중국 인구의 서고 앉은 Spino-pelvic Sagittal Alignment
2021년 7월 8일 업데이트: Peking University Third Hospital
이 연구는 중국 인구의 서거나 앉은 척추-골반 시상 정렬을 입증한 다음, 서 있는 자세에서 앉은 자세로 이동할 때 척추 융합이 변화에 미치는 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
42년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자 북경대학교 제3병원에서 수술을 받은 요추 퇴행성 질환 환자.
설명
포함 기준:
그룹 1 90명의 건강한 지원자 - 나이 >40세, 지난 6개월 동안 목 통증, 허리 통증 또는 신경근 통증 병력 없음, 3개월 이상 지속되는 만성 목 또는 허리 통증 병력 없음, 척추 질환 또는 수술 병력 없음 , 척추 기형 또는 요추 전방 전위증 없음, 고관절 또는 무릎 관절 성형술 또는 하지의 기타 재정렬 수술 병력 없음, 신경근 장애 병력 없음.
2군 126명 요추변성질환 임상진단
제외 기준:
1그룹 90명의 건강한 자원봉사자
- 임신한
2군 126명
- 신경근 질환
- 관절염
- 종양
- 요추 융합 수술의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1(무증상)
서 있는 자세와 앉은 자세로 전체 척추 엑스레이를 촬영한 중년 및 노인 중국 무증상 인구.
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그룹 1은 서 있는 자세와 앉은 자세로 전체 척추 X-레이를 촬영했습니다.
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2명(환자)
요추 퇴행성 질환으로 후방 요추 유합술을 받은 환자를 3개월간 추적 관찰하였다.
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그룹 1은 서 있는 자세와 앉은 자세로 전체 척추 X-레이를 촬영했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 2 각도의 시상 척추 매개변수
기간: 수술 후 3개월
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매개변수에는 TPA(T1 골반각, 대퇴골두 축에서 T1 중심까지의 선과 대퇴골두 축에서 S1 끝판 중간점까지의 선 사이의 각도), 요추 전만(LL, L1과 S1의 상부 종판 사이의 각도), 흉부 후만증(TK, T4의 상부 종판과 T12의 하부 종판 사이의 각도), 골반 입사각(PI, 천골의 중간점에 수직인 선 사이의 각도) 골반경사(PT, 천추판 중앙에서 고관절 중앙까지의 선과 수직선이 이루는 각도), 천추경사(SS, 천골 종판과 수평선 사이의 각도)
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수술 후 3개월
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그룹 1 각도의 시상 척추 매개변수
기간: 공부 시작 6개월 후
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매개변수에는 TPA(T1 골반각, 대퇴골두 축에서 T1 중심까지의 선과 대퇴골두 축에서 S1 끝판 중간점까지의 선 사이의 각도), 요추 전만(LL, L1과 S1의 상부 종판 사이의 각도), 흉부 후만증(TK, T4의 상부 종판과 T12의 하부 종판 사이의 각도), 골반 입사각(PI, 천골의 중간점에 수직인 선 사이의 각도) 골반경사(PT, 천추판 중앙에서 고관절 중앙까지의 선과 수직선이 이루는 각도), 천추경사(SS, 천골 종판과 수평선 사이의 각도)
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공부 시작 6개월 후
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그룹 1 밀리미터 단위의 시상 척추 매개변수
기간: 공부 시작 6개월 후
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SVA(시상 수직축, C7 중심과 S1의 후상방 모서리에서 그은 수직선 사이의 오프셋)
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공부 시작 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ODI(Oswestry Disability Index)로 평가된 그룹 2 장애
기간: 수술 후 3개월
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ODI(Oswestry Disability Index)(0-100)는 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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수술 후 3개월
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그룹 2 VAS에 의해 평가된 요통
기간: 수술 후 3개월
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Visual Analog Scale(0-10)은 요통을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 3개월
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VAS에 의해 평가된 그룹 2 다리 통증
기간: 수술 후 3개월
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Visual Analog Scale(0-10)은 다리 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lafage R, Schwab F, Challier V, Henry JK, Gum J, Smith J, Hostin R, Shaffrey C, Kim HJ, Ames C, Scheer J, Klineberg E, Bess S, Burton D, Lafage V; International Spine Study Group. Defining Spino-Pelvic Alignment Thresholds: Should Operative Goals in Adult Spinal Deformity Surgery Account for Age? Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jan;41(1):62-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000001171.
- Hey HWD, Teo AQA, Tan KA, Ng LWN, Lau LL, Liu KG, Wong HK. How the spine differs in standing and in sitting-important considerations for correction of spinal deformity. Spine J. 2017 Jun;17(6):799-806. doi: 10.1016/j.spinee.2016.03.056. Epub 2016 Apr 7.
- Cho KJ, Suk SI, Park SR, Kim JH, Kang SB, Kim HS, Oh SJ. Risk factors of sagittal decompensation after long posterior instrumentation and fusion for degenerative lumbar scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1595-601. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bdad89.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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