- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957303
Analyse assistée par apprentissage automatique des modèles et paramètres de microcirculation
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vidéos de microcirculation sublinguale sont extraites des 11 essais cliniques menés au National Taiwan University Hospital.
Dans un premier temps, les vidéos de microcirculation et les informations associées sont incluses de manière anonymisée. Chaque vidéo de microcirculation dans la base de données aura un code unique. Les données liées à la vidéo comprendront la taille, le poids, la pression artérielle, les battements cardiaques, l'état de santé du patient, les principales maladies, les valeurs des examens de laboratoire, la description de la qualité vidéo, l'analyse vasculaire automatisée (AVA) 3 résultats d'analyse logicielle, y compris la densité totale des vaisseaux (TVD), densité des vaisseaux perfusés (PVD), proportion de vaisseaux perfusés (PPV), indice de flux microvasculaire (MFI) et indice d'hétérogénéité (HI). La durée de chaque vidéo de micro-cycle est de 4 à 6 secondes et il y a 25 images par seconde. Prenez une photo comme image représentative, chaque vidéo peut correspondre à 4 images, et chaque image de micro-circulation sera également marquée de sa qualité d'image. Le modèle d'apprentissage automatique sera formé pour distinguer la qualité des vidéos et des images. Seules des vidéos et des images de bonne qualité seront utilisées pour une analyse plus approfondie.
Dans la deuxième étape, 80 % des vidéos et images de microcirculation seront utilisées pour l'entraînement et la validation afin de trouver le meilleur modèle, puis les 20 % restants de vidéos et d'images de microcirculation seront utilisés pour tester les performances du modèle. Le premier objectif de formation est de distinguer automatiquement la taille des vaisseaux sanguins, de calculer TVD et de dessiner un histogramme du nombre de microvaisseaux de différents diamètres. Le deuxième objectif de formation est de mesurer la vitesse du flux sanguin dans chaque petit vaisseau et de calculer les valeurs PVD, MFI et HI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vidéos et images de microcirculation d'essais cliniques antérieurs à l'hôpital universitaire national de Taiwan avec consentement éclairé signé et accord pour une analyse plus approfondie
Critère d'exclusion:
- Vidéos et images de microcirculation d'essais cliniques antérieurs à l'hôpital universitaire national de Taiwan avec consentement éclairé signé mais désaccord sur une analyse plus approfondie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité des vaisseaux perfusés
Délai: 6 secondes
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Former des modèles d'apprentissage automatique pour visualiser les vidéos des images de la microcirculation sublinguale des patients et calculer la densité des vaisseaux perfusés.
Les vidéos des images de la microcirculation sublinguale des patients sont obtenues et enregistrées par les microscopes vidéo.
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6 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles de microcirculation
Délai: 6 secondes
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Formation de modèles d'apprentissage automatique pour visualiser les vidéos des images de microcirculation des patients et distinguer les modèles d'images et de vidéos de microcirculation parmi les volontaires sains et les patients atteints de maladies ou de conditions cliniques spécifiques (par ex.
dialyse, postopératoire ou choc septique.)
Les vidéos des images de la microcirculation sublinguale des patients sont obtenues et enregistrées par les microscopes vidéo.
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6 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202003094RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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