- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957303
Machine Learning-assisteret analyse af mikrocirkulationsmønstre og parametre
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sublinguale mikrocirkulationsvideoer er uddraget fra de 11 kliniske forsøg, der udføres på National Taiwan University Hospital.
I den første fase er mikrocirkulationsvideoerne og de relaterede oplysninger inkluderet på en afidentificeret måde. Hver mikrocirkulationsvideo i databasen vil have en unik kode. De videorelaterede data vil omfatte patientens højde, vægt, blodtryk, hjerteslag, helbredsstatus, større sygdomme, laboratorieundersøgelsesværdier, beskrivelse af videokvalitet, automatiseret vaskulær analyse (AVA) 3 softwareanalyseresultater inklusive total kardensitet (TVD), densitet af perfunderet kar (PVD), andel af perfunderede kar (PPV), mikrovaskulært flowindeks (MFI) og heterogenitetsindeks (HI). Længden af hver mikrocyklusvideo er 4-6 sekunder, og der er 25 billeder i sekundet. Tag et billede som et repræsentativt billede, hver video kan svare til 4 billeder, og hvert mikrocirkulationsbillede vil også blive markeret med dets billedkvalitet. Maskinlæringsmodellen vil blive trænet til at skelne mellem kvaliteten af videoer og billeder. Kun videoer og billeder af god kvalitet vil blive brugt til yderligere analyse.
I anden fase vil 80 % af mikrocirkulationsvideoerne og -billederne blive brugt til træning og validering for at finde den bedste model, og derefter vil de resterende 20 % af mikrocirkulationsvideoerne og -billederne blive brugt til at teste modellens ydeevne. Det første træningsformål er automatisk at skelne størrelsen af blodkar, beregne TVD og tegne et histogram over antallet af mikrokar med forskellige diametre. Det andet træningsformål er at måle blodgennemstrømningshastigheden i hvert lille kar og beregne PVD-, MFI- og HI-værdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mikrocirkulationsvideoer og billeder fra tidligere kliniske forsøg på National Taiwan University Hospital med underskrevet informeret samtykke og aftale om yderligere analyse
Ekskluderingskriterier:
- Mikrocirkulationsvideoer og billeder fra tidligere kliniske forsøg på National Taiwan University Hospital med underskrevet informeret samtykke, men uenighed om yderligere analyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Densitet af perfunderet kar
Tidsramme: 6 sekunder
|
Træning af maskinlæringsmodeller til at se videoer af patienters sublinguale mikrocirkulationsbilleder og beregne den perfunderede kartæthed.
Videoerne af patienters sublinguale mikrocirkulationsbilleder opnås og optages af videomikroskoperne.
|
6 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mønstre af mikrocirkulation
Tidsramme: 6 sekunder
|
Træning af maskinlæringsmodeller til at se videoer af patienters mikrocirkulationsbilleder og skelne mønstrene af mikrocirkulationsbilleder og videoer blandt raske frivillige og patienter med specifikke sygdomme eller kliniske tilstande (f.
dialyse, postoperativt eller septisk shock.)
Videoerne af patienters sublinguale mikrocirkulationsbilleder opnås og optages af videomikroskoperne.
|
6 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202003094RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .