Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI v predikci intraoperativního masivního krvácení pro těhotenství s jizvou po císařském řezu

29. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Aplikační hodnoty MRI při predikci intraoperačního masivního krvácení pro těhotenství s jizvou po císařském řezu

Vlastnosti a klinické charakteristiky MRI pro predikci masivního krvácení během hysteroskopické léčby CSP a pro pomoc při výběru léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Těhotenství s jizvou po císařském řezu (CSP) je vzácné mimoděložní těhotenství, ke kterému dochází při císařském řezu při předchozím porodu císařským řezem. Incidence CSP byla 1 z 1 800–2 216 všech porodů hlášených v roce 2006. Incidence CSP se však celosvětově zvyšuje, zejména v Číně, v důsledku rychle rostoucího počtu císařských řezů a porodů druhého dítěte od roku 2015.

CSP může vést k život ohrožujícím komplikacím, jako je masivní krvácení, ruptura dělohy a ztráta plodnosti. Proto se po stanovení správné diagnózy doporučuje okamžité ukončení těhotenství. V současné době stále neexistuje standardní léčba CSP. Současná léčba zahrnuje především lékařské a chirurgické intervence (embolizace děložní tepny, sací kyretáž, lokální resekce hysteroskopií nebo laparoskopií a hysterektomie). V naší nemocnici se hojně využívá lokální resekce hysteroskopií; během léčby však stále dochází k nekontrolovatelnému krvácení. Pro klinické rozhodování je velmi důležité předpovědět masivní krvácení.

Klasicky je transvaginální ultrasonografie (TVUS) preferovanou zobrazovací metodou pro diagnostiku CSP. Faktory pacienta, jako je obezita, přítomnost střevních plynů a bolest, v kombinaci se zkušenostmi operátora však mohou omezovat užitečnost TVUS. Díky vynikajícímu kontrastu měkkých tkání, kapacitě vícerozměrných obrazů a vynikajícímu anatomickému přehledu se MRI stala důležitým doplňkem pro hodnocení CSP a jizvy po císařském řezu (CSS). Sagitální T2-vážené zobrazování lze použít k jasné vizualizaci gestačního vaku (GS) a CSS CSP a ukázat podrobné rysy, včetně typu CSP, stupně slabosti CSS a vztahu mezi CSP a sousedními strukturami. Hoffmann a kol. studovali 25 asymptomatických těhotných žen, které podstoupily jeden předchozí císařský řez, a zjistili, že MRI vykazuje dobrou inter- a intra-rater spolehlivost při měření tloušťky dolního děložního segmentu s nízkou závislostí na pozorovateli. MRI je další diagnostický nástroj, který lze použít k posouzení dolního děložního segmentu u žen, které podstoupily předchozí císařský řez.

Pokud je nám známo, žádné předchozí studie nezkoumaly vztah mezi MRI a intraoperačním masivním krvácením u pacientů s CSP. Cílem této studie bylo zkoumat schopnost klinických charakteristik a vlastností MRI předpovídat masivní krvácení během hysteroskopické léčby CSP a pomoci při volbě léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s těhotenstvím s jizvou po císařském řezu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům byl klinicky diagnostikován CSP, což bylo potvrzeno operací a patologickým vyšetřením. Pacienti podstoupili v naší nemocnici lokální resekci hysteroskopií mezi lednem 2015 a červnem 2019. Všichni pacienti podstoupili MRI do 3 dnů před operací.

Kritéria vyloučení:

  • (1) dvojčetné těhotenství; (2) předoperační použití methotrexátu; (3) předchozí neúplná resekce CSP provedená v jiných nemocnicích; (4) Chirurgické selhání s neúplným odstraněním CSP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
masivní intraoperační krvácení
krevní ztráta ≥ 200 ml s nebo bez embolizace tepny (UAE) nebo lokální resekce CSP laparoskopií nebo laparotomií jako další intervence.
skupina nemasivního krvácení
ztráta krve < 200 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
masivní intraoperační krvácení
Časové okno: intraoperační
intraoperační ztráta krve
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jianyu Liu, Dr, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2019442

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství s jizvou po císařském řezu

3
Předplatit