COVID-19 患者呼吸系统的恢复
2024年2月16日 更新者：Courtney M. Wheatley、Mayo Clinic
追踪 COVID-19 患者呼吸生理学的恢复初步研究
本研究的目的是确定临床治疗过程以及 COVID-19 的长期症状对呼吸功能、运动能力和生活质量的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究将在位于亚利桑那州斯科茨代尔或明尼苏达州罗彻斯特的梅奥诊所分 4 个疗程完成。
您将被要求在两个时间点完成一系列问卷调查、肺功能测试和运动测试：诊断后 ≥ 28 天和第一次实验室访问后 4-6 个月。
所有访问大约需要 2 小时。
在访问 1 和 3 期间，将在固定自行车上完成一系列问卷调查以及呼吸测试和运动测试。
您还将被要求从袋子中吸入气体混合物，以获得气体运动和敏感性的测量值。
在第 2 次和第 4 次访视期间，您将在固定自行车上完成运动测试，以测量与之前运动测试和胸部扫描相比的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在 28 天内或更长时间内检测出 COVID-19 呈阳性的男性和女性参与者将被招募参加这项研究。
有或没有 COVID-19 持续症状的个人都可以参加。
描述
纳入标准：
- 有记录的 SARS-CoV-2 阳性 qRT-PCR 确认先前的 COVID-19 诊断
- 至少 18 岁。
- 在研究参与期间，女性受试者不得怀孕或试图怀孕。
- 没有已知的搬出该州的计划，或者无法返回 Mayo Clinic 站点之一进行后续测试。
- 必须能够提供明确的知情书面同意。
排除标准：
- 装有心脏起搏器或其他植入式设备的人，这将使解读 CT 扫描具有挑战性。
- 运动受限的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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COVID19 长途运输车
已被诊断出患有 COVID19 并继续出现与 COVID19 相关的挥之不去的症状的个人
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|
COVID19无残留症状
已被诊断出患有 COVID19 并且没有与 COVID19 相关的挥之不去的症状的个人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺扩散能力的变化
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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肺部对一氧化碳及其成分的扩散能力的变化
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通过学习完成，平均5个月
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气道形态改变
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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气道直径和厚度的CT评估
|
通过学习完成，平均5个月
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改变基本肺量计
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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使用用力肺活量 (FVC)、慢肺活量 (SVC) 测量基本肺功能， 一秒用力呼气容积 (FEV1)、最大吸气压力 (MIPS)、最大呼气压力 (MEPS)、呼出气一氧化氮 (ExNO)、用力振荡技术 (FOT)、夜间脉搏血氧仪 |
通过学习完成，平均5个月
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峰值有氧能力的变化
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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检查劳累后不适的变化
|
通过学习完成，平均5个月
|
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存在劳累后不适
大体时间：通过学习完成，平均5个月
|
评估两天内最大运动测试的表现变化，以确定是否存在运动后不适
|
通过学习完成，平均5个月
|
|
症状改变
大体时间：通过学习完成，平均5个月
|
肺部症状的圣乔治呼吸问卷评分。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示限制越多。
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通过学习完成，平均5个月
|
|
生活质量的改变
大体时间：通过学习完成，平均5个月
|
SF-36身心健康问卷评估。
两个分数，一个是身体机能，一个是心理机能。
分数范围为 0-100，分数越高表示健康状况越好
|
通过学习完成，平均5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bruce D Johnson, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月14日
初级完成 (实际的)
2024年1月8日
研究完成 (实际的)
2024年1月8日
研究注册日期
首次提交
2021年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月6日
首次发布 (实际的)
2021年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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