Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den stående og siddende spino-bækken sagittal justering i kinesisk befolkning

8. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere den stående og siddende spino-bækken sagittale justering i den kinesiske befolkning og derefter at udforske indflydelsen af ​​spinal fusion på ændringerne, når man bevæger sig fra stående til siddende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

42 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige Patienter med lumbal degenerativ sygdom, som var blevet opereret på Peking Universitets tredje hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1 90 raske frivillige - alder >40 år, ingen historie med nakkesmerter, rygsmerter eller radikulære smerter i de foregående seks måneder, ingen historie med kroniske nakke- eller rygsmerter, der varer mere end tre måneder, ingen historie med rygsygdom eller operation , ingen spinal deformitet eller lumbal spondylolistese, ingen historie med hofte- eller knæarthroplastik eller anden justering af underekstremiteterne og ingen historie med neuromuskulære lidelser.

Gruppe 2 126 patienter Klinisk diagnose af Lumbal degenerativ sygdom

Ekskluderingskriterier:

Gruppe 1 90 Sunde Frivillige

- gravid

Gruppe 2 126 patienter

  • Neuromuskulære sygdomme
  • Gigt
  • Svulst
  • En tidligere historie med lumbal fusionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 (asymptomatisk)
den midaldrende og ældre kinesiske asymptomatiske befolkning, der fik foretaget røntgen af ​​hele rygsøjlen i stående og siddende stilling.
Stråling: røntgen af ​​hele rygsøjlen
Gruppe 1 blev røntgenbilledet af hele rygsøjlen i stående og siddende stilling.
2 (patienter)
de patienter, der fik foretaget en posterior lumbal fusionsoperation for lumbal degenerativ sygdom, er blevet fulgt op i tre måneder.
Stråling: røntgen af ​​hele rygsøjlen
Gruppe 1 blev røntgenbilledet af hele rygsøjlen i stående og siddende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 2 De sagittale spinale parametre i grader
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Parametrene omfattede TPA (T1 bækkenvinkel, vinklen mellem linjen fra lårbenshovedets akse til midten af ​​T1 og linjen fra lårbenshovedets akse til midtpunktet af S1 endepladen), lumbal lordose (LL, vinklen mellem den øvre endeplade af L1 og S1), thorax kyfose (TK, Vinklen mellem den øvre endeplade af T4 og den nedre endeplade af T12), bækkenindfald (PI, Vinklen mellem linjen vinkelret på midtpunktet af sakralen plade og linjen, der forbinder denne med midtpunktet af hofteaksen), bækkenhældning (PT,Vinklen mellem linjen fra midten af ​​sakralpladen til midten af ​​hofteaksen og den lodrette linie), sakralhældning (SS, Vinklen mellem den sakrale endeplade og den vandrette linje)
3 måneder efter operationen
Gruppe 1 De sagittale spinale parametre i grader
Tidsramme: 6 måneder efter studiestart
Parametrene omfattede TPA (T1 bækkenvinkel, vinklen mellem linjen fra lårbenshovedets akse til midten af ​​T1 og linjen fra lårbenshovedets akse til midtpunktet af S1 endepladen), lumbal lordose (LL, vinklen mellem den øvre endeplade af L1 og S1), thorax kyfose (TK, Vinklen mellem den øvre endeplade af T4 og den nedre endeplade af T12), bækkenindfald (PI, Vinklen mellem linjen vinkelret på midtpunktet af sakralen plade og linjen, der forbinder denne med midtpunktet af hofteaksen), bækkenhældning (PT,Vinklen mellem linjen fra midten af ​​sakralpladen til midten af ​​hofteaksen og den lodrette linie), sakralhældning (SS, Vinklen mellem den sakrale endeplade og den vandrette linje)
6 måneder efter studiestart
Gruppe 1 De sagittale spinalparametre i millimeter
Tidsramme: 6 måneder efter studiestart
SVA (sagittal lodret akse, forskydningen mellem centrum af C7 og lodlinjen trukket fra posterosupperior hjørne af S1)
6 måneder efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 2 handicap vurderet af Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) bruges til at vurdere handicap. Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder efter operationen
Gruppe 2 Rygsmerter vurderet af VAS
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Den visuelle analoge skala (0-10) bruges til at evaluere rygsmerter. Højere score betyder et dårligere resultat
3 måneder efter operationen
Gruppe 2 Bensmerter vurderet af VAS
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Den visuelle analoge skala (0-10) bruges til at evaluere bensmerter. Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2018192

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sagittal justering

Kliniske forsøg med røntgen af ​​hele rygsøjlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner