中国人における立位および座位の脊椎骨盤矢状アライメント
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
この研究の目的は、中国人における立位および座位の脊椎骨盤矢状方向のアライメントを実証し、立位から座位に移動する際の変化に対する脊椎固定の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
216
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
42年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア 北京大学第三病院で手術を受けた腰椎変性疾患患者。
説明
包含基準:
グループ 1 90 人の健康なボランティア - 年齢 40 歳以上、過去 6 か月間に首の痛み、背中の痛み、神経根の痛みの病歴がない、3 か月以上続く慢性的な首や背中の痛みの病歴がない、脊椎疾患または手術の病歴がない、脊椎変形または腰椎すべり症、股関節または膝関節形成術またはその他の下肢の再調整手術の病歴、および神経筋障害の病歴はありません。
Group 2 126例 腰椎変性疾患の臨床診断
除外基準:
グループ1 90人の健康ボランティア
- 妊娠中
グループ 2 126 人の患者
- 神経筋疾患
- 関節炎
- 腫瘍
- 腰椎固定術の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1名（無症候性）
立位および座位で脊椎全体の X 線検査を受けた中国の中高年無症候性集団。
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グループ 1 は、立位および座位で脊椎全体の X 線検査を受けました。
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2名（患者）
腰椎変性疾患のために後方腰椎固定手術を受けた患者は、3か月間追跡されています。
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グループ 1 は、立位および座位で脊椎全体の X 線検査を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ 2 矢状脊椎パラメータ (度単位)
時間枠：手術後3ヶ月
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パラメータには、TPA (T1 骨盤角度、大腿骨頭の軸から T1 の中心までの線と、大腿骨頭の軸から S1 終板の中点までの線との間の角度)、腰椎前弯 (LL、 L1 と S1 の上部終板の間の角度)、胸椎後弯 (TK、T4 の上部終板と T12 の下部終板の間の角度)、骨盤インシデンス (PI、仙骨の中点に垂直な線の間の角度)プレートとこれを股関節軸の中点に結ぶ線）、骨盤傾斜（PT、仙骨プレートの中央から股関節軸の中央までの線と垂直線の間の角度）、仙骨傾斜（SS、仙骨終板と水平線の間の角度)
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手術後3ヶ月
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グループ 1 矢状脊椎パラメータ (度単位)
時間枠：研究開始から6ヶ月
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パラメータには、TPA (T1 骨盤角度、大腿骨頭の軸から T1 の中心までの線と、大腿骨頭の軸から S1 終板の中点までの線との間の角度)、腰椎前弯 (LL、 L1 と S1 の上部終板の間の角度)、胸椎後弯 (TK、T4 の上部終板と T12 の下部終板の間の角度)、骨盤インシデンス (PI、仙骨の中点に垂直な線の間の角度)プレートとこれを股関節軸の中点に結ぶ線）、骨盤傾斜（PT、仙骨プレートの中央から股関節軸の中央までの線と垂直線の間の角度）、仙骨傾斜（SS、仙骨終板と水平線の間の角度)
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研究開始から6ヶ月
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グループ 1 矢状脊椎パラメータ (ミリメートル単位)
時間枠：研究開始から6ヶ月
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SVA (矢状垂直軸、C7 の中心と S1 の後上部角から引かれた鉛直線との間のオフセット)
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研究開始から6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oswestry Disability Index (ODI) によって評価されるグループ 2 の障害
時間枠：手術後3ヶ月
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Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) は、障害を評価するために使用されます。スコアが高いほど、転帰が悪いことを意味します。
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手術後3ヶ月
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グループ 2 VAS によって評価された背中の痛み
時間枠：手術後3ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10) を使用して背中の痛みを評価します。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
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手術後3ヶ月
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グループ 2 VAS によって評価された脚の痛み
時間枠：手術後3ヶ月
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Visual Analog Scale (0-10) を使用して脚の痛みを評価します。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lafage R, Schwab F, Challier V, Henry JK, Gum J, Smith J, Hostin R, Shaffrey C, Kim HJ, Ames C, Scheer J, Klineberg E, Bess S, Burton D, Lafage V; International Spine Study Group. Defining Spino-Pelvic Alignment Thresholds: Should Operative Goals in Adult Spinal Deformity Surgery Account for Age? Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jan;41(1):62-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000001171.
- Hey HWD, Teo AQA, Tan KA, Ng LWN, Lau LL, Liu KG, Wong HK. How the spine differs in standing and in sitting-important considerations for correction of spinal deformity. Spine J. 2017 Jun;17(6):799-806. doi: 10.1016/j.spinee.2016.03.056. Epub 2016 Apr 7.
- Cho KJ, Suk SI, Park SR, Kim JH, Kang SB, Kim HS, Oh SJ. Risk factors of sagittal decompensation after long posterior instrumentation and fusion for degenerative lumbar scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1595-601. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bdad89.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月20日
一次修了 (実際)
2019年9月9日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- M2018192
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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