- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04957303
Análisis asistido por aprendizaje automático de patrones y parámetros de microcirculación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los videos de microcirculación sublingual se extraen de los 11 ensayos clínicos que se llevan a cabo en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
En la primera etapa, los videos de microcirculación y la información relacionada se incluyen de manera desidentificada. Cada video de microcirculación en la base de datos tendrá un código único. Los datos relacionados con el video incluirán la altura, el peso, la presión arterial, los latidos del corazón, el estado de salud del paciente, las principales enfermedades, los valores de los exámenes de laboratorio, la descripción de la calidad del video, los resultados del análisis del software de análisis vascular automatizado (AVA) 3, incluida la densidad total del vaso (TVD), densidad de vasos perfundidos (PVD), proporción de vasos perfundidos (PPV), índice de flujo microvascular (MFI) e índice de heterogeneidad (HI). La duración de cada video de microciclo es de 4 a 6 segundos y hay 25 cuadros por segundo. Tome una foto como imagen representativa, cada video puede corresponder a 4 imágenes, y cada imagen de microcirculación también estará marcada con su calidad de imagen. Se entrenará el modelo de aprendizaje automático para distinguir la calidad de videos e imágenes. Solo se utilizarán videos e imágenes de buena calidad para un análisis posterior.
En la segunda etapa, el 80 % de los videos e imágenes de microcirculación se usarán para capacitación y validación para encontrar el mejor modelo, y luego el 20 % restante de los videos e imágenes de microcirculación se usarán para probar el rendimiento del modelo. El primer propósito de entrenamiento es distinguir automáticamente el tamaño de los vasos sanguíneos, calcular TVD y dibujar un histograma del número de microvasos de diferentes diámetros. El segundo objetivo del entrenamiento es medir la velocidad del flujo sanguíneo en cada vaso pequeño y calcular los valores de PVD, MFI y HI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Videos e imágenes de microcirculación de ensayos clínicos anteriores en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán con consentimiento informado firmado y acuerdo de análisis adicional
Criterio de exclusión:
- Videos e imágenes de microcirculación de ensayos clínicos previos en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán con consentimiento informado firmado pero desacuerdo sobre análisis adicionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad de vasos perfundidos
Periodo de tiempo: 6 segundos
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Entrenamiento de modelos de aprendizaje automático para ver videos de imágenes de microcirculación sublingual de pacientes y calcular la densidad de vasos perfundidos.
Los videomicroscopios obtienen y graban videos de imágenes de microcirculación sublingual de los pacientes.
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6 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de microcirculación
Periodo de tiempo: 6 segundos
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Entrenar modelos de aprendizaje automático para ver videos de imágenes de microcirculación de pacientes y distinguir los patrones de imágenes y videos de microcirculación entre voluntarios sanos y pacientes con enfermedades o condiciones clínicas específicas (p.
diálisis, postoperatorio o shock séptico).
Los videomicroscopios obtienen y graban videos de imágenes de microcirculación sublingual de los pacientes.
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6 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202003094RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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