L'allineamento sagittale spino-pelvico in piedi e seduto nella popolazione cinese
8 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Questo studio ha lo scopo di dimostrare l'allineamento sagittale spino-pelvico in piedi e seduto nella popolazione cinese, quindi di esplorare l'influenza della fusione spinale sui cambiamenti quando si passa dalla posizione eretta a quella seduta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
216
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 42 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani Pazienti con malattia degenerativa lombare sottoposti a intervento chirurgico nel terzo ospedale dell'università di Pechino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 1 90 volontari sani - età >40 anni, nessuna storia di dolore al collo, mal di schiena o dolore radicolare nei sei mesi precedenti, nessuna storia di dolore cronico al collo o alla schiena che dura da più di tre mesi, nessuna storia di malattia spinale o intervento chirurgico , nessuna deformità spinale o spondilolistesi lombare, nessuna storia di artroplastica dell'anca o del ginocchio o altri interventi chirurgici di riallineamento degli arti inferiori e nessuna storia di disturbi neuromuscolari.
Gruppo 2 126 pazienti Diagnosi clinica di malattia degenerativa lombare
Criteri di esclusione:
Gruppo 1 90 volontari sani
- incinta
Gruppo 2 126 pazienti
- Malattie neuromuscolari
- Artrite
- Tumore
- Una precedente storia di chirurgia di fusione lombare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1 (asintomatico)
la popolazione asintomatica cinese di mezza età e anziana che è stata sottoposta a radiografia dell'intera colonna vertebrale in posizione eretta e seduta.
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Il gruppo 1 è stato sottoposto a radiografia dell'intera colonna vertebrale in posizione eretta e seduta.
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2 (pazienti)
i pazienti sottoposti a intervento di fusione lombare posteriore per malattia degenerativa lombare sono stati seguiti per tre mesi.
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Il gruppo 1 è stato sottoposto a radiografia dell'intera colonna vertebrale in posizione eretta e seduta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gruppo 2 I parametri spinali sagittali in gradi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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I parametri includevano TPA (angolo pelvico T1, l'angolo tra la linea dall'asse della testa del femore al centro di T1 e la linea dall'asse della testa del femore al punto medio della placca terminale S1), lordosi lombare (LL, l'angolo tra il piatto terminale superiore di L1 e S1), cifosi toracica (TK, L'angolo tra il piatto terminale superiore di T4 e il piatto terminale inferiore di T12), incidenza pelvica (PI, L'angolo tra la linea perpendicolare al punto medio del piatto sacrale placca e la linea che collega questo al punto medio dell'asse dell'anca), inclinazione pelvica (PT, L'angolo tra la linea dal centro della placca sacrale al centro dell'asse dell'anca e la linea verticale), pendenza sacrale (SS, L'angolo tra la placca terminale sacrale e la linea orizzontale)
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3 mesi dopo l'intervento
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Gruppo 1 I parametri spinali sagittali in gradi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dello studio
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I parametri includevano TPA (angolo pelvico T1, l'angolo tra la linea dall'asse della testa del femore al centro di T1 e la linea dall'asse della testa del femore al punto medio della placca terminale S1), lordosi lombare (LL, l'angolo tra il piatto terminale superiore di L1 e S1), cifosi toracica (TK, L'angolo tra il piatto terminale superiore di T4 e il piatto terminale inferiore di T12), incidenza pelvica (PI, L'angolo tra la linea perpendicolare al punto medio del piatto sacrale placca e la linea che collega questo al punto medio dell'asse dell'anca), inclinazione pelvica (PT, L'angolo tra la linea dal centro della placca sacrale al centro dell'asse dell'anca e la linea verticale), pendenza sacrale (SS, L'angolo tra la placca terminale sacrale e la linea orizzontale)
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6 mesi dopo l'inizio dello studio
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Gruppo 1 I parametri spinali sagittali in millimetri
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dello studio
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SVA (asse verticale sagittale, l'offset tra il centro di C7 e il filo a piombo tracciato dall'angolo posterosuperiore di S1)
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6 mesi dopo l'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità del gruppo 2 valutata dall'Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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L'Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) viene utilizzato per valutare la disabilità. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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3 mesi dopo l'intervento
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Gruppo 2 Mal di schiena valutato dalla VAS
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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La scala analogica visiva (0-10) viene utilizzata per valutare il mal di schiena. Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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3 mesi dopo l'intervento
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Gruppo 2 Dolore alla gamba valutato dalla VAS
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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La scala analogica visiva (0-10) viene utilizzata per valutare il dolore alle gambe. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lafage R, Schwab F, Challier V, Henry JK, Gum J, Smith J, Hostin R, Shaffrey C, Kim HJ, Ames C, Scheer J, Klineberg E, Bess S, Burton D, Lafage V; International Spine Study Group. Defining Spino-Pelvic Alignment Thresholds: Should Operative Goals in Adult Spinal Deformity Surgery Account for Age? Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jan;41(1):62-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000001171.
- Hey HWD, Teo AQA, Tan KA, Ng LWN, Lau LL, Liu KG, Wong HK. How the spine differs in standing and in sitting-important considerations for correction of spinal deformity. Spine J. 2017 Jun;17(6):799-806. doi: 10.1016/j.spinee.2016.03.056. Epub 2016 Apr 7.
- Cho KJ, Suk SI, Park SR, Kim JH, Kang SB, Kim HS, Oh SJ. Risk factors of sagittal decompensation after long posterior instrumentation and fusion for degenerative lumbar scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1595-601. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bdad89.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2018192
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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