- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04957303
미세 순환 패턴 및 매개변수의 기계 학습 지원 분석
연구 개요
상세 설명
설하 미세순환 비디오는 국립 대만 대학 병원에서 실시한 11건의 임상 시험에서 추출되었습니다.
1단계에서는 미세순환 영상과 관련 정보를 비식별화 방식으로 포함한다. 데이터베이스의 각 미세 순환 비디오에는 고유한 코드가 있습니다. 영상 관련 데이터에는 환자의 키, 몸무게, 혈압, 심장박동, 건강상태, 주요질환, 검사실 검사값, 영상화질 설명, 총혈관밀도(TVD)를 포함한 AVA(automated vascular analysis) 3 소프트웨어 분석결과, 관류 혈관 밀도(PVD), 관류 혈관 비율(PPV), 미세혈관 흐름 지수(MFI) 및 이질성 지수(HI). 각 마이크로 사이클 비디오의 길이는 4-6초이며 초당 25프레임입니다. 사진을 대표 이미지로 찍고, 각 비디오는 4개의 이미지에 해당할 수 있으며, 각 미세 순환 이미지도 해당 이미지 품질로 표시됩니다. 비디오와 이미지의 품질을 구별하기 위해 기계 학습 모델이 훈련됩니다. 양질의 비디오와 이미지만 추가 분석에 사용됩니다.
두 번째 단계에서는 미세순환 비디오 및 이미지의 80%가 최상의 모델을 찾기 위한 훈련 및 검증에 사용되고 나머지 20%의 미세순환 비디오 및 이미지는 모델 성능을 테스트하는 데 사용됩니다. 첫 번째 훈련 목적은 혈관의 크기를 자동으로 구분하고 TVD를 계산하며 직경이 다른 미세혈관의 수에 대한 히스토그램을 그리는 것입니다. 두 번째 교육 목적은 각 작은 혈관에서 혈류 속도를 측정하고 PVD, MFI 및 HI 값을 계산하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 및 추가 분석 동의서가 있는 National Taiwan University Hospital의 이전 임상 시험에서 얻은 미세 순환 비디오 및 이미지
제외 기준:
- 사전 동의서에 서명했지만 추가 분석에 동의하지 않는 국립 대만 대학 병원의 이전 임상 시험에서 미세 순환 비디오 및 이미지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 혈관 밀도
기간: 6초
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기계 학습 모델을 교육하여 환자의 설하 미세 순환 이미지 비디오를 보고 관류 혈관 밀도를 계산합니다.
환자의 설하 미세순환 이미지 비디오는 비디오 현미경으로 획득 및 기록됩니다.
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6초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세순환 패턴
기간: 6초
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환자의 미세 순환 이미지 비디오를 보고 건강한 지원자와 특정 질병 또는 임상 상태(예:
투석, 수술 후 또는 패혈성 쇼크)
환자의 설하 미세순환 이미지 비디오는 비디오 현미경으로 획득 및 기록됩니다.
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6초
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202003094RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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