:n arviointi kaikille potilaille ennen leikkausta käyttämällä kehon pinta-alaan perustuvaa Cockcroft-Gault-kaavaa (CG/BSA). Kehon pinta-alaan perustuva Cockcroft-Gault-kaava (CG/BSA) = [(140-ikä) x paino kilogrammoina x (0,85, jos nainen)] / (72 x seerumin kreatiniini mg/dl). Tämä kaava edellyttää, että paino mitataan kilogrammoina ja kreatiniini mg/dl. |
1 päivä ennen leikkausta
|
|
GFR-arvio kaikille potilaille kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
GFR:n arviointi kaikille potilaille kolme kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä kehon pinta-alaan perustuvaa Cockcroft-Gault-kaavaa (CG/BSA). Kehon pinta-alaan perustuva Cockcroft-Gault-kaava (CG/BSA) = [(140-ikä) x paino kilogrammoina x (0,85, jos nainen)] / (72 x seerumin kreatiniini mg/dl). Tämä kaava edellyttää, että paino mitataan kilogrammoina ja kreatiniini mg/dl. |
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adel Kurkar, Assiut University
- Opintojohtaja: Ahmed Moeen, Assiut University
- Opintojohtaja: Amr Abo-Faddan, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Edvardsson VO, Indridason OS, Haraldsson G, Kjartansson O, Palsson R. Temporal trends in the incidence of kidney stone disease. Kidney Int. 2013 Jan;83(1):146-52. doi: 10.1038/ki.2012.320. Epub 2012 Sep 19. Erratum In: Kidney Int. 2013 May;83(5):972.
- Gupta M, Bolton DM, Gupta PN, Stoller ML. Improved renal function following aggressive treatment of urolithiasis and concurrent mild to moderate renal insufficiency. J Urol. 1994 Oct;152(4):1086-90. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32509-0.
- Jungers P, Joly D, Barbey F, Choukroun G, Daudon M. ESRD caused by nephrolithiasis: prevalence, mechanisms, and prevention. Am J Kidney Dis. 2004 Nov;44(5):799-805.
- Gambaro G, Favaro S, D'Angelo A. Risk for renal failure in nephrolithiasis. Am J Kidney Dis. 2001 Feb;37(2):233-43. doi: 10.1053/ajkd.2001.21285.
- Gopalakrishnan G, Prasad GS. Management of urolithiasis with chronic renal failure. Curr Opin Urol. 2007 Mar;17(2):132-5. doi: 10.1097/MOU.0b013e328028fdfb.
- Jones P, Aboumarzouk OM, Rai BP, Somani BK. Percutaneous Nephrolithotomy for Stones in Solitary Kidney: Evidence From a Systematic Review. Urology. 2017 May;103:12-18. doi: 10.1016/j.urology.2016.10.022. Epub 2016 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCNL in chronic kidney disease
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .