Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI bij het voorspellen van intraoperatieve massale bloedingen voor keizersnede littekenzwangerschap

29 juni 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

De toepassingswaarden van MRI bij het voorspellen van intra-operatieve massale bloedingen voor keizersnede littekenzwangerschap

MRI-kenmerken en klinische kenmerken om massale bloedingen tijdens hysteroscopische behandeling van CSP te voorspellen en om de keuze van de behandeling te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Keizersnede littekenzwangerschap (CSP) is een zeldzame buitenbaarmoederlijke zwangerschap die optreedt tijdens een keizersnede van een eerdere keizersnede. De incidentie van CSP was 1 op 1.800-2.216 van alle bevallingen die in 2006 werden gemeld. De incidentie van CSP neemt echter wereldwijd toe, vooral in China, als gevolg van het snel toenemende aantal keizersneden en tweede-kindgeboorten sinds 2015.

CSP kan leiden tot levensbedreigende complicaties, zoals massale bloedingen, baarmoederruptuur en verlies van vruchtbaarheid. Daarom wordt onmiddellijke zwangerschapsafbreking aanbevolen zodra de juiste diagnose is gesteld. Op dit moment is er nog geen standaardbehandeling voor CSP. De huidige behandelingen omvatten voornamelijk medische en chirurgische ingrepen (embolisatie van de baarmoederslagader, zuigcurettage, lokale resectie door hysteroscopie of laparoscopie en hysterectomie). In ons ziekenhuis wordt veel gebruik gemaakt van lokale resectie door middel van hysteroscopie; tijdens de behandeling treedt echter nog steeds een oncontroleerbare bloeding op. Het is van groot belang om massale bloedingen te voorspellen voor klinische besluitvorming.

Klassiek is transvaginale echografie (TVUS) de geprefereerde beeldvormende modaliteit om CSP te diagnosticeren. Patiëntfactoren, zoals zwaarlijvigheid, aanwezigheid van darmgas en pijn, in combinatie met de ervaring van de operator, kunnen echter het nut van TVUS beperken. Vanwege het uitstekende weke delencontrast, de capaciteit van meerdimensionale beelden en een uitstekend anatomisch overzicht, is MRI een belangrijke aanvulling geworden voor het evalueren van CSP en keizersnedelittekens (CSS). Sagittale T2-gewogen beeldvorming kan worden gebruikt om de zwangerschapszak (GS) en de CSS van een CSP duidelijk te visualiseren en gedetailleerde kenmerken weer te geven, waaronder het type CSP, de mate van CSS-zwakte en de relatie tussen de CSP en aangrenzende structuren. Hofmann et al. bestudeerde 25 asymptomatische zwangere vrouwen die eerder een keizersnede hadden ondergaan en ontdekte dat MRI een goede inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid vertoonde bij het meten van de dikte van het onderste baarmoedersegment met een lage afhankelijkheid van de waarnemer. MRI is een aanvullend diagnostisch hulpmiddel dat kan worden gebruikt om het onderste baarmoedersegment te beoordelen bij vrouwen die een eerdere keizersnede hebben ondergaan.

Voor zover wij weten, hebben geen eerdere studies de relatie tussen MRI en intraoperatieve massale bloeding bij patiënten met CSP onderzocht. De arm van deze studie was om het vermogen van klinische kenmerken en MRI-kenmerken te onderzoeken om massale bloedingen te voorspellen tijdens hysteroscopische behandeling van CSP, en om de keuze van de behandeling te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met keizersnede littekenzwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten werden klinisch gediagnosticeerd met CSP, wat werd bevestigd door chirurgie en pathologische beoordeling. Patiënten ondergingen tussen januari 2015 en juni 2019 lokale resectie door middel van hysteroscopie in ons ziekenhuis. Alle patiënten ondergingen MRI binnen 3 dagen voor de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) tweelingzwangerschap; (2) preoperatief gebruik van methotrexaat; (3) eerdere onvolledige CSP-resectie uitgevoerd in andere ziekenhuizen; (4) Chirurgisch falen met onvolledige CSP-verwijdering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
intraoperatieve massale bloeding
bloedverlies van ≥200 ml met of zonder arterie-embolisatie (VAE) of lokale CSP-resectie door laparoscopie of laparotomie als aanvullende ingrepen.
de groep met niet-massale bloedingen
bloedverlies van <200 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve massale bloeding
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief bloedverlies
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jianyu Liu, Dr, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2019442

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren