- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04957303
Análise assistida por aprendizado de máquina de padrões e parâmetros de microcirculação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os vídeos de microcirculação sublingual são extraídos de 11 ensaios clínicos conduzidos no National Taiwan University Hospital.
Na primeira etapa, os vídeos de microcirculação e as informações relacionadas são incluídos de forma desidentificada. Cada vídeo de microcirculação no banco de dados terá um código único. Os dados relacionados ao vídeo incluirão altura, peso, pressão arterial, batimentos cardíacos, estado de saúde, principais doenças, valores de exames laboratoriais, descrição da qualidade do vídeo, análise vascular automatizada (AVA) 3 resultados de análise de software, incluindo densidade total de vasos (TVD), densidade de vasos perfundidos (PVD), proporção de vasos perfundidos (PPV), índice de fluxo microvascular (MFI) e índice de heterogeneidade (HI). A duração de cada vídeo de microciclo é de 4 a 6 segundos e há 25 quadros por segundo. Tire uma foto como uma imagem representativa, cada vídeo pode corresponder a 4 imagens, e cada imagem de microcirculação também será marcada com sua qualidade de imagem. O modelo de aprendizado de máquina será treinado para distinguir a qualidade de vídeos e imagens. Somente vídeos e imagens de boa qualidade serão usados para análise posterior.
Na segunda etapa, 80% dos vídeos e imagens da microcirculação serão utilizados para treinamento e validação para encontrar o melhor modelo, e os 20% restantes dos vídeos e imagens da microcirculação serão utilizados para testar o desempenho do modelo. O primeiro objetivo do treinamento é distinguir automaticamente o tamanho dos vasos sanguíneos, calcular o TVD e traçar um histograma do número de microvasos de diferentes diâmetros. O segundo objetivo do treinamento é medir a velocidade do fluxo sanguíneo em cada vaso pequeno e calcular os valores de PVD, MFI e HI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vídeos e imagens de microcirculação de ensaios clínicos anteriores no National Taiwan University Hospital com consentimento informado assinado e concordância de análise adicional
Critério de exclusão:
- Vídeos e imagens de microcirculação de ensaios clínicos anteriores no National Taiwan University Hospital com consentimento informado assinado, mas discordância de análises adicionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade de vasos perfundidos
Prazo: 6 segundos
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Modelos de aprendizado de máquina de treinamento para visualizar os vídeos das imagens da microcirculação sublingual dos pacientes e calcular a densidade dos vasos perfundidos.
Os vídeos das imagens da microcirculação sublingual dos pacientes são obtidos e gravados pelos microscópios de vídeo.
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6 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de microcirculação
Prazo: 6 segundos
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Modelos de aprendizado de máquina de treinamento para visualizar os vídeos de imagens de microcirculação de pacientes e distinguir os padrões de imagens e vídeos de microcirculação entre voluntários saudáveis e pacientes com doenças ou condições clínicas específicas (por exemplo,
diálise, pós-operatório ou choque séptico).
Os vídeos das imagens da microcirculação sublingual dos pacientes são obtidos e gravados pelos microscópios de vídeo.
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6 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202003094RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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