- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04957303
Maskinlæringsassistert analyse av mikrosirkulasjonsmønstre og parametere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De sublinguale mikrosirkulasjonsvideoene er hentet fra de 11 kliniske studiene som gjennomføres ved National Taiwan University Hospital.
I det første trinnet er mikrosirkulasjonsvideoene og den relaterte informasjonen inkludert på en avidentifisert måte. Hver mikrosirkulasjonsvideo i databasen vil ha en unik kode. De videorelaterte dataene vil inkludere pasientens høyde, vekt, blodtrykk, hjerteslag, helsestatus, alvorlige sykdommer, laboratorieundersøkelsesverdier, videokvalitetsbeskrivelse, automatisert vaskulær analyse (AVA) 3 programvareanalyseresultater inkludert total kartetthet (TVD), perfusert kartetthet (PVD), andel av perfuserte kar (PPV), mikrovaskulær strømningsindeks (MFI) og heterogenitetsindeks (HI). Lengden på hver mikrosyklusvideo er 4-6 sekunder, og det er 25 bilder per sekund. Ta et bilde som et representativt bilde, hver video kan tilsvare 4 bilder, og hvert mikrosirkulasjonsbilde vil også merkes med sin bildekvalitet. Maskinlæringsmodellen vil bli trent for å skille kvaliteten på videoer og bilder. Kun videoer og bilder av god kvalitet vil bli brukt til videre analyse.
I det andre trinnet vil 80 % av mikrosirkulasjonsvideoene og -bildene brukes til trening og validering for å finne den beste modellen, og deretter vil de resterende 20 % av mikrosirkulasjonsvideoene og -bildene brukes til å teste modellens ytelse. Det første treningsformålet er å automatisk skille størrelsen på blodårene, beregne TVD og tegne et histogram over antall mikrokar med forskjellige diametre. Det andre treningsformålet er å måle blodstrømhastigheten i hvert lille kar og beregne PVD-, MFI- og HI-verdier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mikrosirkulasjonsvideoer og bilder fra tidligere kliniske studier ved National Taiwan University Hospital med signert informert samtykke og avtale om videre analyse
Ekskluderingskriterier:
- Mikrosirkulasjonsvideoer og bilder fra tidligere kliniske studier ved National Taiwan University Hospital med signert informert samtykke, men uenighet om videre analyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusert kartetthet
Tidsramme: 6 sekunder
|
Trening av maskinlæringsmodeller for å se videoer av pasienters sublinguale mikrosirkulasjonsbilder og beregne tettheten av perfusert kar.
Videoene av pasientenes sublinguale mikrosirkulasjonsbilder innhentes og tas opp av videomikroskopene.
|
6 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønstre av mikrosirkulasjon
Tidsramme: 6 sekunder
|
Trening av maskinlæringsmodeller for å se videoer av pasienters mikrosirkulasjonsbilder og skille mønstrene til mikrosirkulasjonsbilder og videoer blant friske frivillige og pasienter med spesifikke sykdommer eller kliniske tilstander (f.
dialyse, postoperativt eller septisk sjokk.)
Videoene av pasientenes sublinguale mikrosirkulasjonsbilder innhentes og tas opp av videomikroskopene.
|
6 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202003094RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .