元気な女性現役教師でストレスと幸福と記憶障害-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

他の：元気な女性現役教師

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ブラジル
- WI
  - Sao Paulo、WI、ブラジル、53703
    - Universidade Federal de Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

女性の参加者は、サンパウロ市役所の公教育事務局の南部セクションである「Diretoria Regional de Educação de Santo Amaro - DRESA」に関連する公立学校から募集されます。

説明

包含基準: (1) 23 歳から 65 歳までのブラジル人女性、および (2) 現在教室で働いている

除外基準:

うつ病の診断
不安障害の診断
スキゾフレニアの診断
血液サンプルを採取する前の過去15日間の感染状態の報告;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
健康な女性の現役教師の BDNF メチル化レベルを調べる時間枠：ベースライン	DNA 抽出および BDNF メチル化分析の参加者全員から静脈血を採取しました。	ベースライン
健康な女性現役教師のエピソード記憶を探る時間枠：ベースライン	RAVLT は、学習と記憶 (エピソード記憶) を評価するための検証済みの神経心理学的テストです。	ベースライン
健康な女性現役教師のワーキングメモリを探る時間枠：ベースライン	作業記憶（聴覚）と注意力の能力を調べます。これは、番号の異なる 2 つのテーブルで構成されています。1 つは正順で、もう 1 つは逆順です。一連の数字は参加者に 1 つずつ読み上げられます。参加者はすぐに試験官にそれらを繰り返さなければなりません。逆順の数字でも同じことが起こりますが、参加者は逆順に数字を繰り返さなければなりません (逆順)。順順の最大得点は 16 点、逆順の得点は 14 点で合計 30 点です。評価のためには、結果を年齢による標準化と比較する必要があります。	ベースライン
健康的な女性のアクティブな教師に注目を探る時間枠：ベースライン	Trail Making Test (TMT): 分割された注意を評価するために使用され、2 つの部分 (A と B) で構成されます。また、運動機能、精神的柔軟性、視覚処理速度、持続的および交互の注意の側面も評価します。どちらのパートでも、参加者は紙から鉛筆を離さずに、できるだけ短い時間で数字でマークされたパスを描く必要があります。パート A では、1 から 25 までの昇順の数字でマークされたパスを描画する必要があります。パート B は難易度が高く、パスを描かなければならない参加者からのより大きな認知的要求を必要とし、1 から 13 までの範囲の数字と、A から L までの範囲の文字が交互に表示されます。したがって、1-A-2 -B-3-C... 等々。スコアは、参加者が各タスクを実行するのにかかった合計時間によって測定され、年齢グループの標準化と比較されます。	ベースライン
健康な女性のアクティブな教師の選択的注意を探る時間枠：ベースライン	• ストループテスト: 神経学的および脳の問題を検出できます。また、集中力と認知機能、選択的注意力、および情報処理速度のレベルをチェックおよび測定するためにも使用されます。このテストは 25 歳以上の成人に適用する必要があり、3 つのタスクで構成されています。1 つ目は単語を読むこと、2 つ目は色の名前付け、3 つ目は単語とは異なる色で書かれた各単語の色を識別して名前を付けることです。これは干渉効果 (またはストループ効果) と呼ばれます。スコアは、これらの各タスクの合計正答率をスコアリングすることによって得られ、現在の標準化と比較されます。	ベースライン
健康な女性の現役教師が感じているストレスを探る時間枠：ベースライン	知覚ストレス尺度 (PSS): 個人のストレスの知覚を評価するために使用されます (主観的ストレス評価)。先月に経験した人生の出来事がどれほど制御不能で予測不可能であるかに注意する必要があります。テストは 10 項目で構成され、肯定的な側面が 6 項目、否定的な側面が 4 項目あり、リッカート型の頻度スケール (0 - まったくないから 4 - 常に) 内で回答する必要があります。その評価のために、すべての回答を合計して合計知覚ストレススコアを取得する必要があります。これは、同等の母集団に対するテストの標準化と比較する必要があります。	ベースライン
健康な女性の現役教師の回復力を探る時間枠：ベースライン	• Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): 個人の能力、本能に対する自信、変化を積極的に受け入れる、逆境に直面したときの寛容、コントロール、精神性の 5 つの要素に分けられた 25 項目の尺度。スケールは自己適用可能であり、参加者は 0 (真ではない) から 4 (常に真) までの範囲の回答をマークする必要があります。結果は、合計スコアの合計によって得られます。スコアは 0 ～ 40 ポイントの範囲で指定できます。スコアが高いほど、参加者の回復力が高くなります。	ベースライン
健康な女性のアクティブな教師の心理的幸福を探る時間枠：ベースライン	• 心理的幸福尺度 (PWBS): 尺度は 84 項目で構成され、心理的幸福の次元を評価する 6 つの尺度に細分され、それぞれ 14 項目で構成されます。回答は、0 (完全に同意しない) から 6 (完全に同意する) までのリッカート型尺度によって得られます。サブスケールは次のように分類されます: 自己受容、他者との肯定的な関係、自律性、環境の習得、人生の目的、個人の成長。結果は、各サブスケールの項目の合計によって得られ、スコアが高いほど、各サブスケールに応じた心理的幸福度が高いことを示します。	ベースライン
健康な女性のアクティブな教師のプラスとマイナスの影響を探る時間枠：ベースライン	• 肯定的および否定的な影響尺度 (PANAS): 参加者が最近どのように感じているかを示す必要がある 20 項目を提供して、主観的な幸福の影響の次元を特定することを目的としています。これらの項目は、負の感情を構成する 10 の主観的感情と、正の感情を構成する 10 の項目に分けられ、1 (まったくない) から 5 (非常にある) までの 5 段階のリッカートスケールで発行されます。	ベースライン
健康な女性のアクティブな教師の不安とうつ病の症状を探る時間枠：ベースライン	• Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): 臨床集団および非臨床集団における不安および抑うつの可能性および可能性のレベルおよび症例を特定するために開発されました。これは 14 項目で構成され、それぞれ 7 項目の 2 つのサブスケールに分割され、1 つは不安障害の兆候を特定するための質問であり、もう 1 つはうつ病の兆候を特定するための質問です。回答の範囲は 0 から 3 点で、欠席から非常に頻繁に、最高点は 21 点です。両方のサブスケールの文献で得られたカットオフポイントは 9 ポイント以上です	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ana Flávia Marçal Pessoa

協力者

Federal University of São Paulo

捜査官

主任研究者：Daniela Rodrigues de Oliveira, PhD、Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月7日

最初の投稿 (実際)

2021年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました