- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04957303
Durch maschinelles Lernen unterstützte Analyse von Mikrozirkulationsmustern und -parametern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Videos zur sublingualen Mikrozirkulation stammen aus 11 klinischen Studien, die im National Taiwan University Hospital durchgeführt werden.
Im ersten Schritt werden die Mikrozirkulationsvideos und die damit verbundenen Informationen anonymisiert eingebunden. Jedes Mikrozirkulationsvideo in der Datenbank verfügt über einen eindeutigen Code. Zu den videobezogenen Daten gehören Größe, Gewicht, Blutdruck, Herzschlag, Gesundheitszustand, schwere Krankheiten, Laboruntersuchungswerte des Patienten, Beschreibung der Videoqualität, Ergebnisse der automatisierten Gefäßanalyse (AVA) 3, Softwareanalyseergebnisse einschließlich Gesamtgefäßdichte (TVD), perfundierte Gefäßdichte (PVD), Anteil perfundierter Gefäße (PPV), mikrovaskulärer Flussindex (MFI) und Heterogenitätsindex (HI). Die Länge jedes Mikrozyklusvideos beträgt 4–6 Sekunden und es gibt 25 Bilder pro Sekunde. Nehmen Sie ein Bild als repräsentatives Bild auf, jedes Video kann 4 Bildern entsprechen und jedes Mikrozirkulationsbild wird auch mit seiner Bildqualität gekennzeichnet. Das Modell des maschinellen Lernens wird trainiert, um die Qualität von Videos und Bildern zu unterscheiden. Für die weitere Analyse werden nur qualitativ hochwertige Videos und Bilder verwendet.
In der zweiten Phase werden 80 % der Mikrozirkulationsvideos und -bilder für das Training und die Validierung verwendet, um das beste Modell zu finden, und dann werden die restlichen 20 % der Mikrozirkulationsvideos und -bilder zum Testen der Modellleistung verwendet. Der erste Trainingszweck besteht darin, die Größe von Blutgefäßen automatisch zu unterscheiden, den TVD zu berechnen und ein Histogramm der Anzahl von Mikrogefäßen mit unterschiedlichen Durchmessern zu zeichnen. Der zweite Trainingszweck besteht darin, die Blutflussgeschwindigkeit in jedem kleinen Gefäß zu messen und PVD-, MFI- und HI-Werte zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mikrozirkulationsvideos und Bilder aus früheren klinischen Studien im National Taiwan University Hospital mit unterzeichneter Einverständniserklärung und Zustimmung zu weiteren Analysen
Ausschlusskriterien:
- Mikrozirkulationsvideos und Bilder aus früheren klinischen Studien im National Taiwan University Hospital mit unterzeichneter Einverständniserklärung, aber Ablehnung einer weiteren Analyse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dichte der perfundierten Gefäße
Zeitfenster: 6 Sekunden
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Trainieren Sie Modelle für maschinelles Lernen, um die Videos der sublingualen Mikrozirkulationsbilder von Patienten anzuzeigen und die perfundierte Gefäßdichte zu berechnen.
Die Videos der sublingualen Mikrozirkulationsbilder der Patienten werden von den Videomikroskopen aufgenommen und aufgezeichnet.
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6 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muster der Mikrozirkulation
Zeitfenster: 6 Sekunden
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Trainieren Sie Modelle für maschinelles Lernen, um Videos von Mikrozirkulationsbildern von Patienten anzuzeigen und die Muster von Mikrozirkulationsbildern und -videos bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit bestimmten Krankheiten oder klinischen Zuständen (z. B.
Dialyse, postoperativer oder septischer Schock.)
Die Videos der sublingualen Mikrozirkulationsbilder der Patienten werden von den Videomikroskopen aufgenommen und aufgezeichnet.
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6 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202003094RINA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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