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Récupération du système respiratoire chez les patients COVID-19

16 février 2024 mis à jour par: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic

Suivi de la récupération de la physiologie respiratoire chez les patients COVID-19 une étude pilote

Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'évolution clinique du traitement ainsi que des symptômes à long terme de la COVID-19 sur la fonction respiratoire, la capacité d'exercice et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera complétée en 4 sessions à la Mayo Clinic à Scottsdale Arizona ou Rochester Minnesota. Il vous sera demandé de remplir une série de questionnaires, des tests de la fonction pulmonaire et des tests d'effort à deux moments : ≥ 28 jours après le diagnostic et 4 à 6 mois après la première visite au laboratoire. Toutes les visites prendront environ 2 heures. Lors des visites 1 et 3, une série de questionnaires ainsi que des tests respiratoires et un test d'effort seront complétés sur un vélo stationnaire. Il vous sera également demandé de respirer un mélange gazeux à partir d'un sac pour obtenir des mesures de mouvement et de sensibilité du gaz. Au cours des visites 2 et 4, vous effectuerez un test d'effort sur un vélo stationnaire pour mesurer les changements par rapport au test d'effort précédent et un scanner thoracique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants masculins et féminins qui ont été testés positifs pour COVID-19 dans les 28 jours ou plus seront recrutés pour cette étude. Les personnes avec ou sans symptômes persistants de COVID-19 peuvent participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une qRT-PCR positive documentée pour le SRAS-CoV-2 confirmant un diagnostic antérieur de COVID-19
  • Au moins 18 ans.
  • Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes ou essayer de devenir enceintes pendant la durée de la participation à l'étude.
  • Aucun projet connu de quitter l'État ou de devenir incapable de retourner sur l'un des sites de la Mayo Clinic pour des tests de suivi.
  • Doit être en mesure de fournir un consentement écrit clair et éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes portant des stimulateurs cardiaques ou d'autres dispositifs implantables qui rendront difficile l'interprétation d'un scanner.
  • Les personnes ayant des limitations majeures à l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Longs courriers COVID19
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de COVID19 et qui continuent de présenter des symptômes persistants associés à la COVID19
COVID19 aucun symptôme résiduel
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de COVID19 et qui ne présentent pas de symptômes persistants associés à la COVID19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité de diffusion des poumons
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
modification de la capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone et ses composants
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Modification de la morphologie des voies respiratoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Évaluation CT du diamètre et de l'épaisseur des voies respiratoires
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
changer la spirométrie de base
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois

Mesure de la fonction pulmonaire de base à l'aide de la capacité vitale forcée (FVC), de la capacité vitale lente (SVC),

volume expiratoire maximal à une seconde (FEV1), pression inspiratoire maximale (MIPS), pression expiratoire maximale (MEPS), monoxyde d'azote expiré (ExNO), technique d'oscillation forcée (FOT), oxymétrie de pouls nocturne
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Modification de la capacité aérobie maximale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Changement dans l'examen du malaise post-effort
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Présence de malaise post-effort
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Évaluation du changement de performance lors d'un test d'effort maximal sur deux jours pour identifier la présence d'un malaise post-effort
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Modification des symptômes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Questionnaire respiratoire St. George's notation des symptômes pulmonaires. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
changement de qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Questionnaire SF-36 évaluation de la santé physique et mentale. Deux scores, un pour le fonctionnement physique et un pour le fonctionnement mental. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure santé
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce D Johnson, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Première publication (Réel)

8 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-001028

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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