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Análisis asistido por aprendizaje automático de patrones y parámetros de microcirculación

11 de julio de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El aprendizaje automático se ha utilizado ampliamente en la medicina clínica en los últimos años. Se puede utilizar para la clasificación de enfermedades, la clasificación de la gravedad de la enfermedad, las pruebas genéticas, el análisis de imágenes, las recomendaciones de tratamiento adyuvante y la predicción del pronóstico del paciente. Debido a que la microcirculación sublingual se puede utilizar para guiar la reanimación con descarga, se requiere un análisis automatizado en tiempo real para cambios rápidos de la condición clínica. Este estudio tiene como objetivo utilizar el aprendizaje automático para analizar los parámetros y patrones de la microcirculación sublingual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los videos de microcirculación sublingual se extraen de los 11 ensayos clínicos que se llevan a cabo en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán.

En la primera etapa, los videos de microcirculación y la información relacionada se incluyen de manera desidentificada. Cada video de microcirculación en la base de datos tendrá un código único. Los datos relacionados con el video incluirán la altura, el peso, la presión arterial, los latidos del corazón, el estado de salud del paciente, las principales enfermedades, los valores de los exámenes de laboratorio, la descripción de la calidad del video, los resultados del análisis del software de análisis vascular automatizado (AVA) 3, incluida la densidad total del vaso (TVD), densidad de vasos perfundidos (PVD), proporción de vasos perfundidos (PPV), índice de flujo microvascular (MFI) e índice de heterogeneidad (HI). La duración de cada video de microciclo es de 4 a 6 segundos y hay 25 cuadros por segundo. Tome una foto como imagen representativa, cada video puede corresponder a 4 imágenes, y cada imagen de microcirculación también estará marcada con su calidad de imagen. Se entrenará el modelo de aprendizaje automático para distinguir la calidad de videos e imágenes. Solo se utilizarán videos e imágenes de buena calidad para un análisis posterior.

En la segunda etapa, el 80 % de los videos e imágenes de microcirculación se usarán para capacitación y validación para encontrar el mejor modelo, y luego el 20 % restante de los videos e imágenes de microcirculación se usarán para probar el rendimiento del modelo. El primer propósito de entrenamiento es distinguir automáticamente el tamaño de los vasos sanguíneos, calcular TVD y dibujar un histograma del número de microvasos de diferentes diámetros. El segundo objetivo del entrenamiento es medir la velocidad del flujo sanguíneo en cada vaso pequeño y calcular los valores de PVD, MFI y HI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos Pacientes críticos Pacientes quirúrgicos Pacientes con diálisis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Videos e imágenes de microcirculación de ensayos clínicos anteriores en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán con consentimiento informado firmado y acuerdo de análisis adicional

Criterio de exclusión:

  • Videos e imágenes de microcirculación de ensayos clínicos previos en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán con consentimiento informado firmado pero desacuerdo sobre análisis adicionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad de vasos perfundidos
Periodo de tiempo: 6 segundos
Entrenamiento de modelos de aprendizaje automático para ver videos de imágenes de microcirculación sublingual de pacientes y calcular la densidad de vasos perfundidos. Los videomicroscopios obtienen y graban videos de imágenes de microcirculación sublingual de los pacientes.
6 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de microcirculación
Periodo de tiempo: 6 segundos
Entrenar modelos de aprendizaje automático para ver videos de imágenes de microcirculación de pacientes y distinguir los patrones de imágenes y videos de microcirculación entre voluntarios sanos y pacientes con enfermedades o condiciones clínicas específicas (p. diálisis, postoperatorio o shock séptico). Los videomicroscopios obtienen y graban videos de imágenes de microcirculación sublingual de los pacientes.
6 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de agosto de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202003094RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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