- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04957303
Door machine learning ondersteunde analyse van microcirculatiepatronen en parameters
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De sublinguale microcirculatievideo's zijn afkomstig uit de 11 klinische onderzoeken die worden uitgevoerd in het National Taiwan University Hospital.
In de eerste fase worden de microcirculatievideo's en de gerelateerde informatie op een geanonimiseerde manier opgenomen. Elke microcirculatievideo in de database heeft een unieke code. De videogerelateerde gegevens omvatten de lengte, het gewicht, de bloeddruk, de hartslag, de gezondheidsstatus, de belangrijkste ziekten, de waarden van het laboratoriumonderzoek, de beschrijving van de videokwaliteit, de geautomatiseerde vasculaire analyse (AVA) 3 softwareanalyseresultaten inclusief de totale vaatdichtheid (TVD), dichtheid van geperfundeerde bloedvaten (PVD), proportie van geperfuseerde vaten (PPV), microvasculaire stroomindex (MFI) en heterogeniteitsindex (HI). De lengte van elke microcyclusvideo is 4-6 seconden en er zijn 25 frames per seconde. Maak een foto als een representatieve afbeelding, elke video kan overeenkomen met 4 afbeeldingen en elke microcirculatieafbeelding wordt ook gemarkeerd met de beeldkwaliteit. Het machine learning-model wordt getraind om de kwaliteit van video's en afbeeldingen te onderscheiden. Alleen video's en afbeeldingen van goede kwaliteit worden gebruikt voor verdere analyse.
In de tweede fase wordt 80% van de microcirculatievideo's en -afbeeldingen gebruikt voor training en validatie om het beste model te vinden, en vervolgens wordt de resterende 20% van de microcirculatievideo's en -afbeeldingen gebruikt om de prestaties van het model te testen. Het eerste trainingsdoel is om automatisch de grootte van bloedvaten te onderscheiden, TVD te berekenen en een histogram te tekenen van het aantal microvaatjes met verschillende diameters. Het tweede trainingsdoel is het meten van de bloedstroomsnelheid in elk klein bloedvat en het berekenen van PVD-, MFI- en HI-waarden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Microcirculatievideo's en afbeeldingen van eerdere klinische onderzoeken in het National Taiwan University Hospital met ondertekende geïnformeerde toestemming en instemming met verdere analyse
Uitsluitingscriteria:
- Microcirculatievideo's en afbeeldingen van eerdere klinische onderzoeken in het National Taiwan University Hospital met ondertekende geïnformeerde toestemming maar onenigheid over verdere analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dichtheid van geperfuseerde vaten
Tijdsspanne: 6 seconden
|
Machine learning-modellen trainen om de video's van sublinguale microcirculatiebeelden van patiënten te bekijken en de dichtheid van perfusievaten te berekenen.
De video's van sublinguale microcirculatiebeelden van patiënten worden verkregen en opgenomen door de videomicroscopen.
|
6 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patronen van microcirculatie
Tijdsspanne: 6 seconden
|
Machine learning-modellen trainen om de video's van de microcirculatiebeelden van patiënten te bekijken en de patronen van microcirculatiebeelden en -video's te onderscheiden tussen gezonde vrijwilligers en patiënten met specifieke ziekten of klinische aandoeningen (bijv.
dialyse, postoperatieve of septische shock.)
De video's van sublinguale microcirculatiebeelden van patiënten worden verkregen en opgenomen door de videomicroscopen.
|
6 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202003094RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .