Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den stående og sittende spino-bekken sagittal justering i kinesisk befolkning

8. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Denne studien er rettet mot å demonstrere den stående og sittende spino-bekken sagittal justeringen i kinesisk befolkning, for deretter å utforske påvirkningen av spinal fusjon på endringene når man går fra stående til sittende stilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

42 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige Pasienter med lumbal degenerativ sykdom som hadde gjennomgått operasjon på Peking universitets tredje sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1 90 Friske frivillige - alder >40 år, ingen historie med nakkesmerter, ryggsmerter eller radikulære smerter de siste seks månedene, ingen historie med kroniske nakke- eller ryggsmerter som varte mer enn tre måneder, ingen historie med ryggmargssykdom eller kirurgi , ingen spinal deformitet eller lumbal spondylolistese, ingen historie med hofte- eller kneartroplastikk eller annen omstillingsoperasjon av underekstremitetene, og ingen historie med nevromuskulære lidelser.

Gruppe 2 126 pasienter Klinisk diagnose av Lumbal degenerativ sykdom

Ekskluderingskriterier:

Gruppe 1 90 Friske Frivillige

- gravid

Gruppe 2 126 pasienter

  • Nevromuskulære sykdommer
  • Leddgikt
  • Svulst
  • En tidligere historie med lumbal fusjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1 (asymptomatisk)
den middelaldrende og eldre kinesiske asymptomatiske befolkningen som gjennomgikk røntgen av hele ryggraden i stående og sittende stilling.
Stråling: røntgen av hele ryggraden
Gruppe 1 ble røntgen av hele ryggraden i stående og sittende stilling.
2 (pasienter)
pasientene som gjennomgikk posterior lumbal fusjonsoperasjon for lumbal degenerativ sykdom har blitt fulgt opp i tre måneder.
Stråling: røntgen av hele ryggraden
Gruppe 1 ble røntgen av hele ryggraden i stående og sittende stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 2 De sagittale spinalparametrene i grader
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Parametrene inkluderte TPA (T1 bekkenvinkel, vinkelen mellom linjen fra aksen av lårbenshodet til midten av T1 og linjen fra aksen til lårhodet til midtpunktet av S1-endeplaten), lumbal lordose (LL, vinkelen mellom øvre endeplate på L1 og S1), thorax kyfose (TK, Vinkelen mellom øvre endeplate på T4 og nedre endeplate på T12), bekkeninsidens (PI, Vinkelen mellom linjen vinkelrett på midtpunktet av sakralen) plate og linjen som forbinder denne med midtpunktet av hofteaksen), bekkentilt (PT, Vinkelen mellom linjen fra midten av sakralplaten til midten av hofteaksen og den vertikale linjen), sakralhelling (SS, Vinkelen mellom den sakrale endeplaten og den horisontale linjen)
3 måneder etter operasjonen
Gruppe 1 De sagittale spinalparametrene i grader
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
Parametrene inkluderte TPA (T1 bekkenvinkel, vinkelen mellom linjen fra aksen av lårbenshodet til midten av T1 og linjen fra aksen til lårhodet til midtpunktet av S1-endeplaten), lumbal lordose (LL, vinkelen mellom øvre endeplate på L1 og S1), thorax kyfose (TK, Vinkelen mellom øvre endeplate på T4 og nedre endeplate på T12), bekkeninsidens (PI, Vinkelen mellom linjen vinkelrett på midtpunktet av sakralen) plate og linjen som forbinder denne med midtpunktet av hofteaksen), bekkentilt (PT, Vinkelen mellom linjen fra midten av sakralplaten til midten av hofteaksen og den vertikale linjen), sakralhelling (SS, Vinkelen mellom den sakrale endeplaten og den horisontale linjen)
6 måneder etter studiestart
Gruppe 1 De sagittale spinalparametrene i millimeter
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
SVA (sagittal vertikal akse, forskyvningen mellom sentrum av C7 og loddlinjen trukket fra posterosuperior hjørne av S1)
6 måneder etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 2 funksjonshemming vurdert av Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) brukes til å vurdere funksjonshemming. Høyere skårer betyr et dårligere resultat.
3 måneder etter operasjonen
Gruppe 2 Ryggsmerter vurdert av VAS
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Visual Analog Scale (0-10) brukes til å evaluere ryggsmerter. Høyere score betyr dårligere resultat
3 måneder etter operasjonen
Gruppe 2 Bensmerter vurdert av VAS
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Den visuelle analoge skalaen (0-10) brukes til å evaluere smerter i benene. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • M2018192

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sagittal justering

Kliniske studier på røntgen av hele ryggraden

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere