COVID-19 환자의 호흡기 시스템 회복
2024년 2월 16일 업데이트: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
COVID-19 환자의 호흡기 생리학 회복 추적 파일럿 연구
이 연구의 목적은 COVID-19의 임상적 치료 경과와 장기 증상이 호흡 기능, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 Scottsdale Arizona 또는 Rochester Minnesota 위치에 있는 Mayo Clinic에서 4회에 걸쳐 완료됩니다.
진단 후 ≥ 28일 및 첫 실험실 방문 후 4-6개월의 두 시점에서 일련의 설문지, 폐 기능 검사 및 운동 검사를 완료해야 합니다.
모든 방문에는 약 2시간이 소요됩니다.
방문 1 및 3 동안 일련의 설문지와 호흡 테스트 및 운동 테스트는 고정식 자전거에서 완료됩니다.
또한 가스 이동 및 민감도를 측정하기 위해 백에서 가스 혼합물을 호흡하도록 요청받을 것입니다.
방문 2 및 4 동안 고정식 자전거에서 운동 테스트를 완료하여 이전 운동 테스트 및 흉부 스캔의 변화를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
28일 이상 이내에 COVID-19에 대해 양성 반응을 보인 남성 및 여성 참가자가 이 연구를 위해 모집됩니다.
COVID-19의 지속적인 증상이 있거나 없는 개인은 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 이전 COVID-19 진단을 확인하는 SARS-CoV-2에 대해 문서화된 양성 qRT-PCR이 있어야 합니다.
- 18세 이상.
- 여성 피험자는 연구 참여 기간 동안 임신 중이거나 임신을 시도하지 않아야 합니다.
- 주 밖으로 이동하거나 후속 테스트를 위해 Mayo Clinic 사이트 중 하나로 돌아갈 수 없게 될 알려진 계획이 없습니다.
- 명확한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- CT 스캔 해석을 어렵게 만드는 심박조율기 또는 기타 이식형 장치를 사용하는 개인.
- 운동에 큰 제한이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COVID19 장거리 운반선
COVID19 진단을 받았고 COVID19와 관련된 증상이 지속되는 개인
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COVID19 잔여 증상 없음
COVID19 진단을 받았고 COVID19와 관련된 지속적인 증상이 없는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐의 확산 능력 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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일산화탄소 및 그 성분에 대한 폐의 확산 능력 변화
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학습 완료까지, 평균 5개월
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기도 형태의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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기도 직경 및 두께에 대한 CT 평가
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학습 완료까지, 평균 5개월
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기본 폐활량 측정 변경
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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강제 폐활량(FVC), 느린 폐활량(SVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), 최대 흡기압(MIPS), 최대 호기압(MEPS), 호기 산화질소(ExNO), 강제 진동 기술(FOT), 하룻밤 맥박 산소측정 |
학습 완료까지, 평균 5개월
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최고 유산소 능력의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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운동 후 불쾌감의 변화
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학습 완료까지, 평균 5개월
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운동 후 불쾌감의 존재
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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운동 후 불쾌감의 존재를 확인하기 위해 2일 동안 최대 운동 테스트에 대한 성능 변화 평가
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학습 완료까지, 평균 5개월
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증상의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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폐 증상의 St. George's 호흡기 설문지 채점.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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삶의 질 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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신체적, 정신적 건강에 대한 SF-36 설문지 평가.
신체 기능에 대해 하나, 정신 기능에 대해 하나의 2점.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bruce D Johnson, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-001028
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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