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微小循環パターンとパラメーターの機械学習支援分析

2022年7月11日 更新者:National Taiwan University Hospital
近年、機械学習は臨床医学で広く使用されています。 これは、疾患の分類、疾患の重症度の等級付け、遺伝子検査、画像分析、補助療法の推奨、および患者の予後の予測に使用できます。 舌下微小循環はショック蘇生の誘導に使用できるため、臨床状態の急速な変化にはリアルタイムの自動分析が必要です。 この研究は、機械学習を使用して舌下微小循環のパラメータとパターンを分析することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

舌下微小循環ビデオは、国立台湾大学病院で実施されている 11 件の臨床試験から抽出されたものです。

最初の段階では、微小循環ビデオと関連情報が匿名化された方法で含まれます。 データベース内の各微小循環ビデオには固有のコードがあります。 ビデオ関連データには、患者の身長、体重、血圧、心拍数、健康状態、主な疾患、臨床検査値、ビデオ品質の説明、全血管密度 (TVD) を含む自動血管分析 (AVA) 3 ソフトウェア分析結果が含まれます。灌流血管密度(PVD)、灌流血管の割合(PPV)、微小血管流量指数(MFI)、および不均一性指数(HI)。 各マイクロサイクル ビデオの長さは 4 ~ 6 秒で、1 秒あたり 25 フレームあります。 代表的な画像として写真を撮り、各ビデオは 4 つの画像に対応でき、各微小循環画像にはその画質もマークされます。 機械学習モデルは、ビデオと画像の品質を区別するためにトレーニングされます。 さらなる分析には、高品質のビデオと画像のみが使用されます。

第 2 段階では、微小循環のビデオと画像の 80% が最適なモデルを見つけるためのトレーニングと検証に使用され、その後、微小循環のビデオと画像の残りの 20% がモデルのパフォーマンスのテストに使用されます。 トレーニングの最初の目的は、血管のサイズを自動的に識別し、TVD を計算し、異なる直径の微小血管の数のヒストグラムを描画することです。 2 番目のトレーニングの目的は、各細血管内の血流速度を測定し、PVD、MFI、および HI 値を計算することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10002
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア 重症患者 手術患者 透析患者

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントとさらなる分析の同意が署名された国立台湾大学病院での以前の臨床試験からの微小循環のビデオと画像

除外基準:

  • 国立台湾大学病院で行われた以前の臨床試験で得られた微小循環のビデオと画像。インフォームドコンセントに署名したが、さらなる分析には同意しなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流血管密度
時間枠:6秒
機械学習モデルをトレーニングして、患者の舌下微小循環画像のビデオを表示し、灌流血管密度を計算します。 患者の舌下微小循環画像のビデオは、ビデオ顕微鏡によって取得および記録されます。
6秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小循環のパターン
時間枠:6秒
機械学習モデルをトレーニングして、患者の微小循環画像のビデオを表示し、健康なボランティアと特定の疾患または臨床症状を持つ患者の間で微小循環画像とビデオのパターンを区別します。 透析、術後、敗血症性ショックなど)。 患者の舌下微小循環画像のビデオは、ビデオ顕微鏡によって取得および記録されます。
6秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月3日

一次修了 (予期された)

2023年12月1日

研究の完了 (予期された)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月30日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月11日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202003094RINA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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