Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metylacja promotora BDNF: wpływ na funkcje poznawcze, stres i lęk oraz objawy depresji u zdrowych kobiet. (BDNFm)

7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ana Flávia Marçal Pessoa
Celem tego badania jest zbadanie związku między metylacją BDNF a zdolnościami neurokognitywnymi, postrzeganym stresem i dobrym samopoczuciem u zdrowych kobiet.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • WI
      • Sao Paulo, WI, Brazylia, 53703
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczki będą rekrutowane ze szkół publicznych powiązanych z „Diretoria Regional de Educação de Santo Amaro – DRESA” – południową sekcją sekretariatu ds. edukacji publicznej Urzędu Miasta São Paulo.

Opis

Kryteria włączenia: (1) Brazylijka w wieku od 23 do 65 lat oraz (2) obecnie pracująca w klasie

Kryteria wyłączenia:

  1. diagnoza depresji
  2. diagnoza zaburzeń lękowych
  3. rozpoznanie schizofrenii
  4. zgłoszenie stanu zakaźnego w ciągu ostatnich 15 dni przed pobraniem próbki krwi;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj poziom metylacji BDNF u zdrowych kobiet aktywnych nauczycielek
Ramy czasowe: linia bazowa
Od wszystkich uczestników pobrano krew żylną do ekstrakcji DNA i analizy metylacji BDNF.
linia bazowa
Zbadaj pamięć epizodyczną u zdrowych kobiet aktywnych nauczycieli
Ramy czasowe: Linia bazowa
RAVLT to zatwierdzony test neuropsychologiczny do oceny uczenia się i pamięci (pamięć epizodyczna) ocena uczenia się werbalnego w 5 próbach i 30-minutowym opóźnionym swobodnym przypominaniu
Linia bazowa
Zbadaj pamięć roboczą u zdrowych kobiet aktywnych nauczycieli
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bada pojemność pamięci roboczej (słuchowej) i uwagi. Składa się z dwóch tabel z różnymi liczbami, jednej z kolejnością bezpośrednią, a drugiej z kolejnością odwrotną. Sekwencja liczb jest odczytywana na głos uczestnikowi, jedna po drugiej, gdzie musi on natychmiast powtórzyć je egzaminatorowi. To samo dzieje się z liczbami w odwrotnej kolejności, ale uczestnik musi powtórzyć liczby od tyłu (odwrotna kolejność). Maksymalny możliwy do zdobycia wynik w kolejności do przodu to 16 punktów, a w kolejności odwrotnej 14 punktów, co daje w sumie 30 punktów. W celu oceny wynik należy porównać ze standaryzacją według wieku.
Linia bazowa
Zbadaj uwagę u zdrowych kobiet aktywnych nauczycieli
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trail Making Test (TMT): służy do oceny podzielności uwagi, składający się z dwóch części (A i B). Ocenia również funkcje motoryczne, elastyczność umysłową, szybkość przetwarzania wizualnego oraz aspekty ciągłej i naprzemiennej uwagi. W obu częściach uczestnik musi w jak najkrótszym czasie i bez odrywania ołówka od kartki narysować ścieżkę oznaczoną cyframi. W części A musisz narysować ścieżkę oznaczoną cyframi w porządku rosnącym, od 1 do 25. Część B ma wyższy stopień trudności, wymagający większych wymagań poznawczych od uczestnika, który musi wytyczyć ścieżkę, teraz oznaczoną cyframi od 1 do 13 na przemian z literami od A do L, czyli: 1-A-2 -B-3-C... I tak dalej. Wynik jest mierzony całkowitym czasem potrzebnym uczestnikowi na wykonanie każdego zadania i porównywany ze standaryzacją dla ich grupy wiekowej.
Linia bazowa
Zbadaj selektywną uwagę u zdrowych kobiet aktywnych nauczycieli
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Test Stroopa: Pozwala wykryć problemy neurologiczne i mózgowe, a także służy do sprawdzania i mierzenia poziomu koncentracji i funkcji poznawczych, wybiórczości uwagi i szybkości przetwarzania informacji. Test musi dotyczyć osób dorosłych w wieku powyżej 25 lat i składa się z trzech zadań: pierwsze polega na czytaniu słów, drugie na nazywaniu kolorów, a trzecie na określaniu i nazywaniu koloru każdego słowa zapisanego różnymi kolorami od jego nomenklatury, która nazywana jest efektem interferencji (lub efektem Stroopa). Wynik uzyskuje się, oceniając całkowitą liczbę poprawnych odpowiedzi w każdym z tych zadań i porównując z obecną standaryzacją.
Linia bazowa
Zbadaj postrzegany stres u zdrowych kobiet aktywnych nauczycielek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Odczuwanego Stresu (PSS): służy do oceny postrzegania stresu przez jednostkę (subiektywna ocena stresu), gdzie należy zauważyć, jak niekontrolowane i nieprzewidywalne wydają się wydarzenia z jej życia, które przeżyła w ciągu ostatniego miesiąca. Test składa się z 10 pozycji, 6 aspektów pozytywnych i 4 aspektów negatywnych, i należy na nie odpowiedzieć w skali częstotliwości typu Likerta (od 0 – nigdy do 4 – zawsze). W celu jego oceny wszystkie odpowiedzi muszą zostać zsumowane, aby uzyskać całkowity wynik postrzeganego stresu, który należy porównać ze standaryzacją testu dla równoważnej populacji
Linia bazowa
Zbadaj odporność u zdrowych kobiet aktywnych nauczycielek
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): 25-itemowa skala podzielona na 5 czynników, a mianowicie: kompetencje osobiste, zaufanie do własnych instynktów, pozytywna akceptacja zmian, tolerancja w obliczu przeciwności losu, kontrola i duchowość. Skala jest do samodzielnego zastosowania, a uczestnik musi zaznaczyć odpowiedzi od 0 (nigdy nie jest prawdziwe) do 4 (zawsze jest prawdziwe). Wynik uzyskuje się poprzez sumę punktacji całkowitej, która może mieścić się w przedziale od 0 do 40 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym większy stopień odporności uczestnika.
Linia bazowa
Zbadaj dobrostan psychiczny u zdrowych kobiet aktywnych nauczycielek
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Skala Dobrostanu Psychicznego (PWBS): skala składa się z 84 pozycji, podzielonych na 6 skal oceniających wymiary dobrostanu psychicznego, każda po 14 pozycji. Odpowiedzi uzyskuje się za pomocą skali typu Likerta, od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam). Podskale dzielą się następująco: samoakceptacja, pozytywne relacje z innymi, autonomia, panowanie nad otoczeniem, cel w życiu i rozwój osobisty. Wynik uzyskuje się poprzez sumę pozycji z każdej podskali, a im wyższy wynik, tym lepszy poziom dobrostanu psychicznego według każdej podskali.
Linia bazowa
Zbadaj pozytywny i negatywny afekt u zdrowych kobiet aktywnych nauczycielek
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Pozytywna i negatywna skala afektu (PANAS): Ma na celu określenie wymiarów afektu subiektywnego samopoczucia, poprzez 20 dostarczonych pozycji, w których uczestnicy muszą wskazać, jak się ostatnio czuli. Pozycje te są podzielone na 10 subiektywnych emocji, które obejmują afekty negatywne, oraz 10 pozycji, które obejmują afekty pozytywne, wystawionych na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Linia bazowa
Zbadaj objawy lęku i depresji u zdrowych kobiet aktywnych nauczycielek
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS): została opracowana w celu identyfikacji prawdopodobnych i możliwych poziomów oraz przypadków Lęku i Depresji w populacjach klinicznych i nieklinicznych. Składa się z 14 itemów podzielonych na dwie podskale po 7 itemów każda, z których jedna zawiera pytania identyfikujące objawy zaburzeń lękowych, a druga depresji. Odpowiedzi wahają się od 0 do 3 punktów, od nieobecnych do bardzo częstych, z maksymalnym wynikiem 21 punktów. Punkt odcięcia uzyskany w piśmiennictwie dla obu podskal wynosi ≥ 9 punktów
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Rodrigues de Oliveira, PhD, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3.159.669/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj