- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04955457
BDNF-promoottorin metylaatio: Vaikutukset kognitioon, stressiin ja ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin terveillä naisilla. (BDNFm)
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ana Flávia Marçal Pessoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää BDNF-metylaation ja neurokognitiivisen suorituskyvyn, koetun stressin ja terveiden naisten hyvinvoinnin välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
WI
-
Sao Paulo, WI, Brasilia, 53703
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispuoliset osallistujat rekrytoidaan julkisista kouluista, jotka liittyvät "Diretoria Regional de Educação de Santo Amaro - DRESA" -järjestöön, joka on São Paulon kaupungintalon julkisen koulutuksen sihteeristön eteläosa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (1) 23–65-vuotias brasilialainen nainen ja (2) työskentelee tällä hetkellä luokkahuoneessa
Poissulkemiskriteerit:
- masennuksen diagnoosi
- ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
- skitsofrenian diagnoosi
- raportti tartuntatilasta viimeisten 15 päivän aikana ennen verinäytteen ottoa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutustu terveiden naisten aktiivisten opettajien BDNF-metylaatiotasoon
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikilta DNA-uutto- ja BDNF-metylaatioanalyyseihin osallistuneilta otettiin laskimoveri.
|
perusviiva
|
Tutki terveiden naisten aktiivisten opettajien episodimuistia
Aikaikkuna: Perustaso
|
RAVLT on validoitu neuropsykologinen testi, jolla arvioidaan oppimista ja muistia (episodinen muisti) verbaalisen oppimisen arviointi 5 kokeessa ja 30 minuutin viivästetty ilmainen palautus.
|
Perustaso
|
Tutki terveiden naisten aktiivisten opettajien työmuistia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkii työmuistin (äänen) ja huomion kapasiteettia.
Se koostuu kahdesta taulukosta, joissa on eri numerot, joista toisessa on suora ja toisessa käänteinen järjestys.
Numerosarja luetaan osallistujalle ääneen yksitellen, jossa hänen on välittömästi toistettava ne tarkastajalle.
Sama tapahtuu numeroiden kanssa käänteisessä järjestyksessä, mutta osallistujan on toistettava numerot taaksepäin (käänteinen järjestys).
Suurin mahdollinen saavutettava pistemäärä eteenpäin järjestyksessä on 16 pistettä ja päinvastaisessa järjestyksessä 14 pistettä, yhteensä 30 pistettä kokonaispisteissä.
Arviointia varten tulosta on verrattava iän mukaiseen standardointiin.
|
Perustaso
|
Tutki terveiden naisten aktiivisten opettajien huomiota
Aikaikkuna: Perustaso
|
Trail Making Test (TMT): käytetään jaetun huomion arvioimiseen, ja se koostuu kahdesta osasta (A ja B).
Se arvioi myös motorisia toimintoja, henkistä joustavuutta, visuaalisen käsittelyn nopeutta sekä jatkuvan ja vaihtelevan huomion näkökohtia.
Molemmissa osissa osallistujan tulee piirtää numeroilla merkitty polku mahdollisimman lyhyessä ajassa ja lyijykynää irti paperilta.
Osassa A sinun on piirrettävä polku, joka on merkitty numeroilla nousevassa järjestyksessä 1-25.
Osa B on vaikeampi, ja se vaatii enemmän kognitiivista vaatimusta osallistujalta, jonka on piirrettävä polku, joka on nyt merkitty numeroilla 1-13, vuorotellen kirjaimilla, jotka vaihtelevat A:sta L:hen, eli: 1-A-2 -B-3-C...
Ja niin edelleen.
Pistemäärä mitataan kokonaisajalla, jonka osallistuja käytti kunkin tehtävän suorittamiseen, ja sitä verrataan ikäryhmänsä standardointiin.
|
Perustaso
|
Tutki terveiden naisten aktiivisten opettajien valikoivaa huomiota
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Stroop-testi: Mahdollistaa neurologisten ja aivoongelmien havaitsemisen, ja sitä käytetään myös keskittymis- ja kognitiivisten toimintojen, valikoivan huomion ja tiedonkäsittelyn nopeuden tarkistamiseen ja mittaamiseen.
Testi on tehtävä yli 25-vuotiaille aikuisille ja se koostuu kolmesta tehtävästä: ensimmäinen sanojen lukeminen, toinen värien nimeäminen ja kolmas kunkin sanan värin tunnistaminen ja nimeäminen, joka on kirjoitettu eri väreillä sen sanasta. nimikkeistö, jota kutsutaan interferenssiefektiksi (tai stroop-ilmiöksi).
Pisteet saadaan laskemalla oikeiden vastausten kokonaismäärä kussakin näistä tehtävistä, ja niitä verrataan nykyiseen standardointiin.
|
Perustaso
|
Tutki terveiden naisten aktiivisten opettajien koettua stressiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perceived Stress Scale (PSS): käytetään arvioimaan yksilön kokemista stressistä (subjektiivinen stressiarviointi), jossa tulee huomioida, kuinka hallitsemattomilta ja arvaamattomilta hänen viimeisen kuukauden aikana kokemansa tapahtumat näyttävät olevan.
Testi koostuu 10 kohdasta, joista 6 positiivista ja 4 negatiivista, ja siihen on vastattava Likert-tyyppisellä taajuusasteikolla (vaihtelee 0 - Ei koskaan - 4 - Aina).
Sen arviointia varten kaikki vastaukset on laskettava yhteen, jotta saadaan koettu kokonaisstressipiste, jota on verrattava testin standardointiin vastaavalle populaatiolle.
|
Perustaso
|
Tutki terveiden naisten aktiivisten opettajien kestävyyttä
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): 25 kohdan asteikko, joka on jaettu viiteen tekijään, nimittäin: henkilökohtainen pätevyys, luottamus vaistoihinsa, muutoksen positiivinen hyväksyminen, suvaitsevaisuus vastoinkäymisissä, hallinta ja henkisyys.
Asteikko on itse soveltuva ja osallistujan tulee merkitä vastaukset välillä 0 (ei koskaan tosi) - 4 (aina tosi).
Tulos saadaan kokonaispisteiden summalla, joka voi vaihdella 0 - 40 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi osallistujan resilienssiaste on.
|
Perustaso
|
Tutki terveiden naisten aktiivisten opettajien psykologista hyvinvointia
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Psychological Well-Being Scale (PWBS): asteikko koostuu 84 kohdasta, jotka on jaettu kuuteen asteikkoon, jotka arvioivat psykologisen hyvinvoinnin ulottuvuuksia, kussakin 14 pistettä.
Vastaukset saadaan Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Ala-asteikot jakautuvat seuraavasti: Itsen hyväksyminen, positiivinen suhde muihin, autonomia, ympäristön hallinta, elämän tarkoitus ja henkilökohtainen kasvu.
Tulos saadaan kunkin ala-asteikon kohteiden summalla, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmat ovat kunkin ala-asteikon psykologisen hyvinvoinnin tasot.
|
Perustaso
|
Tutki terveiden naisten aktiivisten opettajien positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS): Tavoitteena on tunnistaa subjektiivisen hyvinvoinnin vaikutuksen ulottuvuudet 20 tarjotun kohteen kautta, joissa osallistujien on ilmoitettava, miltä heistä on viime aikoina tuntunut.
Nämä kohteet on jaettu 10 subjektiiviseen tunteeseen, jotka sisältävät negatiivisia vaikutteita, ja 10 kohtaan, jotka sisältävät positiivisia vaikutteita. Ne jaetaan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
|
Perustaso
|
Tutki terveiden naisten aktiivisten opettajien ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Se kehitettiin tunnistamaan todennäköiset ja mahdolliset ahdistuksen ja masennuksen tasot ja tapaukset kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa.
Se koostuu 14 osasta, jotka on jaettu kahteen 7 kohdan ala-asteikkoon, joista toinen sisältää kysymyksiä ahdistuneisuushäiriöiden merkkien tunnistamiseksi ja toinen masennuksen.
Vastaukset vaihtelevat 0–3 pistettä, poissaolosta erittäin usein, ja enimmäispistemäärä on 21 pistettä.
Kirjallisuudessa molemmille alaasteikoille saatu rajapiste on ≥ 9 pistettä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Rodrigues de Oliveira, PhD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.159.669/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .