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제왕절개 흉터 임신에 대한 수술 중 대량 출혈을 예측하는 MRI

2021년 6월 29일 업데이트: Peking University Third Hospital

제왕절개 흉터 임신의 수술 중 대량출혈 예측에 MRI의 적용 가치

CSP의 자궁경 치료 중 대량 출혈을 예측하고 치료 선택을 돕기 위한 MRI 특징 및 임상적 특징.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제왕절개 흉터 임신(CSP)은 이전 제왕절개 분만의 제왕절개에서 발생하는 드문 자궁외 임신입니다. CSP 발생률은 2006년에 보고된 모든 출산의 1,800-2,216건 중 1건이었습니다. 그러나 2015년 이후 제왕절개와 둘째 출산의 비율이 급격히 증가함에 따라 CSP의 발병률은 전 세계적으로, 특히 중국에서 증가하고 있습니다.

CSP는 대량 출혈, 자궁 파열 및 생식력 상실과 같은 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서 정확한 진단이 내려지면 즉시 임신 중절을 하는 것이 좋습니다. 현재 CSP에 대한 표준 치료법은 아직 없습니다. 현재 치료에는 주로 의료 및 외과 개입(자궁 동맥 색전술, 흡인 소파술, 자궁경 또는 복강경에 의한 국소 절제술, 자궁절제술)이 포함됩니다. 저희 병원에서는 자궁경검사에 의한 국소절제술이 널리 시행되고 있습니다. 그러나 제어할 수 없는 출혈은 여전히 ​​치료 중에 발생합니다. 임상 의사 결정을 위해 대량 출혈을 예측하는 것은 매우 중요합니다.

일반적으로 경질 초음파(TVUS)는 CSP를 진단하는 데 선호되는 영상 양식입니다. 그러나 비만, 장 가스 존재, 통증과 같은 환자 요인과 작업자 경험이 결합되어 TVUS의 유용성을 제한할 수 있습니다. 우수한 연조직 대비, 다차원 이미지의 용량 및 우수한 해부학적 개요로 인해 MRI는 CSP 및 제왕 절개 흉터(CSS)를 평가하는 중요한 보완 자료가 되었습니다. Sagittal T2 강조 영상은 CSP의 임신낭(GS)과 CSS를 명확하게 시각화하고 CSP의 유형, CSS 약점 정도, CSP와 인접 구조 간의 관계를 포함한 세부 기능을 표시하는 데 사용할 수 있습니다. Hoffmannet al. 이전에 제왕절개를 한 번 받은 적이 있는 25명의 무증상 임산부를 연구한 결과 MRI가 관찰자 의존도가 낮은 자궁 분절 두께를 측정하는 데 있어 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도가 우수한 것으로 나타났습니다. MRI는 이전에 제왕절개를 받은 여성의 자궁 하부 분절을 평가하는 데 사용할 수 있는 추가 진단 도구입니다.

우리가 아는 한, CSP 환자에서 MRI와 수술 중 대량 출혈 사이의 관계를 조사한 이전 연구는 없습니다. 이 연구의 팔은 CSP의 자궁경 치료 중 대량 출혈을 예측하고 치료 선택을 돕는 임상 특성 및 MRI 기능의 능력을 조사하는 것이 었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제왕절개 흉터 임신 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 수술 및 병리학적 평가에 의해 확인된 CSP로 임상적으로 진단되었다. 환자들은 2015년 1월부터 2019년 6월까지 우리 병원에서 자궁경 검사를 통해 국소 절제술을 받았습니다. 모든 환자는 수술 전 3일 이내에 MRI를 시행받았다.

제외 기준:

  • (1) 쌍둥이 임신 ; (2) 수술 전 메토트렉세이트 사용; (3) 이전에 다른 병원에서 수행된 불완전한 CSP 절제; (4) 불완전한 CSP 제거로 인한 수술 실패.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술 중 대량 출혈
추가 개입으로 동맥 색전술(UAE) 또는 복강경 또는 개복술에 의한 국소 CSP 절제술이 있거나 없는 ≥200mL의 실혈.
비대량출혈군
200mL 미만의 실혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 대량 출혈
기간: 수술 중
수술 중 실혈
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jianyu Liu, Dr, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M2019442

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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