Recupero del sistema respiratorio nei pazienti COVID-19
16 febbraio 2024 aggiornato da: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Monitoraggio del recupero della fisiologia respiratoria nei pazienti COVID-19 uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del decorso clinico del trattamento nonché i sintomi a lungo termine di COVID-19 sulla funzione respiratoria, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà completato in 4 sessioni presso la Mayo Clinic presso le sedi di Scottsdale in Arizona o Rochester Minnesota.
Ti verrà chiesto di completare una serie di questionari, test di funzionalità polmonare e test da sforzo in due momenti: ≥ 28 giorni dopo la diagnosi e 4-6 mesi dopo la prima visita di laboratorio.
Tutte le visite dureranno circa 2 ore.
Durante le visite 1 e 3 verranno completati una serie di questionari, test di respirazione e un test da sforzo su cyclette.
Ti verrà anche chiesto di respirare una miscela di gas da un sacchetto per ottenere misure di movimento e sensibilità del gas.
Durante le visite 2 e 4 completerai un test da sforzo su una cyclette per misurare i cambiamenti rispetto al test da sforzo precedente e una scansione del torace.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti di sesso maschile e femminile che sono risultati positivi al COVID-19 entro 28 o più giorni verranno reclutati per questo studio.
Possono partecipare le persone con o senza sintomi persistenti di COVID-19.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una qRT-PCR positiva documentata per SARS-CoV-2 che confermi la precedente diagnosi di COVID-19
- Almeno 18 anni di età.
- I soggetti di sesso femminile non devono essere in stato di gravidanza o tentare di rimanere incinta durante la durata della partecipazione allo studio.
- Nessun piano noto per trasferirsi fuori dallo stato o non essere in grado di tornare in uno dei siti della Mayo Clinic per i test di follow-up.
- Deve essere in grado di fornire un chiaro consenso scritto informato.
Criteri di esclusione:
- Individui con pacemaker o altri dispositivi impiantabili che renderanno difficile l'interpretazione di una TAC.
- Individui con grandi limitazioni all'esercizio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lunghi trasportatori COVID19
Individui che sono stati diagnosticati con COVID19 e continuano ad avere sintomi persistenti associati a COVID19
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COVID19 nessun sintomo residuo
Individui a cui è stato diagnosticato il COVID19 e che non presentano sintomi persistenti associati al COVID19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della capacità di diffusione dei polmoni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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cambiamento nella capacità di diffusione dei polmoni per il monossido di carbonio e i suoi componenti
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Alterazione della morfologia delle vie aeree
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Valutazione TC del diametro e dello spessore delle vie aeree
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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modificare la spirometria di base
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Misurazione della funzione polmonare di base mediante capacità vitale forzata (FVC), capacità vitale lenta (SVC), volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1), pressione inspiratoria massima (MIPS), pressione espiratoria massima (MEPS), ossido nitrico espirato (ExNO), tecnica delle oscillazioni forzate (FOT), pulsossimetria notturna |
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Variazione della capacità aerobica di picco
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Cambiamento nell'esame del malessere post sforzo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Presenza di malessere post-sforzo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Valutazione del cambiamento delle prestazioni durante il test da sforzo massimale per due giorni per identificare la presenza di malessere post-sforzo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Cambiamento dei sintomi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Punteggio del questionario respiratorio di San Giorgio dei sintomi polmonari.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più limitazioni.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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SF-36 questionario di valutazione della salute fisica e mentale.
Due punteggi uno per il funzionamento fisico e uno per il funzionamento mentale.
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una salute migliore
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce D Johnson, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-001028
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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