Recuperación del Sistema Respiratorio en Pacientes con COVID-19
16 de febrero de 2024 actualizado por: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Seguimiento de la recuperación de la fisiología respiratoria en pacientes con COVID-19: un estudio piloto
El propósito de este estudio es determinar los efectos del curso clínico del tratamiento, así como los síntomas a largo plazo de COVID-19 en la función respiratoria, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se completará en 4 sesiones en la Clínica Mayo en las ubicaciones de Scottsdale Arizona o Rochester Minnesota.
Se le pedirá que complete una serie de cuestionarios, pruebas de función pulmonar y pruebas de ejercicio en dos momentos: ≥ 28 días después del diagnóstico y 4 a 6 meses después de la primera visita de laboratorio.
Todas las visitas durarán aproximadamente 2 horas.
Durante las visitas 1 y 3 se realizarán una serie de cuestionarios así como pruebas respiratorias y una prueba de esfuerzo en bicicleta estática.
También se le pedirá que respire una mezcla de gas de una bolsa para obtener medidas del movimiento y la sensibilidad del gas.
Durante las visitas 2 y 4, realizará una prueba de ejercicio en una bicicleta estática para medir los cambios con respecto a la prueba de ejercicio anterior y una exploración del tórax.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes masculinos y femeninos que hayan dado positivo por COVID-19 dentro de los 28 días o más serán reclutados para este estudio.
Pueden participar personas con o sin síntomas continuos de COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un qRT-PCR positivo documentado para SARS-CoV-2 que confirme un diagnóstico previo de COVID-19
- Al menos 18 años de edad.
- Las mujeres no deben estar embarazadas ni intentar quedar embarazadas durante la duración de la participación en el estudio.
- No se conocen planes para mudarse fuera del estado o no poder regresar a uno de los sitios de Mayo Clinic para las pruebas de seguimiento.
- Debe ser capaz de proporcionar un claro consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Individuos con marcapasos u otros dispositivos implantables que dificultarán la interpretación de una tomografía computarizada.
- Individuos con grandes limitaciones para hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Los camiones de larga distancia COVID19
Individuos que han sido diagnosticados con COVID19 y continúan teniendo síntomas persistentes asociados con COVID19
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COVID19 sin síntomas residuales
Individuos que han sido diagnosticados con COVID19 y no tienen síntomas persistentes asociados con COVID19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad de difusión de los pulmones.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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cambio en la capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono y sus componentes
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Cambio en la morfología de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Evaluación por TC del diámetro y grosor de las vías respiratorias
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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cambiar espirometría básica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Medición de la función pulmonar básica usando capacidad vital forzada (FVC), capacidad vital lenta (SVC), volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), presión inspiratoria máxima (MIPS), presión espiratoria máxima (MEPS), óxido nítrico exhalado (ExNO), técnica de oscilación forzada (FOT), oximetría de pulso nocturna |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Cambio en la capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Cambio en el examen de malestar post-esfuerzo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Presencia de malestar post-esfuerzo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Evaluación del cambio en el rendimiento en la prueba de ejercicio máximo durante dos días para identificar la presencia de malestar postesfuerzo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Cambio en los síntomas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Cuestionario respiratorio de St. George para la puntuación de los síntomas pulmonares.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Cuestionario SF-36 de evaluación de la salud física y mental.
Dos puntajes uno para el funcionamiento físico y otro para el funcionamiento mental.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica una mejor salud
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce D Johnson, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-001028
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .