Wiederherstellung des Atmungssystems bei COVID-19-Patienten
16. Februar 2024 aktualisiert von: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Verfolgung der Erholung der Atemphysiologie bei COVID-19-Patienten eine Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des klinischen Behandlungsverlaufs sowie der Langzeitsymptome von COVID-19 auf die Atemfunktion, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird über 4 Sitzungen in der Mayo Clinic an den Standorten Scottsdale, Arizona oder Rochester, Minnesota durchgeführt.
Sie werden gebeten, zu zwei Zeitpunkten eine Reihe von Fragebögen, Lungenfunktionstests und Belastungstests auszufüllen: ≥ 28 Tage nach der Diagnose und 4-6 Monate nach dem ersten Laborbesuch.
Alle Besuche dauern ungefähr 2 Stunden.
Während der Besuche 1 und 3 werden eine Reihe von Fragebögen sowie Atemtests und ein Belastungstest auf einem stationären Fahrrad durchgeführt.
Sie werden auch gebeten, ein Gasgemisch aus einem Beutel zu atmen, um Messungen der Gasbewegung und -empfindlichkeit zu erhalten.
Während der Visiten 2 und 4 absolvieren Sie einen Belastungstest auf einem stationären Fahrrad, um die Veränderungen gegenüber dem vorherigen Belastungstest und einem Brustscan zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese Studie werden männliche und weibliche Teilnehmer rekrutiert, die innerhalb von 28 oder mehr Tagen positiv auf COVID-19 getestet wurden.
Teilnehmen können Personen mit oder ohne anhaltende Symptome von COVID-19.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie eine dokumentierte positive qRT-PCR für SARS-CoV-2, die eine vorherige COVID-19-Diagnose bestätigt
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Weibliche Probanden dürfen während der Dauer der Studienteilnahme nicht schwanger sein oder versuchen, schwanger zu werden.
- Es sind keine Pläne bekannt, den Bundesstaat zu verlassen oder für Folgetests nicht mehr an einen der Standorte der Mayo-Klinik zurückkehren zu können.
- Muss in der Lage sein, eine klare informierte schriftliche Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Herzschrittmachern oder anderen implantierbaren Geräten, die die Interpretation eines CT-Scans erschweren.
- Personen mit erheblichen Bewegungseinschränkungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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COVID19 Langstreckenfahrer
Personen, bei denen COVID19 diagnostiziert wurde und weiterhin anhaltende Symptome im Zusammenhang mit COVID19 aufweisen
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COVID19 keine Restsymptome
Personen, bei denen COVID19 diagnostiziert wurde und die keine anhaltenden Symptome haben, die mit COVID19 in Verbindung stehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Diffusionskapazität der Lunge
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Veränderung der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid und seine Bestandteile
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bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Veränderung der Atemwegsmorphologie
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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CT-Beurteilung von Atemwegsdurchmesser und -dicke
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bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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grundlegende Spirometrie ändern
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Messung der grundlegenden Lungenfunktion mittels forcierter Vitalkapazität (FVC), langsamer Vitalkapazität (SVC), forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1), maximaler Inspirationsdruck (MIPS), maximaler Exspirationsdruck (MEPS), ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (ExNO), forcierte Oszillationstechnik (FOT), Pulsoximetrie über Nacht |
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Änderung der aeroben Spitzenkapazität
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Veränderung der Untersuchung nach Belastungsunwohlsein
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bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Vorhandensein von Unwohlsein nach Belastung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Bewertung der Leistungsänderung beim Maximalbelastungstest über zwei Tage, um das Vorhandensein von Unwohlsein nach Belastung zu identifizieren
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bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Änderung der Symptome
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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St. George's Respiratory Questionnaire Scoring von Lungensymptomen.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf mehr Einschränkungen hinweisen.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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SF-36-Fragebogen zur Bewertung der körperlichen und geistigen Gesundheit.
Zwei Noten, eine für die körperliche Funktionsfähigkeit und eine für die geistige Funktionsfähigkeit.
Die Werte reichen von 0-100, wobei ein höherer Wert eine bessere Gesundheit anzeigt
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bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce D Johnson, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-001028
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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