Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI leikkauksen sisäisen massiivisen verenvuodon ennustamisessa keisarileikkausarpiraskaudessa

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

MRI:n sovellusarvot leikkauksen sisäisen massiivisen verenvuodon ennustamisessa keisarileikkausarpiraskaudessa

MRI-ominaisuudet ja kliiniset ominaisuudet massiivisen verenvuodon ennustamiseksi CSP:n hysteroskooppisen hoidon aikana ja hoidon valinnan helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarinleikkausarpiraskaus (CSP) on harvinainen kohdunulkoinen raskaus, joka esiintyy aiemman keisarinleikkauksen keisarileikkauksessa. CSP:n ilmaantuvuus oli yksi 1 800–2 216:sta kaikista vuonna 2006 raportoiduista toimituksista. CSP:n ilmaantuvuus kuitenkin lisääntyy maailmanlaajuisesti, erityisesti Kiinassa, koska keisarinleikkaukset ja toisen lapsen syntymät ovat lisääntyneet nopeasti vuodesta 2015 lähtien.

CSP voi johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin, kuten massiiviseen verenvuotoon, kohdun repeämään ja hedelmällisyyden menettämiseen. Siksi raskauden välitöntä keskeyttämistä suositellaan, kun oikea diagnoosi on tehty. Tällä hetkellä CSP:lle ei ole vielä olemassa standardihoitoa. Nykyiset hoidot sisältävät pääasiassa lääketieteellisiä ja kirurgisia toimenpiteitä (kohdun valtimon embolisaatio, imukyretti, paikallinen resektio hysteroskoopilla tai laparoskopialla ja kohdunpoisto). Sairaalassamme käytetään laajalti paikallista resektiota hysteroskoopilla; Hallitsematonta verenvuotoa esiintyy kuitenkin edelleen hoidon aikana. On erittäin tärkeää ennustaa massiivinen verenvuoto kliinisen päätöksenteon kannalta.

Klassisesti transvaginaalinen ultraääni (TVUS) on suositeltu kuvantamismenetelmä CSP:n diagnosoimiseksi. Potilaan tekijät, kuten liikalihavuus, suolikaasujen esiintyminen ja kipu yhdistettynä käyttäjän kokemukseen, voivat kuitenkin rajoittaa TVUS:n hyödyllisyyttä. Erinomaisen pehmytkudoskontrastin, moniulotteisten kuvien kapasiteetin ja erinomaisen anatomisen yleiskuvan ansiosta magneettikuvauksesta on tullut tärkeä lisä CSP:n ja keisarinleikkauksen arpien (CSS) arvioinnissa. Sagittaalisen T2-painotetun kuvantamisen avulla voidaan visualisoida selkeästi CSP:n raskauspussi (GS) ja CSS ja näyttää yksityiskohtaiset ominaisuudet, mukaan lukien CSP:n tyyppi, CSS-heikkousaste sekä CSP:n ja viereisten rakenteiden välinen suhde. Hoffmann et ai. tutki 25 oireetonta raskaana olevaa naista, joille oli tehty yksi aikaisempi keisarileikkaus, ja havaitsi, että MRI osoitti hyvää arvioijien välistä ja intra-rater-luotettavuutta mitattaessa kohdun segmentin paksuutta pienellä tarkkailijariippuvuudella. MRI on lisädiagnostiikkatyökalu, jota voidaan käyttää kohdun alaosan arvioimiseen naisilla, joille on tehty aiemmin keisarileikkaus.

Tietojemme mukaan aiemmat tutkimukset eivät ole tutkineet MRI:n ja intraoperatiivisen massiivisen verenvuodon välistä suhdetta potilailla, joilla on CSP. Tämän tutkimuksen osana oli tutkia kliinisten ominaisuuksien ja MRI-ominaisuuksien kykyä ennustaa massiivinen verenvuoto CSP:n hysteroskooppisen hoidon aikana ja auttaa hoidon valinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on keisarileikkausarpi raskaana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla diagnosoitiin kliinisesti CSP, mikä vahvistettiin leikkauksella ja patologisella arvioinnilla. Potilaille tehtiin paikallisleikkaus hysteroskoopilla tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana sairaalassamme. Kaikille potilaille tehtiin MRI 3 päivän sisällä ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) kaksosraskaus; (2) preoperatiivinen metotreksaatin käyttö; (3) aiempi epätäydellinen CSP-resektio, joka on tehty muissa sairaaloissa; (4) Kirurginen epäonnistuminen CSP:n epätäydellisen poiston yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
intraoperatiivinen massiivinen verenvuoto
≥200 ml:n verenhukka joko valtimoembolisaatiolla (UAE) tai ilman sitä tai paikallista CSP-resektiota laparoskopialla tai laparotomialla lisätoimenpiteinä.
ei-massiivinen verenvuotoryhmä
verenmenetys <200 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen massiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen verenhukka
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jianyu Liu, Dr, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2019442

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarinleikkauksen arpi Raskaus

3
Tilaa