Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stojące i siedzące wyrównanie strzałkowe kręgosłupa i miednicy w populacji chińskiej

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Niniejsze badanie ma na celu zademonstrowanie stojącego i siedzącego wyrównania kręgosłupa-strzałkowego miednicy w populacji chińskiej, a następnie zbadanie wpływu zespolenia kręgosłupa na zmiany podczas przechodzenia z pozycji stojącej do siedzącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

42 lata do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy Pacjenci ze zwyrodnieniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa, którzy przeszli operację w trzecim szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1 90 zdrowych ochotników - wiek >40 lat, brak historii bólu szyi, pleców lub korzeni w ciągu ostatnich 6 miesięcy, brak historii przewlekłego bólu szyi lub pleców trwającego dłużej niż 3 miesiące, brak historii chorób kręgosłupa lub operacji , brak deformacji kręgosłupa lub kręgozmyku lędźwiowego, brak przebytej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego lub innej operacji zmiany ustawienia kończyn dolnych, brak zaburzeń nerwowo-mięśniowych w wywiadzie.

Grupa 2 126 pacjentów Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej odcinka lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

Grupa 1 90 zdrowych ochotników

- w ciąży

Grupa 2 126 pacjentów

  • Choroby nerwowo-mięśniowe
  • Artretyzm
  • Guz
  • Poprzednia historia operacji fuzji lędźwiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 （bezobjawowy）
chińska populacja bezobjawowa w średnim i starszym wieku, która przeszła prześwietlenie całego kręgosłupa w pozycji stojącej i siedzącej.
Promieniowanie: RTG całego kręgosłupa
W grupie 1 wykonano RTG całego kręgosłupa w pozycji stojącej i siedzącej.
2 (pacjenci)
pacjenci, którzy przeszli operację tylnego zespolenia odcinka lędźwiowego z powodu choroby zwyrodnieniowej odcinka lędźwiowego, byli obserwowani przez trzy miesiące.
Promieniowanie: RTG całego kręgosłupa
W grupie 1 wykonano RTG całego kręgosłupa w pozycji stojącej i siedzącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa 2 Strzałkowe parametry kręgosłupa w stopniach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Parametry obejmowały TPA (kąt miednicy T1, kąt między linią od osi głowy kości udowej do środka T1 i linią od osi głowy kości udowej do punktu środkowego płytki końcowej S1), lordozę lędźwiową (LL, kąt między górną blaszką końcową L1 i S1), kifozą piersiową (TK, Kąt między górną blaszką końcową T4 a dolną blaszką końcową T12), padaniem miednicy (PI, Kąt między linią prostopadłą do punktu środkowego kości krzyżowej płytki krzyżowej i linii łączącej ją z punktem środkowym osi bioder), pochylenia miednicy (PT, kąt między linią biegnącą od środka płytki krzyżowej do środka osi bioder a linią pionową), pochylenia krzyżowego (SS, Kąt między blaszką krzyżową a linią poziomą)
3 miesiące po operacji
Grupa 1 Parametry strzałkowego kręgosłupa w stopniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Parametry obejmowały TPA (kąt miednicy T1, kąt między linią od osi głowy kości udowej do środka T1 i linią od osi głowy kości udowej do punktu środkowego płytki końcowej S1), lordozę lędźwiową (LL, kąt między górną blaszką końcową L1 i S1), kifozą piersiową (TK, Kąt między górną blaszką końcową T4 a dolną blaszką końcową T12), padaniem miednicy (PI, Kąt między linią prostopadłą do punktu środkowego kości krzyżowej płytki krzyżowej i linii łączącej ją z punktem środkowym osi bioder), pochylenia miednicy (PT, kąt między linią biegnącą od środka płytki krzyżowej do środka osi bioder a linią pionową), pochylenia krzyżowego (SS, Kąt między blaszką krzyżową a linią poziomą)
6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Grupa 1 Parametry strzałkowego kręgosłupa w milimetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
SVA (strzałkowa oś pionowa, przesunięcie między środkiem C7 a pionem poprowadzonym z tylno-górnego rogu S1)
6 miesięcy po rozpoczęciu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa 2 Niepełnosprawność oceniana przez Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) służy do oceny niepełnosprawności. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po operacji
Grupa 2 Ból pleców oceniany za pomocą VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Wizualna skala analogowa (0-10) służy do oceny bólu pleców. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
3 miesiące po operacji
Grupa 2 Ból nóg oceniany za pomocą VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Wizualna skala analogowa (0-10) służy do oceny bólu nóg. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2018192

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj