Hengityselinten toipuminen COVID-19-potilailla
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
Hengitysfysiologian toipumisen seuranta COVID-19-potilailla pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kliinisen hoitokulun sekä COVID-19:n pitkäaikaisoireiden vaikutukset hengitystoimintoihin, liikuntakykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan 4 istunnon aikana Mayo Clinicissä joko Scottsdale Arizonassa tai Rochester Minnesotassa.
Sinua pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita, keuhkojen toimintatestejä ja rasitustestejä kahdessa vaiheessa: ≥ 28 päivää diagnoosin jälkeen ja 4–6 kuukautta ensimmäisen laboratoriokäynnin jälkeen.
Kaikki vierailut kestävät noin 2 tuntia.
Vierailuilla 1 ja 3 suoritetaan sarja kyselyitä sekä hengitystestejä ja kuntotesti seisovalla pyörällä.
Sinua pyydetään myös hengittämään pussista kaasuseosta kaasun liikkeen ja herkkyyden mittaamiseksi.
Käyntien 2 ja 4 aikana suoritat kuntotestin seisovalla pyörällä mitataksesi muutokset edelliseen rasitustestiin ja rintakehän skannaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispuoliset osallistujat, joiden COVID-19-testi on positiivinen vähintään 28 päivän sisällä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Osallistua voivat henkilöt, joilla on jatkuvia COVID-19-oireita tai ilman niitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on dokumentoitu positiivinen qRT-PCR SARS-CoV-2:lle, joka vahvistaa aiemman COVID-19-diagnoosin
- Vähintään 18-vuotias.
- Naishenkilöt eivät saa olla raskaana tai yrittää tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Ei tiedossa suunnitelmia muuttaa pois osavaltiosta tai tulla kyvyttömäksi palaamaan johonkin Mayo Clinicin toimipisteistä seurantatestausta varten.
- On kyettävä antamaan selkeä tietoon perustuva kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai muut implantoitavat laitteet, jotka tekevät TT-skannauksen tulkinnasta haastavaa.
- Henkilöt, joilla on suuria rajoituksia harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COVID19 kaukokuljettimet
Henkilöt, joilla on diagnosoitu COVID19 ja joilla on edelleen jatkuvia COVID19-oireita
|
|
COVID19 ei jäännösoireita
Henkilöt, joilla on diagnosoitu COVID19 ja joilla ei ole pitkiä COVID19-tautiin liittyviä oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen diffuusiokapasiteetissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
keuhkojen hiilimonoksidin ja sen komponenttien diffuusiokyvyn muutos
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos hengitysteiden morfologiassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Hengitysteiden halkaisijan ja paksuuden CT-arviointi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
muuttaa perusspirometriaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Keuhkojen perustoiminnan mittaus käyttämällä pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC), hidasta vitaalikapasiteettia (SVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIPS), maksimaalinen uloshengityspaine (MEPS), uloshengitetty typpioksidi (ExNO), pakotettu oskillaatiotekniikka (FOT), yön yli tapahtuva pulssioksimetria |
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos huippuaerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Muutos tutkia rasituksen jälkeistä huonovointisuutta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Rasituksen jälkeinen huonovointisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Suorituskyvyn muutoksen arviointi maksimirasitustestissä kahden päivän aikana rasituksen jälkeisen pahoinvoinnin havaitsemiseksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Muutos oireissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
St. George's hengitystiekyselyn pisteytys keuhkooireista.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Fyysisen ja henkisen terveyden SF-36 kyselylomake.
Kaksi pistettä, yksi fyysisestä ja yksi henkisestä toiminnasta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce D Johnson, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-001028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .