Convalescent Plasma Donor Vaccine Study An Observational Antibody Level Study. (C-VELVET)
Convalescent Plasma Donor Vaccine Study: An Observational Antibody Level Study
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
This is an observational study to determine changes in antibody levels in individuals who have previously donated COVID-19 convalescent plasma (CCP) and have now received at least one dose of a COVID-19 vaccine. At present these donors could no longer donate CCP as their virus-neutralising antibody levels do not reach the level required (Euroimmun of at least 6 IgG signal/control cutoff).
Two blood samples (9 ml total) will be collected at a local NHSBT donor centre to test the levels of the virus-neutralising antibodies in the plasma against different viral strains.
The results of this study will:
- Determine whether NHSBT will collect CCP or plasma for medicines (PFM) from vaccinated members of the public that could have boosted antibody levels following vaccine administration.
- Understand if antibody levels rebound to a concentration suitable for CCP and PFM.
- Provide the evidence to support the use of CCP for the early treatment in COVID (currently under consideration as a collaboration with European partners).
- Assist in development of recording vaccination status on NHSBT databases of donors.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lise Estcourt, MB BChir, DPhil
- 電話番号:07823 351936
- メール:lise.estcourt@nhsbt.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ana Mora, PhD
- 電話番号:00 44 7889304288
- メール:ana.mora@nhsbt.nhs.uk
研究場所
-
-
-
Birmingham、イギリス
- 募集
- NHSBT - Birmingham Donation Centre
-
コンタクト:
- Richard Brain
- メール:Richard.brain@nhsbt.nhs.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Individuals who have had a previous SARS-CoV-2 infection
- Individuals who have previously donated COVID-19 convalescent plasma (CCP)
- Received at least one dose of a SARS-CoV-2 vaccine (any type of vaccine)
Exclusion Criteria:
- Not received a SARS-CoV-2 vaccine
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Increase in antibody levels post-vaccination assessed via Euroimmun assay
時間枠:at least 28 days following vaccination
|
Euroimmun assay
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at least 28 days following vaccination
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Increase in antibody levels post-vaccination assessed via Roche IgG assay
時間枠:at least 28 days following vaccination
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Roche IgG assay
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at least 28 days following vaccination
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Increase in antibody levels post-vaccination assessed vial live virus neutralization
時間枠:at least 28 days following vaccination
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Live virus neutralization (SARS-CoV-2 wild type (WT), alpha,beta and delta variants)
|
at least 28 days following vaccination
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Lise Estcourt, MB BChir, DPhil、NHS Blood and Transplant
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21AS0001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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