Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova dýchacího systému u pacientů s COVID-19

16. února 2024 aktualizováno: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic

Pilotní studie sledování obnovy respirační fyziologie u pacientů s COVID-19

Účelem této studie je zjistit účinky klinického průběhu léčby a také dlouhodobých příznaků COVID-19 na respirační funkce, zátěžovou kapacitu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude dokončena během 4 sezení na klinice Mayo buď v lokalitách Scottsdale Arizona nebo Rochester Minnesota. Budete požádáni o vyplnění série dotazníků, testů plicních funkcí a zátěžových testů ve dvou časových bodech: ≥ 28 dní po diagnóze a 4–6 měsíců po první laboratorní návštěvě. Všechny prohlídky zaberou přibližně 2 hodiny. Během návštěvy 1 a 3 bude provedena série dotazníků a také dechové testy a zátěžový test na stacionárním kole. Budete také požádáni, abyste vdechli směs plynů z vaku, abyste získali měření pohybu plynu a citlivosti. Během návštěvy 2 a 4 absolvujete zátěžový test na stacionárním kole pro měření změn oproti předchozímu zátěžovému testu a skenování hrudníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou přijati muži a ženy, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19 během 28 nebo více dnů. Zúčastnit se mohou jednotlivci s přetrvávajícími příznaky COVID-19 nebo bez nich.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít zdokumentovanou pozitivní qRT-PCR na SARS-CoV-2 potvrzující předchozí diagnózu COVID-19
  • Minimálně 18 let.
  • Ženy nesmí být těhotné nebo se pokoušet otěhotnět během trvání účasti ve studii.
  • Žádné známé plány na odstěhování se ze státu nebo neschopnost vrátit se na jedno z míst Mayo Clinic pro následné testování.
  • Musí být schopen poskytnout jasný informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci s kardiostimulátory nebo jinými implantovatelnými zařízeními, pro které bude interpretace CT vyšetření náročná.
  • Jedinci s velkým omezením pohybu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dálkové přepravníky COVID19
Jednotlivci, kterým byl diagnostikován COVID19 a nadále mají přetrvávající příznaky spojené s COVID19
COVID19 bez zbytkových příznaků
Jednotlivci, kterým byl diagnostikován COVID19 a nemají přetrvávající příznaky spojené s COVID19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna difuzní kapacity plic
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
změna difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý a jeho složky
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna morfologie dýchacích cest
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
CT vyšetření průměru a tloušťky dýchacích cest
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
změnit základní spirometrii
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Měření základní funkce plic pomocí nucené vitální kapacity (FVC), pomalé vitální kapacity (SVC),

usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), maximální nádechový tlak (MIPS), maximální výdechový tlak (MEPS), vydechovaný oxid dusnatý (ExNO), technika nucené oscilace (FOT), noční pulzní oxymetrie
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna vrcholové aerobní kapacity
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna ve vyšetřovací nevolnosti po námaze
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Přítomnost nevolnosti po námaze
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Hodnocení změny výkonu na testu maximální zátěže během dvou dnů k identifikaci přítomnosti pozátěžové nevolnosti
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změna symptomů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
St. George's respirační dotazník skóre plicních příznaků. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená více omezení.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
změna kvality života
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
SF-36 dotazníkové hodnocení fyzického a duševního zdraví. Dva body, jeden za fyzické fungování a jeden za duševní fungování. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdraví
po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce D Johnson, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-001028

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit