- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957303
Mikroverenkiertomallien ja -parametrien koneoppimisavusteinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sublingvaalisen mikroverenkierron videot on otettu Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa tehdyistä 11 kliinisestä tutkimuksesta.
Ensimmäisessä vaiheessa mikroverenkiertovideot ja niihin liittyvät tiedot sisällytetään tunnistamattomalla tavalla. Jokaisella tietokannan mikroverenkiertovideolla on yksilöllinen koodi. Videoon liittyvät tiedot sisältävät potilaan pituuden, painon, verenpaineen, sydämenlyönnit, terveydentilan, tärkeimmät sairaudet, laboratoriotutkimusarvot, videon laadun kuvauksen, automatisoidun verisuonianalyysin (AVA) 3 -ohjelmiston analyysitulokset, mukaan lukien verisuonten kokonaistiheys (TVD), perfusoidun suonen tiheys (PVD), perfusoitujen suonten osuus (PPV), mikrovaskulaarinen virtausindeksi (MFI) ja heterogeenisyysindeksi (HI). Jokaisen mikrosyklivideon pituus on 4-6 sekuntia ja ruutuja sekunnissa on 25. Ota kuva edustavana kuvana, jokainen video voi vastata 4 kuvaa ja jokaiseen mikrokiertokuvaan merkitään myös sen kuvanlaatu. Koneoppimismallia koulutetaan erottamaan videoiden ja kuvien laatu. Vain hyvälaatuisia videoita ja kuvia käytetään jatkoanalyysiin.
Toisessa vaiheessa 80 % mikroverenkierron videoista ja kuvista käytetään koulutukseen ja validointiin parhaan mallin löytämiseksi, ja loput 20 % mikroverenkiertovideoista ja kuvista käytetään mallin suorituskyvyn testaamiseen. Ensimmäinen harjoitustarkoitus on automaattisesti erottaa verisuonten koko, laskea TVD ja piirtää histogrammi halkaisijaltaan erilaisten mikrosuonten lukumäärästä. Toinen harjoitustarkoitus on mitata veren virtausnopeus kussakin pienessä suonessa ja laskea PVD-, MFI- ja HI-arvot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikroverenkiertovideoita ja kuvia aiemmista kliinisistä tutkimuksista Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ja lisäanalyysin suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Mikroverenkiertovideoita ja kuvia aiemmista kliinisistä tutkimuksista Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella, mutta eri mieltä lisäanalyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfusoidun suonen tiheys
Aikaikkuna: 6 sekuntia
|
Harjoittele koneoppimismalleja potilaiden sublingvaalisten mikroverenkiertokuvien videoiden katseluun ja perfusoidun verisuonen tiheyden laskemiseen.
Potilaiden sublingvaalisten mikroverenkierron kuvien videot saadaan ja tallennetaan videomikroskoopeilla.
|
6 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkierron kuviot
Aikaikkuna: 6 sekuntia
|
Koneoppimismallien kouluttaminen potilaiden mikroverenkiertokuvien videoiden katseluun ja mikroverenkierron kuvien ja videoiden kuvioiden erottamiseen terveiden vapaaehtoisten ja tiettyjen sairauksien tai kliinisten tilojen (esim.
dialyysi, leikkauksen jälkeinen tai septinen sokki.)
Potilaiden sublingvaalisten mikroverenkierron kuvien videot saadaan ja tallennetaan videomikroskoopeilla.
|
6 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202003094RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .