Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT för att förutsäga massiva intraoperativa blödningar för kejsarsnittsgraviditet

29 juni 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Tillämpningsvärdena för MRT för att förutsäga massiva intraoperativa blödningar för graviditet med kejsarsnitt

MRT-funktioner och kliniska egenskaper för att förutsäga massiva blödningar under hysteroskopisk behandling av CSP, och för att underlätta valet av behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Cesarean scar pregnancy (CSP) är en sällsynt ektopisk graviditet som inträffar vid kejsarsnitt av tidigare kejsarsnitt. Incidensen av CSP var 1 av 1 800-2 216 av alla leveranser som rapporterades 2006. Förekomsten av CSP ökar dock över hela världen, särskilt i Kina, på grund av den snabbt ökande frekvensen av kejsarsnitt och andra barns födslar sedan 2015.

CSP kan leda till livshotande komplikationer, såsom massiv blödning, livmoderruptur och förlust av fertilitet. Därför rekommenderas omedelbart avbrytande av graviditeten när en korrekt diagnos har ställts. För närvarande finns det fortfarande ingen standardbehandling för CSP. Nuvarande behandlingar inkluderar huvudsakligen medicinska och kirurgiska ingrepp (emboli i livmoderartären, sugkurettage, lokal resektion genom hysteroskopi eller laparoskopi och hysterektomi). På vårt sjukhus används lokal resektion genom hysteroskopi i stor utsträckning; okontrollerbar blödning inträffar dock fortfarande under behandlingen. Det är av stor vikt att förutsäga massiva blödningar för kliniskt beslutsfattande.

Klassiskt är transvaginal ultraljud (TVUS) den föredragna bildbehandlingsmodaliteten för att diagnostisera CSP. Patientfaktorer, såsom fetma, närvaro av tarmgas och smärta, i kombination med operatörens erfarenhet, kan dock begränsa användbarheten av TVUS. Tack vare utmärkt mjukvävnadskontrast, kapaciteten hos flerdimensionella bilder och en utmärkt anatomisk översikt har MRT blivit ett viktigt komplement för att utvärdera CSP och kejsarsnittsärr (CSS). Sagittal T2-vägd avbildning kan användas för att tydligt visualisera graviditetssäcken (GS) och CSS för en CSP och visa detaljerade egenskaper, inklusive typen av CSP, graden av CSS-svaghet och förhållandet mellan CSP och intilliggande strukturer. Hoffmann et al. studerade 25 asymtomatiska gravida kvinnor som hade genomgått ett tidigare kejsarsnitt och fann att MRT visade god inter- och intrabedömartillförlitlighet vid mätning av lägre livmodersegmenttjocklek med ett lågt observatörsberoende. MRT är ett ytterligare diagnostiskt verktyg som kan användas för att bedöma det nedre livmodersegmentet hos kvinnor som genomgått tidigare kejsarsnitt.

Såvitt vi vet har inga tidigare studier undersökt sambandet mellan MRT och intraoperativ massiv blödning hos patienter med CSP. Armen av denna studie var att undersöka förmågan hos kliniska egenskaper och MRI-funktioner att förutsäga massiva blödningar under hysteroskopisk behandling av CSP, och att underlätta valet av behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med kejsarsnittsgraviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienterna diagnostiserades kliniskt med CSP, vilket bekräftades genom kirurgi och patologisk bedömning. Patienterna genomgick lokal resektion genom hysteroskopi mellan januari 2015 och juni 2019 på vårt sjukhus. Alla patienter genomgick MRT inom 3 dagar före operationen.

Exklusions kriterier:

  • (1) tvillinggraviditet; (2) preoperativ användning av metotrexat; (3) tidigare ofullständig CSP-resektion utförd på andra sjukhus; (4) Kirurgiskt misslyckande med ofullständigt avlägsnande av CSP.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
intraoperativ massiv blödning
blodförlust på ≥200 ml med eller utan artärembolisering (UAE) eller lokal CSP-resektion genom laparoskopi eller laparotomi som ytterligare ingrepp.
den icke-massiva blödningsgruppen
blodförlust på <200 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ massiv blödning
Tidsram: intraoperativt
intraoperativ blodförlust
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jianyu Liu, Dr, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Första postat (Faktisk)

8 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2019442

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt ärr Graviditet

3
Prenumerera