- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04957303
Analýza vzorců a parametrů mikrocirkulace pomocí strojového učení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Videa sublingvální mikrocirkulace pocházejí z 11 klinických studií prováděných v National Taiwan University Hospital.
V první fázi jsou videa mikrocirkulace a související informace zahrnuty bez identifikace. Každé mikrocirkulační video v databázi bude mít jedinečný kód. Data související s videem budou zahrnovat výšku pacienta, hmotnost, krevní tlak, srdeční tep, zdravotní stav, hlavní onemocnění, hodnoty laboratorního vyšetření, popis kvality videa, výsledky softwarové analýzy automatizované vaskulární analýzy (AVA) 3 včetně celkové hustoty cév (TVD), hustota perfundovaných cév (PVD), podíl perfundovaných cév (PPV), index mikrovaskulárního průtoku (MFI) a index heterogenity (HI). Délka každého mikrocyklového videa je 4–6 sekund a má 25 snímků za sekundu. Pořiďte snímek jako reprezentativní snímek, každému videu mohou odpovídat 4 snímky a každý snímek z mikrocirkulace bude také označen svou obrazovou kvalitou. Model strojového učení bude trénován pro rozlišení kvality videí a obrázků. Pro další analýzu budou použity pouze kvalitní videa a obrázky.
Ve druhé fázi bude 80 % mikrocirkulačních videí a obrázků použito pro školení a ověření k nalezení nejlepšího modelu a poté bude zbývajících 20 % mikrocirkulačních videí a obrázků použito k testování výkonnosti modelu. Prvním tréninkovým účelem je automatické rozlišení velikosti krevních cév, výpočet TVD a sestavení histogramu počtu mikrocév různých průměrů. Druhým tréninkovým účelem je změřit rychlost průtoku krve v každé malé cévě a vypočítat hodnoty PVD, MFI a HI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mikrocirkulační videa a obrázky z předchozích klinických studií v National Taiwan University Hospital s podepsaným informovaným souhlasem a souhlasem s další analýzou
Kritéria vyloučení:
- Mikrocirkulační videa a obrázky z předchozích klinických studií v National Taiwan University Hospital s podepsaným informovaným souhlasem, ale nesouhlasem s další analýzou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota perfundovaných cév
Časové okno: 6 sekund
|
Trénujte modely strojového učení pro prohlížení videí pacientů se snímky sublingvální mikrocirkulace a výpočet hustoty perfundovaných cév.
Videomikroskopy získávají a zaznamenávají videozáznamy snímků sublingvální mikrocirkulace pacientů.
|
6 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce mikrocirkulace
Časové okno: 6 sekund
|
Trénujte modely strojového učení, abyste si mohli prohlížet videa snímků mikrocirkulace pacientů a rozlišovat vzorce snímků a videí mikrocirkulace mezi zdravými dobrovolníky a pacienty se specifickými chorobami nebo klinickými stavy (např.
dialýza, pooperační nebo septický šok.)
Videomikroskopy získávají a zaznamenávají videozáznamy snímků sublingvální mikrocirkulace pacientů.
|
6 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202003094RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .