帝王切開瘢痕妊娠の術中大量出血の予測におけるMRI
帝王切開瘢痕妊娠の術中大量出血の予測における MRI の応用価値
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
帝王切開瘢痕妊娠 (CSP) は、以前の帝王切開分娩の帝王切開で発生するまれな異所性妊娠です。 CSP の発生率は、2006 年に報告されたすべての分娩の 1,800 ~ 2,216 分の 1 でした。 しかし、2015 年以降、帝王切開と 2 人目の出産の割合が急速に増加しているため、CSP の発生率は世界中で、特に中国で増加しています。
CSP は、大量出血、子宮破裂、生殖能力の喪失など、生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。 したがって、正しい診断が下されたら、直ちに妊娠を中止することをお勧めします。 現在、CSP の標準的な治療法はまだありません。 現在の治療には、主に内科的および外科的介入(子宮動脈塞栓術、吸引掻爬術、子宮鏡検査または腹腔鏡検査による局所切除、および子宮摘出術)が含まれます。 当院では、子宮鏡検査による局所切除が広く行われています。ただし、制御不能な出血は治療中に発生します。 臨床的意思決定のために大量出血を予測することは非常に重要です。
古典的に、経膣超音波検査 (TVUS) は、CSP を診断するための好ましい画像診断法です。 ただし、肥満、腸ガスの存在、痛みなどの患者の要因と、オペレーターの経験が組み合わさると、TVUS の有用性が制限される場合があります。 優れた軟部組織のコントラスト、多次元画像の容量、および優れた解剖学的概観により、MRI は CSP および帝王切開瘢痕 (CSS) を評価するための重要な補足となっています。 矢状 T2 強調画像を使用して、胎嚢 (GS) と CSP の CSS を明確に視覚化し、CSP の種類、CSS の脆弱性の程度、CSP と隣接する構造との関係などの詳細な機能を表示できます。 ホフマン等。以前に帝王切開を受けた 25 人の無症候性妊婦を研究したところ、MRI は、観察者への依存度が低く、子宮下部の厚さを測定する際に評価者間および評価者内の良好な信頼性を示したことがわかりました。 MRI は、以前に帝王切開を受けた女性の子宮下部を評価するために使用できる追加の診断ツールです。
私たちの知る限り、CSP患者のMRIと術中大量出血との関係を調査した以前の研究はありません。 この研究の目的は、CSP の子宮鏡下治療中の大量出血を予測する臨床的特徴と MRI 機能の能力を調査し、治療の選択を支援することでした。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は臨床的にCSPと診断され、手術と病理学的評価によって確認されました。 患者は、当院で2015年1月から2019年6月の間に子宮鏡検査による局所切除を受けました。 すべての患者は、手術前 3 日以内に MRI を受けました。
除外基準:
- (1)双胎妊娠; (2)術前のメトトレキサートの使用; (3) 他の病院で実施された以前の不完全な CSP 切除; (4) 不完全な CSP 除去による外科的失敗。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
術中大量出血
追加の介入として、動脈塞栓術(UAE)または腹腔鏡検査または開腹術による局所 CSP 切除の有無にかかわらず、200 mL 以上の失血。
|
非大量出血群
200mL未満の失血
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術中大量出血
時間枠:術中
|
術中失血
|
術中
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jianyu Liu, Dr、Peking University Third Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。