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Análise assistida por aprendizado de máquina de padrões e parâmetros de microcirculação

11 de julho de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O aprendizado de máquina tem sido amplamente utilizado na medicina clínica nos últimos anos. Ele pode ser usado para classificação de doenças, gradação da gravidade da doença, testes genéticos, análise de imagens, recomendações de tratamento adjuvante e previsão do prognóstico do paciente. Como a microcirculação sublingual pode ser usada para guiar a ressuscitação por choque, uma análise automatizada em tempo real é necessária para mudanças rápidas da condição clínica. Este estudo visa usar o aprendizado de máquina para analisar os parâmetros e padrões da microcirculação sublingual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os vídeos de microcirculação sublingual são extraídos de 11 ensaios clínicos conduzidos no National Taiwan University Hospital.

Na primeira etapa, os vídeos de microcirculação e as informações relacionadas são incluídos de forma desidentificada. Cada vídeo de microcirculação no banco de dados terá um código único. Os dados relacionados ao vídeo incluirão altura, peso, pressão arterial, batimentos cardíacos, estado de saúde, principais doenças, valores de exames laboratoriais, descrição da qualidade do vídeo, análise vascular automatizada (AVA) 3 resultados de análise de software, incluindo densidade total de vasos (TVD), densidade de vasos perfundidos (PVD), proporção de vasos perfundidos (PPV), índice de fluxo microvascular (MFI) e índice de heterogeneidade (HI). A duração de cada vídeo de microciclo é de 4 a 6 segundos e há 25 quadros por segundo. Tire uma foto como uma imagem representativa, cada vídeo pode corresponder a 4 imagens, e cada imagem de microcirculação também será marcada com sua qualidade de imagem. O modelo de aprendizado de máquina será treinado para distinguir a qualidade de vídeos e imagens. Somente vídeos e imagens de boa qualidade serão usados ​​para análise posterior.

Na segunda etapa, 80% dos vídeos e imagens da microcirculação serão utilizados para treinamento e validação para encontrar o melhor modelo, e os 20% restantes dos vídeos e imagens da microcirculação serão utilizados para testar o desempenho do modelo. O primeiro objetivo do treinamento é distinguir automaticamente o tamanho dos vasos sanguíneos, calcular o TVD e traçar um histograma do número de microvasos de diferentes diâmetros. O segundo objetivo do treinamento é medir a velocidade do fluxo sanguíneo em cada vaso pequeno e calcular os valores de PVD, MFI e HI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​Pacientes críticos Pacientes cirúrgicos Pacientes em diálise

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vídeos e imagens de microcirculação de ensaios clínicos anteriores no National Taiwan University Hospital com consentimento informado assinado e concordância de análise adicional

Critério de exclusão:

  • Vídeos e imagens de microcirculação de ensaios clínicos anteriores no National Taiwan University Hospital com consentimento informado assinado, mas discordância de análises adicionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade de vasos perfundidos
Prazo: 6 segundos
Modelos de aprendizado de máquina de treinamento para visualizar os vídeos das imagens da microcirculação sublingual dos pacientes e calcular a densidade dos vasos perfundidos. Os vídeos das imagens da microcirculação sublingual dos pacientes são obtidos e gravados pelos microscópios de vídeo.
6 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de microcirculação
Prazo: 6 segundos
Modelos de aprendizado de máquina de treinamento para visualizar os vídeos de imagens de microcirculação de pacientes e distinguir os padrões de imagens e vídeos de microcirculação entre voluntários saudáveis ​​e pacientes com doenças ou condições clínicas específicas (por exemplo, diálise, pós-operatório ou choque séptico). Os vídeos das imagens da microcirculação sublingual dos pacientes são obtidos e gravados pelos microscópios de vídeo.
6 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202003094RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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