- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04957303
Analisi assistita dall'apprendimento automatico dei modelli e dei parametri della microcircolazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I video sulla microcircolazione sublinguale sono estratti dagli 11 studi clinici condotti presso il National Taiwan University Hospital.
Nella prima fase, i video del microcircolo e le relative informazioni vengono inseriti in modo anonimizzato. Ogni video di microcircolo presente nel database avrà un codice univoco. I dati relativi al video includeranno l'altezza del paziente, il peso, la pressione sanguigna, i battiti cardiaci, lo stato di salute, le principali malattie, i valori degli esami di laboratorio, la descrizione della qualità del video, i risultati dell'analisi del software dell'analisi vascolare automatizzata (AVA) 3 inclusa la densità totale dei vasi (TVD), densità dei vasi perfusi (PVD), percentuale di vasi perfusi (PPV), indice di flusso microvascolare (MFI) e indice di eterogeneità (HI). La durata di ogni micro-ciclo video è di 4-6 secondi e ci sono 25 fotogrammi al secondo. Scatta una foto come immagine rappresentativa, ogni video può corrispondere a 4 immagini e ogni immagine di microcircolazione sarà anche contrassegnata con la sua qualità dell'immagine. Il modello di apprendimento automatico verrà addestrato per distinguere la qualità di video e immagini. Per ulteriori analisi verranno utilizzati solo video e immagini di buona qualità.
Nella seconda fase, l'80% dei video e delle immagini della microcircolazione verrà utilizzato per l'addestramento e la convalida per trovare il modello migliore, quindi il restante 20% dei video e delle immagini della microcircolazione verrà utilizzato per testare le prestazioni del modello. Il primo scopo dell'addestramento è distinguere automaticamente la dimensione dei vasi sanguigni, calcolare TVD e tracciare un istogramma del numero di microvasi di diverso diametro. Il secondo scopo dell'addestramento è misurare la velocità del flusso sanguigno in ogni piccolo vaso e calcolare i valori PVD, MFI e HI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Video e immagini della microcircolazione di precedenti studi clinici presso il National Taiwan University Hospital con consenso informato firmato e accordo per ulteriori analisi
Criteri di esclusione:
- Video e immagini della microcircolazione di precedenti studi clinici presso il National Taiwan University Hospital con consenso informato firmato ma disaccordo su ulteriori analisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità dei vasi perfusi
Lasso di tempo: 6 secondi
|
Addestramento di modelli di apprendimento automatico per visualizzare i video delle immagini della microcircolazione sublinguale dei pazienti e calcolare la densità dei vasi perfusi.
I video delle immagini della microcircolazione sublinguale dei pazienti vengono ottenuti e registrati dai microscopi video.
|
6 secondi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modelli di microcircolazione
Lasso di tempo: 6 secondi
|
Addestramento di modelli di machine learning per visualizzare i video delle immagini della microcircolazione dei pazienti e distinguere i pattern delle immagini e dei video della microcircolazione tra volontari sani e pazienti con malattie o condizioni cliniche specifiche (ad es.
dialisi, postoperatorio o shock settico.)
I video delle immagini della microcircolazione sublinguale dei pazienti vengono ottenuti e registrati dai microscopi video.
|
6 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202003094RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .