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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04955457
Méthylation du promoteur BDNF : effets sur la cognition, le stress, l'anxiété et les symptômes de la dépression chez les femmes en bonne santé. (BDNFm)
7 juillet 2021 mis à jour par: Ana Flávia Marçal Pessoa
Le but de cette étude est d'explorer l'association entre la méthylation du BDNF et les performances neurocognitives, le stress perçu et le bien-être chez les femmes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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WI
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Sao Paulo, WI, Brésil, 53703
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participantes seront recrutées dans des écoles publiques liées à la "Diretoria Regional de Educação de Santo Amaro - DRESA" - une section sud du secrétariat de l'éducation publique de la mairie de São Paulo.
La description
Critères d'inclusion : (1) Femme brésilienne âgée de 23 à 65 ans et (2) travaillant actuellement dans la salle de classe
Critère d'exclusion:
- diagnostic de dépression
- diagnostic de trouble anxieux
- diagnostic de squizofrénie
- déclaration d'un état infectieux dans les 15 derniers jours avant le prélèvement d'un échantillon de sang ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorer le niveau de méthylation du BDNF chez des enseignantes actives en bonne santé
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Du sang veineux a été obtenu de tous les participants à l'extraction d'ADN et aux analyses de méthylation du BDNF.
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Explorer la mémoire épisodique chez les enseignantes actives en bonne santé
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Le RAVLT est un test neuropsychologique validé pour évaluer l'apprentissage et la mémoire (mémoire épisodique) une évaluation de l'apprentissage verbal sur 5 essais et un rappel libre différé de 30 minutes
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Explorer la mémoire de travail chez les enseignantes actives en bonne santé
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Étudie la capacité de la mémoire de travail (auditive) et de l'attention.
Il se compose de deux tableaux avec des numéros différents, un avec un ordre direct et un autre avec un ordre inverse.
La séquence de chiffres est lue à haute voix au participant, un par un, où il doit immédiatement les répéter à l'examinateur.
La même chose se produit avec les numéros dans l'ordre inverse, mais le participant doit répéter les numéros à l'envers (ordre inverse).
Le score maximum possible à atteindre dans l'ordre aller est de 16 points, et dans l'ordre inverse de 14 points totalisant 30 points dans le score total.
Pour l'évaluation, le résultat doit être comparé à la standardisation selon l'âge.
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Explorer l'attention chez les enseignantes actives en bonne santé
Délai: Ligne de base
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Trail Making Test (TMT): est utilisé pour évaluer l'attention partagée, composé de deux parties (A et B).
Il évalue également la fonction motrice, la flexibilité mentale, la vitesse de traitement visuel et les aspects de l'attention soutenue et alternée.
Dans les deux parties, le participant doit dessiner un chemin marqué par des chiffres dans les plus brefs délais et sans retirer le crayon du papier.
Dans la partie A, vous devez tracer un chemin balisé par des chiffres dans l'ordre croissant, de 1 à 25.
La partie B a un degré de difficulté plus élevé, nécessitant une plus grande demande cognitive de la part du participant, qui doit tracer le chemin, désormais balisé de chiffres allant de 1 à 13, alternant avec des lettres, allant de A à L, soit : 1-A-2 -B-3-C...
Et ainsi de suite.
Le score est mesuré par le temps total que le participant a pris pour effectuer chaque tâche et comparé à la standardisation pour son groupe d'âge.
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Explorer l'attention sélective chez les enseignantes actives en bonne santé
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• Test de Stroop : permet de détecter les problèmes neurologiques et cérébraux et est également utilisé pour vérifier et mesurer les niveaux de concentration et les fonctions cognitives, l'attention sélective et la vitesse de traitement des informations.
Le test doit être appliqué aux adultes de plus de 25 ans et se compose de trois tâches : la première pour lire des mots, la deuxième pour nommer les couleurs et la troisième pour identifier et nommer la couleur de chaque mot qui est écrit dans des couleurs distinctes de son nomenclature, que l'on appelle l'effet d'interférence (ou effet stroop).
Le score est obtenu en notant le total des réponses correctes dans chacune de ces tâches, et comparé à la normalisation actuelle.
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Explorer le stress perçu chez les enseignantes actives en bonne santé
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Perceived Stress Scale (PSS) : permet d'évaluer la perception du stress par l'individu (évaluation subjective du stress), où il convient de noter à quel point les événements de sa vie vécus au cours du dernier mois semblent incontrôlables et imprévisibles.
Le test se compose de 10 items, 6 d'aspects positifs et 4 d'aspects négatifs, et doit être répondu dans une échelle de fréquence de type Likert (allant de 0 - Jamais à 4-Toujours).
Pour son évaluation, toutes les réponses doivent être additionnées pour obtenir un score total de stress perçu, qui doit être comparé à la standardisation du test pour la population équivalente
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Explorer la résilience chez les enseignantes actives en bonne santé
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• Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) : une échelle de 25 items répartis en 5 facteurs, à savoir : compétence personnelle, confiance en ses instincts, acceptation positive du changement, tolérance face à l'adversité, contrôle et spiritualité.
L'échelle est auto-applicable et le participant doit marquer des réponses allant de 0 (jamais vrai) à 4 (toujours vrai).
Le résultat est obtenu par la somme du score total, qui peut varier de 0 à 40 points, où plus le score est élevé, plus le degré de résilience du participant est élevé.
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Explorer le bien-être psychologique chez les enseignantes actives en bonne santé
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• Échelle de bien-être psychologique (PWBS) : l'échelle se compose de 84 items, subdivisés en 6 échelles qui évaluent les dimensions du bien-être psychologique, avec 14 items chacune.
Les réponses sont obtenues grâce à une échelle de type Likert, allant de 0 (totalement en désaccord) à 6 (totalement d'accord).
Les sous-échelles sont réparties comme suit : Acceptation de soi, Relation positive avec les autres, autonomie, maîtrise de l'environnement, but dans la vie et croissance personnelle.
Le résultat est obtenu par la somme des items de chaque sous-échelle, et plus le score est élevé, meilleurs sont les niveaux de bien-être psychologique selon chaque sous-échelle.
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Explorer les affects positifs et négatifs chez les enseignantes actives en bonne santé
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• Échelle d'affect positif et négatif (PANAS) : Vise à identifier les dimensions de l'affect du bien-être subjectif, à travers 20 items fournis, où les participants doivent indiquer comment ils se sont sentis dernièrement.
Ces items sont répartis en 10 émotions subjectives comprenant des affects négatifs et 10 items comprenant des affects positifs, étant émis sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
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Explorer les symptômes d'anxiété et de dépression chez les enseignantes actives en bonne santé
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• Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) : Elle a été élaborée pour identifier les niveaux et les cas probables et possibles d'anxiété et de dépression dans les populations cliniques et non cliniques.
Elle est composée de 14 items répartis en deux sous-échelles de 7 items chacune, dont l'une comprend des questions pour identifier des signes de troubles anxieux, et l'autre de dépression.
Les réponses vont de 0 à 3 points, allant d'absent à très fréquent, avec un score maximum de 21 points.
Le seuil obtenu dans la littérature pour les deux sous-échelles est ≥ 9 points
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Rodrigues de Oliveira, PhD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3.159.669/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .