COVID-19 患者の呼吸器系の回復
2024年2月16日 更新者：Courtney M. Wheatley、Mayo Clinic
COVID-19 患者の呼吸器生理機能の回復を追跡するパイロット研究
この研究の目的は、呼吸機能、運動能力、および生活の質に対する COVID-19 の臨床的治療過程および長期症状の影響を判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、アリゾナ州スコッツデールまたはミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックで 4 セッションにわたって実施されます。
一連のアンケート、肺機能検査、および運動検査を 2 つの時点で完了するように求められます: 診断後 28 日以上、および最初の検査室訪問から 4 ～ 6 か月後。
すべての訪問には約 2 時間かかります。
訪問 1 と 3 では、一連のアンケート、呼吸テスト、エアロバイクでの運動テストが行われます。
また、ガスの動きと感度を測定するために、バッグからガス混合物を吸い出すように求められます。
訪問 2 と 4 では、以前の運動テストと胸部スキャンからの変化を測定するためにエアロバイクで運動テストを完了します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
28日以上以内にCOVID-19の陽性反応を示した男性および女性の参加者は、この研究に採用されます。
COVID-19の症状が続いているかどうかにかかわらず、個人は参加できます。
説明
包含基準:
- COVID-19 の以前の診断を確認する、SARS-CoV-2 の陽性 qRT-PCR が文書化されている
- 18歳以上。
- 女性被験者は、研究参加期間中に妊娠していないか、妊娠しようとしてはいけません。
- 州外に移動したり、フォローアップ検査のためにメイヨー クリニック サイトの 1 つに戻ることができなくなったりする既知の計画はありません。
- -明確なインフォームド 書面による同意を提供できなければなりません。
除外基準:
- CTスキャンの解釈を困難にするペースメーカーまたはその他の埋め込み型デバイスを使用している個人。
- 運動に大きな制限がある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
COVID19長距離輸送業者
COVID19と診断され、COVID19に関連する症状が長引いている個人
|
|
COVID19 残存症状なし
COVID19 と診断され、COVID19 に関連する長引く症状がない個人
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺の拡散能力の変化
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
一酸化炭素とその成分に対する肺の拡散能力の変化
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
気道形態の変化
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
気道の直径と厚さの CT 評価
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
基本的なスパイロメトリーの変更
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
努力肺活量（FVC）、緩徐肺活量（SVC）、 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、最大吸気圧 (MIPS)、最大呼気圧 (MEPS)、呼気一酸化窒素 (ExNO)、強制振動法 (FOT)、オーバーナイト パルスオキシメトリー |
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
最大有酸素容量の変化
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
運動後の倦怠感の変化
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
運動後の倦怠感の存在
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
運動後の倦怠感の存在を特定するための 2 日間にわたる最大運動テストでのパフォーマンスの変化の評価
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
症状の変化
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
肺症状のセントジョージ呼吸質問票採点。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど制限が多いことを示します。
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
|
生活の質の変化
時間枠：研究完了まで、平均5ヶ月
|
身体的および精神的健康のSF-36アンケート評価。
身体機能と精神機能の 2 つのスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します
|
研究完了まで、平均5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bruce D Johnson, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (実際)
2024年1月8日
研究の完了 (実際)
2024年1月8日
試験登録日
最初に提出
2021年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-001028
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。