Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Recuperação do sistema respiratório em pacientes com COVID-19

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic

Rastreando a recuperação da fisiologia respiratória em pacientes com COVID-19, um estudo piloto

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do curso clínico do tratamento, bem como os sintomas de longo prazo do COVID-19 na função respiratória, capacidade de exercício e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo será concluído em 4 sessões na Mayo Clinic em Scottsdale Arizona ou Rochester Minnesota. Você será solicitado a preencher uma série de questionários, testes de função pulmonar e testes de exercício em dois momentos: ≥ 28 dias após o diagnóstico e 4-6 meses após a primeira visita ao laboratório. Todas as visitas duram aproximadamente 2 horas. Durante as visitas 1 e 3, uma série de questionários, bem como testes de respiração e um teste de exercício serão realizados em uma bicicleta ergométrica. Você também será solicitado a respirar uma mistura de gás de uma bolsa para obter medidas de movimento e sensibilidade do gás. Durante as visitas 2 e 4, você fará um teste de exercício em uma bicicleta estacionária para medir as mudanças do teste de exercício anterior e uma varredura do tórax.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes masculinos e femininos que testaram positivo para COVID-19 dentro de 28 dias ou mais serão recrutados para este estudo. Indivíduos com ou sem sintomas contínuos de COVID-19 podem participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um qRT-PCR positivo documentado para SARS-CoV-2 confirmando o diagnóstico anterior de COVID-19
  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas ou tentando engravidar durante a duração da participação no estudo.
  • Não há planos conhecidos de sair do estado ou ficar impossibilitado de retornar a um dos locais da Clínica Mayo para testes de acompanhamento.
  • Deve ser capaz de fornecer consentimento informado claro por escrito.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com marcapassos ou outros dispositivos implantáveis ​​que tornarão a interpretação de uma tomografia computadorizada desafiadora.
  • Indivíduos com grandes limitações ao exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Caminhões longos COVID19
Indivíduos que foram diagnosticados com COVID19 e continuam apresentando sintomas persistentes associados ao COVID19
COVID19 sem sintomas residuais
Indivíduos que foram diagnosticados com COVID19 e não apresentam sintomas persistentes associados ao COVID19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na capacidade de difusão dos pulmões
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
alteração na capacidade de difusão dos pulmões para o monóxido de carbono e seus componentes
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudança na morfologia das vias aéreas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Avaliação por TC do diâmetro e espessura das vias aéreas
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
alterar a espirometria básica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Medição da função pulmonar básica usando capacidade vital forçada (FVC), capacidade vital lenta (SVC),

volume expiratório forçado em um segundo (FEV1), pressão inspiratória máxima (MIPS), pressão expiratória máxima (MEPS), óxido nítrico exalado (ExNO), técnica de oscilação forçada (FOT), oximetria de pulso noturna
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudança no pico da capacidade aeróbica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Alteração no mal-estar pós-esforço do exame
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Presença de mal-estar pós-esforço
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Avaliação da mudança de desempenho em teste de exercício máximo em dois dias para identificar presença de mal-estar pós-esforço
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudança nos sintomas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Pontuação do questionário respiratório de St. George para sintomas pulmonares. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais limitações.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
mudança na qualidade de vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Avaliação do questionário SF-36 de saúde física e mental. Duas pontuações, uma para funcionamento físico e outra para funcionamento mental. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor saúde
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce D Johnson, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-001028

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever