Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sagitální vyrovnání páteře a pánve ve stoje a vsedě u čínské populace

8. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tato studie je zaměřena na demonstraci spino-pánevního sagitálního zarovnání ve stoji a vsedě u čínské populace a poté na prozkoumání vlivu spinální fúze na změny při pohybu ze stoje do sedu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

42 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci Pacienti s degenerativním onemocněním bederní páteře, kteří podstoupili operaci ve třetí nemocnici pekingské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1 90 zdravých dobrovolníků – věk >40 let, bez anamnézy bolesti krku, zad nebo radikulární bolesti v předchozích šesti měsících, bez anamnézy chronické bolesti krku nebo zad trvající déle než tři měsíce, bez anamnézy onemocnění páteře nebo operace , bez deformace páteře nebo bederní spondylolistézy, bez anamnézy endoprotézy kyčelního nebo kolenního kloubu nebo jiné přestavné operace dolních končetin a bez anamnézy neuromuskulárních poruch.

Skupina 2 126 pacientů Klinická diagnóza degenerativního onemocnění beder

Kritéria vyloučení:

Skupina 1 90 zdravých dobrovolníků

- těhotná

Skupina 2 126 pacientů

  • Neuromuskulární onemocnění
  • Artritida
  • Nádor
  • Předchozí historie operace bederní fúze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 (asymptomatický)
čínská asymptomatická populace středního a staršího věku, která podstoupila rentgen celé páteře ve stoje i vsedě.
Záření: rentgen celé páteře
Skupina 1 podstoupila rentgen celé páteře ve stoje a vsedě.
2 (pacienti)
pacienti, kteří podstoupili operaci zadní lumbální fúze pro lumbální degenerativní onemocnění, byli sledováni po dobu tří měsíců.
Záření: rentgen celé páteře
Skupina 1 podstoupila rentgen celé páteře ve stoje a vsedě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupina 2 Sagitální spinální parametry ve stupních
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Parametry zahrnovaly TPA (T1 pánevní úhel, úhel mezi linií od osy hlavice femuru ke středu T1 a linií od osy hlavice femuru ke středu koncové ploténky S1), lumbální lordóza (LL, úhel mezi horní koncovou ploténkou L1 a S1), hrudní kyfóza (TK, Úhel mezi horní koncovou ploténkou T4 a dolní koncovou ploténkou T12), pánevní incidence (PI, Úhel mezi linií kolmou ke středu sakrální kosti ploténku a linii spojující ji se středem osy kyčle), sklon pánve (PT, úhel mezi linií od středu sakrální ploténky ke středu osy kyčle a svislou linii), sakrální sklon (SS, Úhel mezi sakrální koncovou deskou a vodorovnou linií)
3 měsíce po operaci
Skupina 1 Sagitální spinální parametry ve stupních
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studia
Parametry zahrnovaly TPA (T1 pánevní úhel, úhel mezi linií od osy hlavice femuru ke středu T1 a linií od osy hlavice femuru ke středu koncové ploténky S1), lumbální lordóza (LL, úhel mezi horní koncovou ploténkou L1 a S1), hrudní kyfóza (TK, Úhel mezi horní koncovou ploténkou T4 a dolní koncovou ploténkou T12), pánevní incidence (PI, Úhel mezi linií kolmou ke středu sakrální kosti ploténku a linii spojující ji se středem osy kyčle), sklon pánve (PT, úhel mezi linií od středu sakrální ploténky ke středu osy kyčle a svislou linii), sakrální sklon (SS, Úhel mezi sakrální koncovou deskou a vodorovnou linií)
6 měsíců po zahájení studia
Skupina 1 Sagitální parametry páteře v milimetrech
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studia
SVA (sagitální vertikální osa, posun mezi středem C7 a olovnicí nakreslenou ze zadního horního rohu S1)
6 měsíců po zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení skupiny 2 hodnocené Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) se používá k posouzení disability. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po operaci
Skupina 2 Bolest zad hodnocená VAS
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Vizuální analogová škála (0-10) se používá k hodnocení bolesti zad. Vyšší skóre znamená horší výsledek
3 měsíce po operaci
Skupina 2 Bolest nohou hodnocená VAS
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Vizuální analogová škála (0-10) se používá k hodnocení bolesti nohou. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • M2018192

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rentgen celé páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit